Pagrindinės CAM veiklos sritys

February 09, 2020 04:44 | įvairenybės
click fraud protection
Vaistažolių ir maisto papildų veiksmingumo gydant psichinę ir sveikatos būklę tyrimai.

Vaistažolių ir maisto papildų veiksmingumo gydant psichinę sveikatą ir sveikatos būklę tyrimų santrauka.

Biologiškai pagrįsta praktika: apžvalga

Šiame puslapyje

  • Įvadas
  • Tyrimo sritis
  • Pagrindinių įrodymų gijų santrauka
  • Nuorodos
  • Daugiau informacijos

Įvadas

Lauko taikymo srities apibrėžimas
Biologiškai pagrįstos praktikos CAM sritis apima, bet tuo neapsiriboja, augalinius augalus ekstraktai, vitaminai, mineralai, riebiosios rūgštys, mino rūgštys, baltymai, prebiotikai ir probiotikai, visos dietos ir funkciniai maisto produktai.

Maisto papildai yra šios CAM srities pogrupis. 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatyme (DSHEA) Kongresas apibrėžė dietą papildas kaip produktas, vartojamas per burną, kuriame yra „dietinis ingredientas“, skirtas papildyti dieta. Šių produktų „dietiniai ingredientai“ gali apimti vitaminus, mineralus, žoleles ar kitus augalinius augalus, aminorūgštis ir medžiagas, tokias kaip fermentai, organų audiniai, liaukos ir metabolitai. Maisto papildai taip pat gali būti ekstraktai arba koncentratai, ir jie gali būti įvairių formų, tokių kaip tabletės, kapsulės, minkštos želė, želė dangteliai, skysčiai ar milteliai.

instagram viewer
1

Maisto ir vaistų administracija (FDA) maisto papildus reguliuoja skirtingai nei vaistiniai produktai (receptiniai arba nereceptiniai). Pirmiausia reikalaujama, kad vaistai atitiktų apibrėžtą gerą gamybos praktiką (GMP). FDA kuria maisto papildų GMP. Tačiau kol jos nebus išduotos, įmonės privalo laikytis galiojančių maisto produktų gamybos reikalavimų. Antra, FDA turi patvirtinti, kad vaistai yra saugūs ir veiksmingi prieš pateikiant juos į rinką. Maisto papildų gamintojai, priešingai, yra atsakingi už tai, kad jų produktai būtų saugūs. Nors FDA stebi neigiamą poveikį po to, kai rinkoje yra maisto papildų produktų, naujai parduodamiems maisto papildams netaikomas patvirtinimas prieš pateikimą į rinką ar speciali priežiūra po pateikimo į rinką laikotarpis. Trečia, nors DSHEA reikalauja, kad įmonės pagrįstų teiginius apie naudą, manoma, kad pakanka cituoti esamą literatūrą tokiems teiginiams patvirtinti. Gamintojai neprivalo pateikti tokių pagrindžiančių duomenų FDA, nes tai yra ir narkotikai. už maisto papildų stebėseną reklamoje pirmiausia atsakinga Federalinė prekybos komisija. 2004 m. Medicinos instituto (TMO) pranešime apie maisto papildų saugumą rekomenduojama FDA ekonomiškai efektyvaus ir moksliškai pagrįsto vertinimo sistema.2

Biologinės praktikos istorija ir demografinis panaudojimas
Maisto papildai atspindi kai kuriuos pirmuosius žmonijos bandymus pagerinti žmogaus būklę. Asmeniniai 1991 m. Italijos Alpėse rasta mumifikuoto priešistorinio „Ledo žmogaus“ daiktai buvo vaistiniai augalai. Iki viduramžių buvo išrastas tūkstančiai botanikos gaminių dėl jų vaistinio poveikio. Daugelis jų, įskaitant skaitmeninius ir chininus, yra šiuolaikinių vaistų pagrindas.3

