FDA patvirtina naujus ADHD vaistus iš „KemPharm“

2021 m. Kovo 5 d

Naujas ADHD vaistai gavo patvirtinimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA). „KemPharm“ AZSTARYS ™, vieną kartą per parą skatinantis metilfenidatų stimuliatorius, anksčiau žinomas kaip KP415, buvo patvirtintas dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimui gydyti (ADHD arba ADD) šešerių metų ir vyresniems asmenims. AZSTARYS prekybą JAV galėjo įsigyti jau 2021 m. Antroje pusėje.

AZSTARYS ™ yra centrinė nervų sistema (CNS) stimuliatorius susidedantis iš serdexmethylfenidate (SDX), „KemPharm“ provaistas iš d-metilfenidato (d-MPH), kartu su greito atpalaidavimo d-MPH. Kapsulių pavidalo vaistus reikia gerti kartą per parą ryte.

Ann Childress, MD, AZSTARYS ™ klinikinio tyrimo tyrėja ir Psichiatrijos ir elgesio medicinos centro prezidentas Las Vegase sakė, kad „pacientai ir jų globėjai ne kartą nurodo tris savybes nepakankamas dabartinių ADHD vaistų poveikis: veikimo pradžia, poveikio trukmė ir nuoseklumas terapija. Ištyręs AZSTARYS ™ ir tiesiogiai pastebėjęs jo klinikinį poveikį pacientams, aš tuo tikiu produktas bus svarbi nauja priemonė, kurią naudos gydytojai, teikdami veiksmingą pacientų priežiūrą su

ADHD.”¹

Šaltiniai

¹KenPharm. „KemPharm“ paskelbė FDA patvirtinimą AZSTARYS ™ (serdexmethylphenidate and deksmethylphenidate capsules, for oral use, CII), naują kartą per parą gydomą ADHD. Pranešimas spaudai. 2021 m. Kovo 2 d. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Atnaujinta 2021 m. Kovo 5 d