Maisto papildai: Pagrindinė informacija
Išsami informacija apie maisto papildus, kokie jie yra, ir teiginiai apie maisto papildų saugumą ir veiksmingumą.
Turinys
- Kas yra maisto papildas?
- Kas yra naujas dietinis ingredientas?
- Ar maisto papildai skiriasi nuo maisto produktų ir vaistų?
- Kokius teiginius gamintojai gali pateikti dėl maisto papildų ir vaistų?
- Kaip FDA reguliuoja maisto papildus?
- Kokios informacijos reikia maisto papildo etiketėje?
- Ar etiketėje nurodoma maisto papildo kokybė?
- Ar maisto papildai yra standartizuoti?
- Kokie metodai naudojami maisto papildo naudai ir saugai įvertinti?
- Kokie yra keli papildomi informacijos apie maisto papildus šaltiniai?
Kas yra maisto papildas?
Kaip apibrėžta Kongreso Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatyme (http://www.fda.gov/opacom/laws/dshea.html#sec3), kuris tapo įstatymu 1994 m., maisto papildas yra produktas (išskyrus tabaką), kuris
yra skirtas dietai papildyti;
yra vienas ar keli dietiniai ingredientai (įskaitant vitaminus; mineralai; vaistažolės ar kiti botaniniai augalai; amino rūgštys; ir kitos medžiagos) arba jų sudedamosios dalys;
yra skirtas vartoti per burną kaip piliulė, kapsulė, tabletė ar skystis; ir
priekiniame skydelyje yra etiketė kaip maisto papildas.
Kas yra naujas dietinis ingredientas?
Naujas dietinis ingredientas yra dietinis ingredientas, kuris nebuvo parduotas JAV maisto papilde iki 1994 m. Spalio 15 d.
Ar maisto papildai skiriasi nuo maisto produktų ir vaistų?
Nors maisto papildus kaip maisto produktus reglamentuoja JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), jie yra reguliuojami skirtingai nei kiti maisto produktai ir vaistai. Ar produktas klasifikuojamas kaip maisto papildas, įprastas maistas, ar vaistas, priklauso nuo jo paskirties. Dažniausiai klasifikavimas kaip maisto papildas nustatomas pagal informaciją, kurią gamintojas pateikia ant produkto etiketėje arba pridedamoje literatūroje, nors daugelyje maisto ir maisto papildų produktų etiketėse to nėra informacija.
Kokius teiginius gamintojai gali pateikti dėl maisto papildų ir vaistų?
Teiginių, kuriuos galima pateikti maisto papildų ir vaistų etiketėse, rūšys skiriasi. Narkotikų gamintojai gali teigti, kad jų produktas diagnozuos, išgydys, palengvins, gydys ar užkirs kelią ligai. Tokie teiginiai negali būti teisėtai pateikiami dėl maisto papildų.
Maisto papildo ar maisto produkto etiketėje gali būti vienas iš trijų teiginių tipų: teiginys apie sveikumą, maistinių medžiagų kiekį arba teiginys apie struktūrą (funkciją) (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html). Teiginiai apie sveikumą apibūdina ryšį tarp maisto, maisto komponento ar maisto papildo ingrediento ir sumažina ligos ar su sveikata susijusios būklės riziką. Teiginiai apie maistinių medžiagų kiekį apibūdina santykinį maistinių ar dietinių medžiagų kiekį produkte. Teiginys apie struktūrą / funkciją yra teiginys, apibūdinantis, kaip produktas gali paveikti kūno organus ar sistemas, ir jame negalima paminėti jokios konkrečios ligos. Teiginiams apie struktūrą ir funkciją nereikia FDA patvirtinimo, tačiau gamintojas per 30 dienų nuo gaminio pateikimo į rinką turi pateikti FDA teiginio tekstą.http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-labl.html#structure). Produktų etiketėse, kuriose yra tokių teiginių, taip pat turi būti atsisakymas, kuriame rašoma: „FDA neįvertino šio teiginio. Šis produktas nėra skirtas diagnozuoti, gydyti, išgydyti ar užkirsti kelią jokiai ligai “.
Kaip FDA reguliuoja maisto papildus?