Susidomėjimas maisto papildais ir jų vartojimas per pastaruosius du dešimtmečius labai išaugo. Vartotojai teigia, kad pagrindinė žolelių papildų vartojimo priežastis yra bendros sveikatos ir savijautos skatinimas, tačiau jie taip pat praneša papildų vartojimas, siekiant pagerinti našumą ir energiją, gydyti ir išvengti ligų (pvz., peršalimo ir gripo) bei palengvinti depresiją. Remiantis 2002 m. Nacionaline apklausa apie amerikiečių naudojamą CAM, papildai gali būti dažnesni tarp amerikiečių, kurie turi viena ar kelios sveikatos problemos, turinčios specifinių ligų, tokių kaip krūties vėžys, vartojančios daug alkoholio arba vartojančios nutukę.4 Papildomo maisto vartojimas skiriasi priklausomai nuo tautybės ir pajamų sluoksnio. Vidutiniškai vartotojai yra moterys, vyresni, geriau išsilavinę, gyvena vieno ar dviejų asmenų namų ūkiuose, turi šiek tiek didesnes pajamas ir gyvena didmiesčiuose.

Nuo 1970 m. JAV gyventojų vartojimas yra vitaminų ir mineralų papildų, kurie yra maisto papildų dalis, dalis. Nacionaliniai tyrimai - tokie kaip Trečiasis nacionalinis sveikatos ir mitybos tyrimų tyrimas (NHANES III, 1988–1994); NHANES, 1999–2000; ir 1987 m. bei 1992 m. Nacionalinės sveikatos apklausos - rodo, kad 40–46 procentai amerikiečių teigė vartojantys bent vieną vitamino ar mineralų papildą laikas per apklaustą mėnesį.5–8 Nacionalinių tyrimų duomenys, surinkti prieš įsigaliojant DSHEA 1994 m., tačiau gali neatspindėti dabartinio maisto papildų vartojimo. modeliai.

2002 m. Maisto papildų pardavimai padidėjo iki maždaug 18,7 milijardo JAV dolerių per metus, o žolelių / botaninių papildų pardavimai sudarė maždaug 4,3 milijardo dolerių.9 Vartotojai mano, kad siūloma žolelių papildų nauda nėra tikėtina nei vitaminų ir mineralų. 2001–2003 m. Žolelių pardavimai augo neigiamai. Tai buvo priskirta dėl silpstančio vartotojų pasitikėjimo ir painiavos. Tačiau vaistažolių kategorijoje receptai paskatino pavienių žolelių pardavimą; produktai vis labiau būdingi konkrečioms sąlygoms; o moteriškų gaminių pardavimas iš tikrųjų padidėjo maždaug 25 procentais.10

Nuorodos

Funkcinis maistas, priešingai nei maisto papildai, yra įprastos dietos dalys, kurios gali būti biologiškai aktyvios komponentai (pvz., polifenoliai, fitoestrogenai, žuvų taukai, karotenoidai), kurie gali suteikti daugiau naudos sveikatai nei pagrindiniai mityba. Funkcionalaus maisto pavyzdžiai yra soja, riešutai, šokoladas ir spanguolės. Šių maisto produktų bioaktyviosios sudedamosios dalys vis dažniau pasireiškia kaip maisto papildų sudedamosios dalys. Funkcionalūs maisto produktai parduodami tiesiogiai vartotojams. Pardavimai padidėjo nuo 11,3 milijardo dolerių 1995 m. Iki maždaug 16,2 milijardų dolerių 1999 m. Skirtingai nuo maisto papildų, funkcinis maistas gali reikalauti konkrečios naudos sveikatai.11 1990 m. Mitybos ženklinimo ir švietimo įstatymas (NLEA) nusako leistiną šių maisto produktų ženklinimą sveikatingumo teiginiais.a

aInformaciją apie NLEA ir mokslinių teiginių apie įprastų maisto produktų ir maisto papildų sveikatingumą apžvalgą galima rasti tinklalapyje vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Visa dietos terapija tapo priimta praktika kai kurioms sveikatos sąlygoms. Tačiau neįrodytų dietų, ypač gydančių nutukimą, populiarumas pakilo į naują lygį, nes nutukimo ir metabolinio sindromo paplitimas tarp amerikiečių padidėjo, o tradiciniai mankštos ir dietos „receptai“ nepavyko. Šiuo metu populiarios dietos yra „Atkins“, „Zone“ ir „Ornish“ dietos, cukraus pudros ir kt. Šių populiarių dietų makroelementų pasiskirstymo diapazonas yra labai platus. Dietinių knygų platinimas yra fenomenalus. Neseniai maisto gamintojai ir restoranai rinkodaros pranešimus nukreipė į komerciškai sėkmingą mažai angliavandenių turinčią dietą.

