Nauji tyrimai: dviejų tipų amfetaminai, kurie veiksmingai gydo ADHD suaugusiems žmonėms

2020 m. Rugsėjo 15 d

Nauji tyrimai¹ siūlo, kad dvi naujos amfetamino rūšys gali veiksmingai gydyti dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimus (ADHD arba ADD) suaugusiesiems: SHP465 mišrios amfetamino druskos (MAS) ir AR19 greito atpalaidavimo amfetamino sulfatas. Išvados buvo paskelbtos „Psych Congress Virtual Experience“ rugsėjo 11–13 dienomis.

Tiriamasis stimuliatorius AR19 yra granulės kapsulėje, greitai atpalaiduojantis amfetamino sulfatas su fizinės ir cheminės kliūtys, skirtos užkirsti kelią piktnaudžiavimui šniurkščiant, rūkant ir į veną injekcija. Atsitiktinių imčių kontrolinis tyrimas² buvo atliktas suaugusiųjų, sergančių ADHD, 18–55 metų amžiaus, siekiant įvertinti AR19 saugumą ir veiksmingumą. 320 pacientų buvo atsitiktinai paskirtas placebu, 107 buvo paskirta 20 mg AR19 dozė, o 107 - 40 mg dozė.

Pagal suaugusiųjų ADHD tyrėjų simptomų vertinimo skalę abi AR19 dozės buvo susijusios su reikšmingu simptomų pagerėjimu. Dažniausias šalutinis poveikis buvo nemiga, burnos džiūvimas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas, širdies plakimas ir tachikardija.

„Kas išskiria AR19, yra jos kliūtys manipuliacijoms vartoti ne per burną, o tai gali būti svarbi nauda mažinant pavojingą riziką, susijusią su knarkimu, rūkymu ir švirkščiant receptą stimuliatoriai “³ leidinyje sakė Ph. D. Steponas Faraone „MedPage“ šiandien, paaiškindamas, kaip AR19 skiriasi nuo kitų amfetamino sulfatų, tokių kaip „Adderall XR“.

AR19 šiuo metu kaip potencialą tikrina JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ADHD gydymas specialiai sukurtas atsispirti manipuliacijoms. Praėjusią savaitę pristatytas tyrimas parodė 3 fazės duomenis „Arbor Pharmaceuticals“ nauja vaistų paraiška (NDA).

SHP465 yra pailginto atpalaidavimo, vieną kartą per parą MAS, patvirtinta FDA, skirta gydyti ADHD 13 metų ir vyresniems pacientams. Jame yra vienodas kiekis dekstroamfetamino sulfato, amfetamino sulfato, dekstroamfetamino sacharato ir amfetamino aspartato monohidrato.

Naujajame tyrime nustatyta, kad SHP465 sumažina ADHD simptomus suaugusiesiems, nepriklausomai nuo ADHD gydymo istorijos. Du placebu kontroliuojami tyrimai⁴ buvo analizuojami SHP465 MAS. Pirmasis buvo 7 savaičių trukmės dozės optimizavimo tyrimas, o antrasis - 6 savaičių fiksuotos dozės tyrimas. Abu tyrimai rodo, kad SHP465 MAS veiksmingai sumažina ADHD simptomus - būtent neatidumą, išsiblaškymą ir nuolatines pastangas - suaugusiesiems, kurie anksčiau nebuvo stimuliuojami. Dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešė 5% ar daugiau asmenų, gydytų SHP465 MAS, buvo nemiga, sumažėjęs apetitas, burnos džiūvimas, galvos skausmas ir anoreksija.

Tyrimas susidūrė su keletu apribojimų - būtent tai, kad daugiau nei 80% dalyvių buvo balti ir dauguma jų kombinuoto tipo ADHD - manoma, kad reikia įvertinti papildomus tyrėjus, norint įvertinti vaisto veiksmingumą platesnei populiacijai. Šį tyrimą finansavo „Shire Development, LLC“, „Takeda“ įmonių grupės narys.

Šaltiniai

¹„Psych Congress 2020“ virtuali patirtis. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Tvenkinys, Emily. Tyrimo stimuliatorius rastas veiksmingas, saugus ADHD simptomų gydymui suaugusiems. „PsychiatryAdvisor“ (2020 m. Rugsėjis). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monakas, Kristen. Piktnaudžiavimo atgrasantis amfetaminas šviečia suaugusiųjų ADHD. „MedPage“ šiandien (2020 m. Rugsėjis). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Tvenkinys, Emily. Naujas stimuliatorius, veiksmingas suaugusiųjų ADHD, nepaisant ankstesnio stimuliuojančio poveikio. „PsychiatryAdvisor“ (2020 m. Rugsėjis) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Atnaujinta 2020 m. Rugsėjo 15 d