Be etikečių teiginių reguliavimo, FDA maisto papildus reguliuoja ir kitais būdais. Papildomų ingredientų, parduotų JAV iki 1994 m. Spalio 15 d., Neprivalo peržiūrėti FDA jų saugumui prieš pateikiant į rinką, nes laikoma, kad jie yra saugūs pagal jų naudojimo istoriją žmonių. Naujų dietinių ingredientų, kurių neparduodama kaip maisto papildas iki 1994 m., Gamintojas turi pranešti FDA apie savo ketinimą parduoti maisto produktus. papildas, kuriame yra naujas dietinis ingredientas, ir pateikiama informacija apie tai, kaip buvo nustatyta, kad yra pagrįstų įrodymų apie saugaus maisto produkto naudojimą žmonėms produktas. Dėl saugos priežasčių FDA gali atsisakyti leisti naujus ingredientus arba pašalinti esamus ingredientus iš rinkos.
Gamintojai neprivalo pateikti FDA įrodymų, kad maisto papildai yra veiksmingi ar saugūs; tačiau jiems neleidžiama prekiauti nesaugiais ar neveiksmingais produktais. Išleidus į rinką maisto papildą, FDA turi įrodyti, kad produktas nėra saugus, kad būtų galima apriboti jo naudojimą ar pašalinti iš rinkos. Priešingai, prieš suteikdami leidimą prekiauti narkotiniu produktu, gamintojai turi gauti FDA patvirtinimą pateikdami įtikinamų įrodymų, kad jis yra saugus ir efektyvus.
Maisto papildo etiketė turi būti teisinga ir neklaidinanti. Jei etiketė neatitinka šio reikalavimo, FDA gali pašalinti produktą iš rinkos arba imtis kitų tinkamų veiksmų.
Kokios informacijos reikia maisto papildo etiketėje?
FDA reikalauja, kad maisto papildo etiketėje būtų nurodyta tam tikra informacija:
Bendra informacija
Produkto pavadinimas (įskaitant žodį „papildas“ arba teiginys, kad produktas yra priedas)
Grynasis kiekis
Gamintojo, pakuotojo ar platintojo pavadinimas ir verslo vieta
Naudojimo instrukcijos
Papildomų faktų skydelis
Porcijos dydis, dietinių ingredientų sąrašas, kiekis porcijoje (pagal svorį), dienos vertės procentas (% DV), jei nustatyta
Jei dietinis ingredientas yra botaninis, mokslinis augalo pavadinimas arba įprastas ar įprastas pavadinimas standartizuotas nuoroda „Herbs of Commerce“, 2-asis leidimas (2000 m. leidimas) ir augalo dalies pavadinimas naudotas
Jei dietinis ingredientas yra patentuotas mišinys (t. Y. Tik gamintojo gaminamas mišinys), tai bendras mišinio ir jo komponentų svoris pagal masę
Kiti ingridientai
- Nemalonūs ingredientai, tokie kaip užpildai, dirbtiniai dažikliai, saldikliai, kvapikliai ar rišikliai; išvardytos pagal svorį mažėjančia vyraujančia tvarka ir pagal bendrąjį pavadinimą arba patentuotą mišinį
Papildymo etiketėje gali būti įspėjamasis sakinys, tačiau tai, kad trūksta atsargumo frazės, nereiškia, kad su produktu nesusiję jokie neigiami padariniai. Išgalvoto botaninio produkto etiketę galite rasti svetainėje http://vm.cfsan.fda.gov/~acrobat/fdsuppla.pdf.
Ar etiketėje nurodoma maisto papildo kokybė?
Iš jo etiketės sunku nustatyti maisto papildo kokybę. Kokybės kontrolės laipsnis priklauso nuo gamintojo, tiekėjo ir kitų gamybos proceso dalyvių.