Visuomenei reikia informacijos apie maisto papildus, funkcinius maisto produktus ir pasirinktus griežtus mitybos režimus pagrįsti tyrimai apie šių intervencijų veiksmingumą ir saugumą bei tyrimų rezultatų sklaida.

Tyrimo sritis

Studijų spektras
Maisto papildų tyrimai apima pagrindinių klinikinių tyrimų spektrą ir apima etnobotaninius tyrimus, analitiniai tyrimai ir metodų kūrimas / patvirtinimas, taip pat biologinis prieinamumas, farmakokinetika ir farmakodinamika studijos. Tačiau pagrindinius ir ikiklinikinius tyrimus geriau apibrėžti papildams, sudarytiems iš vienkartinių cheminės sudedamosios dalys (pvz., vitaminai ir mineralai) nei sudėtingesniems produktams (pvz., botaniniams išrašai). Visų rūšių maisto papildų klinikinių tyrimų yra begalė. Didžioji dalis šių tyrimų yra susiję su mažais II fazės tyrimais.

Literatūros apie funkcionalų maistą yra daug ir daugėja; tai apima klinikinius tyrimus, tyrimus su gyvūnais, eksperimentinius in vitro laboratorinius tyrimus ir epidemiologinius tyrimus tyrimai.12 Didelė dalis dabartinių funkcionuojančių maisto produktų įrodymų yra preliminarūs arba pagrįsti netinkamai bandymai. Tačiau pagrindiniai įrodymai, gauti atliekant kitokio pobūdžio tyrimus, yra reikšmingi kai kuriems funkciniams maisto produktams ir jų „sveikatą stiprinančioms“ sudedamosioms dalims. Stipriausias veiksmingumo įrodymas yra tas, kuris buvo sukurtas vadovaujantis NLEA gairėmis dėl išankstinio patvirtinimo apie sveikatingumą (pvz., Avižų sėlenų ar psilio).

Svarbi žinių spraga susijusi su dietos sudėties vaidmeniu energijos balanse. Manoma, kad populiarios dietos, kurių metu mažai angliavandenių, skatina svorio metimą. Trumpalaikiai klinikiniai tyrimai rodo neabejotinus rezultatus. Be to, nėra gerai suprantami mechanizmai, kuriais populiarios dietos daro įtaką energijos balansui. Nors daugybė tyrimų su gyvūnais vertina dietos sudėties įtaką apetitui ir kūno svoriui atlikus šiuos tyrimus buvo apribotas prieinamumas ir naudojimas tiksliai apibrėžtais ir standartizuotais dietos. Tyrimai, susiję su svorio metimu, yra gausesni nei svorio palaikymo tyrimai.

Pagrindiniai iššūkiai
Daugelis klinikinių maisto papildų tyrimų yra ydingi dėl netinkamo mėginių dydžio, netinkamo dizaino, riboto preliminaraus tyrimo duomenų dozavimas, aklumo nebuvimas, net jei tai įmanoma, ir (arba) objektyvaus ar standartizuoto rezultato neįtraukimas instrumentai. Be to, trūksta patikimų duomenų apie organizmo absorbciją, išsiskyrimą, metabolizmą ir išsiskyrimą šie gyvose sistemose esantys subjektai apsunkino klinikinių produktų pasirinkimą bandymai.13,14 Tai sudėtingesnė sudėtiniams preparatams (pvz., Botaniniams preparatams), nei produktams, sudarytiems iš atskirų cheminių dalių (pvz., Cinko).

