Cymbalta (duloksetinas) Informacija apie pacientą
Prekės ženklas: Cymbalta
Bendrasis pavadinimas: duloksetinas
Cymbalta (duloksetinas)
Įspėjimas
Vaikų ir paauglių savižudybė - antidepresantai padidino riziką susirgti savižudiškas mąstymas ir elgesys (savižudybė) trumpalaikiuose tyrimuose su vaikais ir paaugliais pagrindinis depresinis sutrikimas (MDD) ir kiti psichiniai sutrikimai. Kiekvienas, svarstantis apie galimybę vartoti Cymbalta ar bet kurį kitą antidepresantą vaikui ar paaugliui, turi suderinti šią riziką su klinikiniu poreikiu. Pradėti gydyti pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl klinikinio pablogėjimo, savižudybės ar neįprastų elgesio pokyčių. Šeimas ir globėjus reikia informuoti apie tai, kad reikia atidžiai stebėti ir bendrauti su gydytoju. Cymbalta nepatvirtintas naudoti vaikams. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS, Pediatrijoje.) Apibendrintos trumpalaikių (nuo 4 iki 16 savaičių) placebu kontroliuojamų 9 vaikų antidepresantų (SSRI ir kitų) tyrimų su vaikais ir paaugliais analizės. sergantiems pagrindiniu depresijos sutrikimu (MDD), obsesiniu kompulsiniu sutrikimu (OKS) ar kitais psichikos sutrikimais (iš viso 24 tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4400 pacientų) pasireiškė didesnė nepageidaujamų reiškinių, atspindinčių savižudišką mąstymą ar elgesį (savižudybė), rizika pirmaisiais gydymo mėnesiais tiems, kuriems antidepresantai. Vidutinė tokių reiškinių rizika pacientams, vartojantiems antidepresantus, buvo 4%, dvigubai didesnė nei placebo, 2%. Šių tyrimų metu savižudybių nebuvo.
Cymbalta skyrimo informacija
Apie antidepresantų vartojimą vaikams ir paaugliams
Kokia yra svarbiausia informacija, kurią turėčiau žinoti, jei mano vaikui skiriamas antidepresantas?
Tėvams ar globėjams, kai jų vaikui skiriamas antidepresantas, reikia galvoti apie 4 svarbius dalykus:
1. Yra minčių apie savižudybę ar veiksmų rizika
2. Kaip pabandyti užkirsti kelią minčiai ar veiksmams apie savižudybę jūsų vaikui
3. Jei vaikas vartoja antidepresantą, turėtumėte stebėti, ar nėra tam tikrų požymių
4. Vartojant antidepresantus, yra privalumų ir pavojų
1. Kyla minčių ar veiksmų apie savižudybę rizika
Vaikai ir paaugliai kartais galvoja apie savižudybę ir daugelis praneša, kad bando nužudyti.
Antidepresantai padidina kai kurių vaikų ir paauglių mintis apie savižudybę. Bet mintis apie savižudybę ir veiksmus taip pat gali sukelti depresija - sunki sveikatos būklė, paprastai gydoma antidepresantais. Mąstymas apie savęs nužudymą ar bandymas nužudyti yra vadinamas savižudybe ar buvimu savižudybe.
tęsti pasakojimą žemiau
Didelis tyrimas sujungė 24 skirtingų vaikų ir paauglių, sergančių depresija ar kitomis ligomis, tyrimų rezultatus. Šių tyrimų metu pacientai vartojo placebą (cukraus piliulę) arba antidepresantą 1-4 mėnesius. Šiuose tyrimuose niekas nusižudė, tačiau kai kurie pacientai nusižudė. Cukraus tabletėse 2 iš 100 žmonių nusižudė. Dėl antidepresantų 4 iš 100 pacientų nusižudė.
Kai kuriems vaikams ir paaugliams savižudybės rizika gali būti ypač didelė. Tai apima pacientus, sergančius
- Bipolinė liga (kartais vadinama maniakine depresine liga)
- Šeimos bipolinės ligos istorija
- Asmeninė ar šeimos istorija, kada buvo bandoma nusižudyti
Jei tokių yra, įsitikinkite, kad prieš pradėdami vartoti antidepresantą, pasakykite gydytojui.
2. Kaip bandyti užkirsti kelią mintims ir veiksmams apie savižudybę
Norėdami pabandyti užkirsti kelią mintims ir veiksmams apie savižudybę jūsų vaikui, atidžiai stebėkite jo ar jo nuotaikų ar veiksmų pokyčius, ypač jei pokyčiai atsiranda staiga. Kiti svarbūs žmonės jūsų vaiko gyvenime gali padėti ir atkreipdami dėmesį (pvz., Jūsų vaikas, broliai ir seserys, mokytojai ir kiti svarbūs žmonės). Pakeitimai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, yra išvardyti 3 skyriuje, į ką reikia atkreipti dėmesį.