FDA įgaliojama leisti geros gamybos praktikos (GMP) taisykles, apibūdinančias maisto papildų paruošimo, pakavimo ir laikymo sąlygas. 2003 m. Kovo mėn. FDA paskelbė pasiūlytą taisyklę, kuria siekiama užtikrinti gamybos praktiką duos netikslų maisto papildą, o maisto papildai yra tikslūs paženklinti. Kol ši pasiūlyta taisyklė nebus parengta, maisto papildai turi atitikti maisto produktų GMP, kurie pirmiausia yra susiję su sauga ir sanitarija, o ne maisto papildų kokybe. Kai kurie gamintojai savo noru laikosi griežtesnių vaistų GMP, o kai kurios maisto papildų pramonę atstovaujančios organizacijos sukūrė neoficialias GMP.
Ar maisto papildai yra standartizuoti?
Standartizavimas yra procesas, kurį gamintojai gali naudoti, kad užtikrintų savo produktų suderinamumą kiekvienai partijai. Kai kuriais atvejais standartizacija apima tam tikrų cheminių medžiagų (vadinamų žymekliais), kurios gali būti naudojamos gaminant nuoseklų produktą, nustatymą. Standartizacijos procesas taip pat gali būti kokybės kontrolės priemonė. .
Nereikia, kad maisto papildai būtų standartizuojami JAV. Tiesą sakant, JAV nėra jokio teisinio ar normatyvinio standartizacijos apibrėžimo, nes jis taikomas maisto papildams. Dėl šios priežasties terminas „standartizavimas“ gali reikšti daugybę skirtingų dalykų. Kai kurie gamintojai standartizacijos terminą vartoja neteisingai, kad nurodytų vienodą gamybos praktiką; norint, kad produktas būtų vadinamas standartizuotu, nepakanka laikytis recepto. Todėl žodžio „standartizuotas“ buvimas papildymo etiketėje nebūtinai rodo produkto kokybę.
Kokie metodai naudojami maisto papildo naudai ir saugai įvertinti?
Mokslininkai naudoja keletą būdų, kaip įvertinti maisto papildus savo galimai sveikatai nauda ir sauga, įskaitant jų naudojimo istoriją ir laboratorinius tyrimus su ląstelėmis ar gyvūnais modeliai. Tyrimai, kuriuose dalyvauja žmonės (atskiri atvejai, stebėjimo ir klinikiniai tyrimai) gali suteikti informacijos, susijusios su maisto papildų naudojimu. Tyrėjai gali atlikti sisteminę apžvalgą, kad būtų galima apibendrinti ir įvertinti tam tikrų kriterijų atitinkančių klinikinių tyrimų grupę. Metaanalizė yra apžvalga, apimanti statistinę daugelio tyrimų duomenų analizę.
Kokie yra keli papildomi informacijos apie maisto papildus šaltiniai?
Medicinos bibliotekos yra vienas informacijos apie maisto papildus šaltinis. Kiti apima internetinius išteklius, tokius kaip „PubMed“ (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi? laikymas = nih) ir FDA (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-info.html). Norėdami rasti bendrą informaciją apie botaninius ir jų priedus kaip maisto papildus, skaitykite pagrindinę informaciją apie botaninius maisto papildus (http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp).
AtsisakymasRengiant šį dokumentą buvo imamasi pakankamai atsargumo priemonių, ir manoma, kad jame pateikta informacija yra tiksli. Tačiau ši informacija nėra skirta „autoritetingam teiginiui“ pagal Maisto ir vaistų administracijos taisykles ir reglamentus.
Bendrasis patarimas dėl saugosŠiame dokumente pateikta informacija nepakeičia medicinos patarimų. Prieš vartodami vaistažolę ar botaniką, pasitarkite su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, ypač jei turite ligos ar sveikatos būklės, vartokite bet kokius vaistus, esate nėščia ar maitinate ar planuojate susirgti operacija. Prieš pradėdami gydyti vaiką vaistažole ar botanikos priemone, pasitarkite su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Kaip ir vaistai, augaliniai ar botaniniai preparatai turi cheminį ir biologinį poveikį. Jie gali sukelti šalutinį poveikį. Jie gali sąveikauti su tam tikrais vaistais. Ši sąveika gali sukelti problemų ir netgi būti pavojinga. Jei turite kokių nors netikėtų reakcijų į augalinį ar botaninį preparatą, praneškite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.
Šaltinis: Maisto papildų biuras - Nacionaliniai sveikatos institutai
Kitas: Kas yra butelyje? Įvadas į maisto papildus