Nuoseklių ir patikimų botanikos produktų trūkumas yra didelis iššūkis tiek atliekant klinikinius tyrimus, tiek atliekant pagrindinius tyrimus. Daugelis jų nebuvo pakankamai apibūdinti ar standartizuoti, kad būtų galima tinkamai atlikti klinikinius tyrimus įrodyti saugumą ar veiksmingumą arba numatyti, kad panašiai paruošti produktai taip pat būtų saugūs ir veiksmingi platesnėje erdvėje visuomenės naudojimui. Todėl būtų naudinga gauti pakankamą kiekį gerai apibūdintų produktų, kuriuos būtų galima įvertinti klinikinių tyrimų metu. Keli klausimai, susiję su klinikinio tyrimo medžiagos pasirinkimu, reikalauja ypatingo dėmesio, pavyzdžiui:

  • Klimato ir dirvožemio įtaka

  • Skirtingų augalų dalių naudojimas

  • Skirtingų veislių ir rūšių naudojimas

  • Optimalios auginimo, derliaus nuėmimo ir laikymo sąlygos

  • Viso ekstrakto arba tam tikros frakcijos panaudojimas

  • Gavimo būdas

  • Cheminis gaminio standartizavimas

  • Kompozicijos biologinis prieinamumas

  • Dozė ir vartojimo trukmė

Nuorodos

Kai kurie nebotaniniai maisto papildai, tokie kaip vitaminai, karnitinas, gliukozaminas ir melatoninas, yra vieninteliai cheminiai vienetai. Tačiau botaniniai produktai yra sudėtingi mišiniai. Galima numanyti jų veikliąsias medžiagas, tačiau jie tikrai nežinomi. Paprastai yra daugiau nei vienas iš šių ingredientų, dažnai dešimtys. Kai aktyvieji junginiai nežinomi, būtina nustatyti žymenis arba etaloninius junginius, net jei jie gali būti nesusiję su biologiniu poveikiu. Kokybinis ir kiekybinis aktyviųjų ir žyminių junginių nustatymas, taip pat produkto teršalų buvimas gali būti įvertinti kapiliarine elektroforeze, dujomis chromatografija, skysčių chromatografija-masių spektrometrija, dujų chromatografija-masės spektrometrija, didelio efektyvumo skysčių chromatografija ir skysčių chromatografija - daugialypis branduolys magnetinis rezonansas. Pirštų atspaudų darymo būdai gali parodyti junginių spektrą augalų ekstrakte. Toliau kuriamos ir patvirtinamos naujos senesnių metodų ir naujų analizės metodų taikymo sritys. Vis dėlto trūksta tikslių, tikslių, konkrečių ir patikimų analizės priemonių. Šiuo metu imamasi priemonių pritaikyti molekulinius įrankius, tokius kaip DNR pirštų atspaudų paėmimas, siekiant patikrinti produktuose esančias rūšis, tuo pat metu laikinai pasireiškiant ląstelių ir biologinei mitybos veiklai apibrėžti pradedamos naudoti sistemos ir mikrotrauminiai bei proteominiai tyrimai. papildai.

Ypatingas dėmesys turėtų būti kreipiamas į sudėtingas botanikos medžiagas ir klinikinį dozavimą. Sudėtingų botanikos gaminių kokybės kontrolė yra sunki, tačiau ji turi būti atlikta, nes nėra etiška pacientams skirti nežinomą produktą. Neoptimalios, saugios, bet neveiksmingos dozės vartojimas neatitinka didesnių NCCAM, CAM bendruomenės ar visuomenės sveikatos tikslų. Nors tyrimas parodys tik tai, kad patikrinta intervencijos dozė buvo neveiksminga, visuomenė gali padaryti išvadą, kad visos intervencijos dozės yra neveiksmingos, o pacientams būtų atsisakyta galimos naudos iš intervencija. Kita vertus, perdozavimas gali sukelti nereikalingą neigiamą poveikį. Pirmiausia turėtų būti atlikti I / II fazės tyrimai, siekiant nustatyti įvairių dozių saugumą, o po to III fazės tyrime turėtų būti patikrinta optimali dozė. Dėl to maksimali nauda bus matoma teismo procese; bet koks neigiamas rezultatas būtų aiškus.