Kiekvieną kartą pradėjus vartoti antidepresantą ar keičiant jo dozę, atidžiai stebėkite savo vaiką.
Pradėjęs vartoti antidepresantą, vaikas paprastai turėtų pamatyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją
- Kartą per savaitę pirmąsias 4 savaites
- Kas 2 savaites kitas 4 savaites
- Išgėrus antidepresantą 12 savaičių
- Po 12 savaičių vykdykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo patarimus, kaip dažnai grįžti
- Dažniau, jei kyla problemų ar klausimų (žr. 3 skyrių)
Jei reikia, turėtumėte paskambinti vaiko sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui tarp apsilankymų.
3. Jei jūsų vaikas vartoja antidepresantą, turėtumėte stebėti tam tikrus požymius
Nedelsdami kreipkitės į savo vaiko sveikatos priežiūros įstaigą, jei jūsų vaikas pirmą kartą pasireiškia bet kuriuo iš šių požymių arba, jei jie atrodo blogiau, ar kelia nerimą jums, jūsų vaikui ar jūsų vaiko mokytojui:
- Mintys apie savižudybę ar mirimą
- Bandymai nusižudyti
- Nauja ar blogesnė depresija
- Naujas ar blogesnis nerimas
- Jausmas labai susijaudinęs ar neramus
- Panikos priepuoliai
- miego sutrikimai (nemiga)
- Naujas ar blogesnis dirglumas
- Elgiasi agresyviai, pyksta ar smurtauja
- Veikimas pagal pavojingus impulsus
- Nepaprastai padidėjęs aktyvumas ir kalbėjimasis
- Kiti neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai
Niekada neleiskite vaikui nustoti vartoti antidepresantą, prieš tai nepasitarę su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Staiga sustabdžius antidepresantą, gali atsirasti kitų simptomų.
4. Yra antidepresantų pranašumai ir rizika
Antidepresantai yra naudojami depresijai ir kitoms ligoms gydyti. Depresija ir kitos ligos gali sukelti savižudybę. Kai kuriems vaikams ir paaugliams gydymas antidepresantu padidina mąstymą apie savižudybę ar veiksmus. Svarbu aptarti visas depresijos gydymo rizikas, taip pat riziką jų negydyti. Jūs ir jūsų vaikas turėtų aptarti visus gydymo pasirinkimus su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, ne tik antidepresantų vartojimą.
Kitas šalutinis poveikis gali atsirasti vartojant antidepresantus (žr. Skyrių žemiau).
Iš visų antidepresantų FDA patvirtintas tik fluoksetinas (Prozac®) vaikų depresijos gydymui.
Dėl vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo FDA patvirtino tik fluoksetiną (Prozac®), sertraliną (Zoloft®), fluvoksaminą ir klomipraminą (Anafranil®).
Remdamasis jūsų vaiko ar kitų šeimos narių patirtimi, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali pasiūlyti kitų antidepresantų.
Ar tai viskas, ką turiu žinoti, jei mano vaikui skiriamas antidepresantas?
Ne. Tai perspėjimas apie savižudybės riziką. Kitas šalutinis poveikis gali atsirasti vartojant antidepresantus. Nepamirškite paprašyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo paaiškinti visus šalutinius konkretaus vaisto, kurį jis skiria, poveikį. Taip pat klauskite apie vaistus, kurių reikia vengti vartojant antidepresantą. Klauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo ar vaistininko, kur rasti daugiau informacijos.
„Prozac®“ yra registruotasis „Eli Lilly and Company“ prekės ženklas.
„Zoloft®“ yra registruotasis „Pfizer Pharmaceuticals“ prekės ženklas.
„Anafranil®“ yra registruotas „Mallinckrodt Inc.“ prekės ženklas.
Šį vaistų vadovą visiems antidepresantams patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija.
Literatūra peržiūrėta 2005 m. Rugsėjo 22 d
Eli Lilly ir kompanija
Indianapolis, IN 46285, JAV
www. Cymbalta.com
Atgal į viršų
Cymbalta (duloksetinas)
Išsami informacija apie depresijos požymius, simptomus, priežastis, gydymą
Šioje monografijoje pateikta informacija nėra skirta visoms galimoms naudojimo rūšims, nurodymams, atsargumo priemonėms, vaistų sąveikai ar neigiamam poveikiui. Ši informacija yra apibendrinta ir nėra skirta kaip specialūs medicinos patarimai. Jei turite klausimų apie vartojamus vaistus ar norite gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