Didele dalimi skirtumas tarp maisto papildo ir vaisto sietinas su agento vartojimu, o ne su paties agento pobūdžiu. Jei vaistažolė, vitaminas, mineralas ar aminorūgštys yra naudojamos mitybos trūkumui pašalinti arba kūno struktūrai ar funkcijai pagerinti ar palaikyti, agentas laikomas maisto papildu. Jei agentas naudojamas diagnozuoti, užkirsti kelią, gydyti ar išgydyti ligą, agentas laikomas vaistu. Šis skirtumas yra esminis, kai FDA nustato, ar siūlomiems produkto tyrimams reikalinga tiriamojo naujojo narkotiko (IND) išimtis. Jei siūlomas teisėtai parduodamo botaninio maisto papildo tyrimas yra skirtas jo poveikiui ligoms ištirti (t. Y. Išgydyti, gydyti, sušvelninti, užkirsti kelią ar diagnozuoti ligą ir su ja susijusius simptomus), tada priedas labiau tikėtinas IND reikalavimus. FDA bendradarbiavo su NCCAM teikdama nurodymus tyrėjams ir neseniai sukūrė botanikos knygą Vertinimo komanda, siekdama užtikrinti nuoseklų dokumento „Pramonės gairės - botaninis vaistas“ aiškinimą Produktai.b Tokių FDA nurodymų šiuo metu negalima naudoti kitiems produktams (pvz., Probiotikams).

bPamatyti www.fda.gov/cder/guidance/index.htm skyriuje „Chemija“.

Taip pat mažai dėmesio buvo skiriama probiotikų kokybei. Probiotinių papildų kokybės problemos gali būti tokios:

  • Produkto bakterijų gyvybingumas

  • Produkto bakterijų tipai ir titrai

  • Skirtingų kamienų stabilumas esant skirtingoms laikymo sąlygoms ir skirtingiems produktų formatams

  • Enterinė gaminio apsauga

Todėl, norint atlikti optimalius tyrimus, dokumentuoti bakterijų tipą (gentis ir rūšis), potenciją (gyvybingų bakterijų skaičių dozėje), grynumą (buvimas užterštų ar neveiksmingų mikroorganizmų) ir kiekvienai padermei, kurią galima naudoti kaip probiotiką, turi būti numatytos dezintegracijos savybės. produktas. Bakterijų specifikacija turi būti nustatyta remiantis naujausia, galiojančia metodika.

Daugelis maisto papildų tyrimams nustatytų iššūkių, įskaitant sudėties ir apibūdinimo klausimus, yra taikomi tiriant funkcinį maistą ir sveiką mitybą. Be to, populiarių dietų tyrimų iššūkiai yra ilgalaikio protokolo laikymasis tyrimai, nesugebėjimas akliesiems įsikišti į intervencijos užduotis ir veiksmingumas efektyvumas.

Pagrindinių įrodymų gijų santrauka

Per pastaruosius kelis dešimtmečius buvo atlikta tūkstančiai įvairių maisto papildų tyrimų. Tačiau iki šiol nė vienas papildas nebuvo įtikinamai veiksmingas. Nepaisant to, yra keletas papildų, kurių ankstyvieji tyrimai davė teigiamų ar bent jau vilčių teikiančių duomenų. Gerų informacijos apie kai kuriuos iš jų šaltinių galima rasti natūralių vaistų išsamioje duomenų bazėje ir daugelyje Nacionalinių sveikatos institutų (NIH) svetainių. NIH maisto papildų biuras (OAM) kasmet skelbia išteklių bibliografiją apie reikšmingą pažangą maisto papildų tyrimuose. Galiausiai „ClinicalTrials.gov“ duomenų bazėje pateikiami visi NIH palaikomi klinikiniai maisto papildų, kurie aktyviai kaupiasi pacientams, tyrimai.c

cNatūralių vaistų išsamią duomenų bazę galima rasti svetainėje www.naturaldatabase.com. Susijusiose NIH svetainėse yra nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.govir www3.cancer.gov/occaml. OAM metines bibliografijas galima rasti tinklalapyje http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. „ClinicalTrials.gov“ galite rasti apsilankę www.clinicaltrials.gov.

Manoma, kad pakanka duomenų apie keletą maisto papildų, kad būtų galima atlikti didelius tyrimus. Pavyzdžiui, daugiacentriai tyrimai buvo baigti arba vyksta su ginkmedžiu (Ginkgo biloba), siekiant išvengti demencijos, gliukozamino hidrochlorido ir chondroitino sulfatas, skirtas kelio osteoartritui, pjūklelis (Serenoa repens) / afrikinė slyva (Prunus africana) gerybinei prostatos hipertrofijai, vitaminas E / selenas prostatos vėžio profilaktikai, ryklio kremzlė nuo plaučių vėžio ir jonažolė (Hypericum perforatum) pagrindinėms ir mažosioms depresija. Vieno iš depresijos tyrimų rezultatai parodė, kad jonažolė nėra veiksmingesnė vidutinio sunkumo pagrindinei depresijai gydyti nei placebas. Vykdomi kiti šios žolelės tyrimai, įskaitant galimą jo vertę gydant nedidelę depresiją.

Duomenų apie kai kuriuos maisto papildus apžvalgos buvo atliktos, įskaitant kai kurias iš „Cochrane Collaboration.d“ narių. Sveikatos priežiūros tyrimų agentūra ir Kokybė paskatino daugybę įrodymais pagrįstų apžvalgų apie maisto papildus, įskaitant česnakus, antioksidantus, pienligę, omega-3 riebalų rūgštis, efedrą ir S-adenozil-L-metioniną. (SAMe). Toliau pateikiami kai kurių iš šių apžvalgų išvadų pavyzdžiai:

d„Cochrane“ duomenų bazę galima rasti adresu www.cochrane.org.

  • Literatūros analizė rodo, kad antioksidantų papildų (vitaminų C ir E ir kofermento Q10) veiksmingumas siekiant užkirsti kelią vėžiui ar jį gydyti, yra apgailėtinas. Kadangi šie duomenys prieštarauja stebėjimo tyrimų pranašumams, norint suprasti, kodėl šie du įrodymų šaltiniai nesutampa, reikia atlikti papildomus tyrimus.15

  • Panašiai literatūroje apie antioksidantų vitaminų C ir E bei kofermento Q10 vaidmenį širdies ir kraujagyslių ligose taip pat parodytas neatitikimas tarp stebimų ir eksperimentinių duomenų. Todėl naujų antioksidantų ir širdies ir kraujagyslių ligų tyrimų esmė turėtų būti atsitiktiniai tyrimai.16


  • Klinikinis pieno erškėčio veiksmingumas kepenų funkcijai gerinti nėra tiksliai nustatytas. Įrodymų aiškinimą apsunkina prasti studijų metodai ar prastos ataskaitų publikavimo kokybė. Galimas poveikis buvo parodytas dažniausiai, bet ne nuosekliai, dėl aminotransferazių lygio pagerėjimo. Kepenų funkcijos testai yra daugiausia paplitusi tyrimo priemonė. Turimų įrodymų nepakanka, kad būtų galima spręsti, ar pienligė yra veiksmingesnė nuo kitų kepenų ligų. Turimi įrodymai rodo, kad pieno erškėtis yra susijęs su nedaug ir paprastai nedideliu neigiamu poveikiu. Nepaisant didelių in vitro tyrimų ir tyrimų su gyvūnais, pienligės veikimo mechanizmas nėra tiksliai apibrėžtas ir gali būti daugiafaktorinis.17

  • Apžvelgus SAMe depresijos, osteoartrito ir kepenų ligoms gydyti, nustatyta daug perspektyvių sričių, į kurias ateityje bus atsižvelgiama. Pavyzdžiui, būtų naudinga atlikti (1) papildomus apžvalginius tyrimus, tyrimus, išaiškinančius SAMe farmakologiją, ir klinikinius tyrimus; (2) tyrimai, kurie leistų geriau suprasti SAMe rizikos ir naudos santykį, palyginti su įprastiniu gydymu; (3) geri dozės padidinimo tyrimai, naudojant geriamąjį SAMe preparatą depresijai, osteoartritui ar kepenų ligai gydyti; ir (4) didesni klinikiniai tyrimai, kai bus įrodytas veiksmingiausios geriamos SAMe dozės veiksmingumas.18

  • Du aukštos kokybės, atsitiktinių imčių, kontroliuojami tyrimai pateikia puikių įrodymų, kad spanguolių sultys gali sumažinti simptominių šlapimo takų infekcijų skaičių moterims per 12 mėnesių. Neaišku, ar jis veiksmingas kitose grupėse. Tai, kad daugybė moterų iškrito iš šių tyrimų, rodo, kad spanguolių sultys ilgą laiką gali būti nepriimtinos. Galiausiai nėra aiški spanguolių produktų (pvz., Sulčių ar tablečių) dozė ar vartojimo būdas.19

Buvo atlikta keletas kitų populiarių maisto papildų tyrimų. Pavyzdžiui, valerijonas yra vaistažolė, dažnai geriama kaip arbata geresniam miegui, o melatoninas yra kankorėžinis hormonas, kurio paskirtis yra tuo pačiu tikslu.20-22 Maži tyrimai rodo, kad šie du papildai gali palengvinti nemigą, o bandomasis kursas gali padaryti mažai žalos. Ežiuolė ilgą laiką buvo vartojama peršalimo ligoms gydyti ar jų profilaktikai; kiti papildai, šiuo metu naudojami peršalus, yra cinko pastilės ir didelės vitamino C dozės. Kol kas buvo atlikti tik vidutinio dydžio ežiuolės ar cinko tyrimai ir jų rezultatai buvo prieštaringi.23-26 Dideli didelių geriamojo vitamino C dozių tyrimai parodė mažai naudos, jei tokių buvo, užkertant kelią ar gydant peršalimą.27-30

Dėl plataus vartojimo dažnai per šimtmečius ir dėl to, kad produktai yra „natūralūs“, daugelis žmonių mano, kad maisto papildai yra inertiški ar bent jau nekenksmingi. Vis dėlto naujausi tyrimai aiškiai rodo, kad šie produktai ir vaistai sąveikauja. Pavyzdžiui, pranešama, kad ginkmedžio ekstrakte esančios veikliosios medžiagos turi antioksidacinių savybių ir slopina trombocitų agregaciją.31 Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, susijusį su ginkmedžio vartojimu kartu su vaistais, kurie turi antikoaguliantų ar antitrombocitinį poveikį. Jonažolė indukuoja įvairius fermentus, kurie metabolizuoja vaistus ir transportuoja juos iš organizmo. Įrodyta, kad jis sąveikauja su daugeliu vaistų, kurie yra citochromo P450 substratai CYP3A fermentai, atsakingi už maždaug 60 procentų dabartinių farmacinių medžiagų metabolizmą.32,33 Kiti maisto papildai, kurie gali sustiprinti arba trukdyti vartoti receptinius vaistus, yra česnakai, gliukozaminas, ženšenis (Panax), pjūklo palmetto, soja, valerijonas ir yohimbe.14

Nuorodos

Kai kurie augaliniai papildai, ne tik sąveikaujantys su kitais agentais, gali būti toksiški. Neteisingas identifikavimas, užteršimas ir klastojimas gali sukelti tam tikrą toksiškumą. Bet ir kitus toksiškumus gali sukelti patys produktai. Pavyzdžiui, 2001 m. Kava ekstraktai buvo susiję su visišku kepenų nepakankamumu.34-36 Visai neseniai FDA uždraudė efedros pardavimą po to, kai buvo įrodyta, kad ji susijusi su padidėjusia nepageidaujamų reiškinių rizika.37,38

Atsižvelgiant į didelį maisto papildų ingredientų skaičių; laikoma, kad maisto papildai apskritai yra saugūs; ir kad FDA greičiausiai neturės išteklių kiekvienam ingredientui vienodai įvertinti, 2004 m. Medicinos instituto ataskaita siūlo pagrindą, pagal kurį maisto papildų vertinimas gali būti prioritetinis.2 Tarp ataskaitos rekomendacijų yra:

  • Reikėtų reikalauti, kad visi federaliniu mastu remiami maisto papildų tyrimai, atlikti siekiant įvertinti veiksmingumą, turėtų apimti visų duomenų apie tiriamo ingrediento saugumą rinkimą ir pateikimą.

  • Turėtų būti toliau plėtojami veiksmingi FDA ir NIH darbo santykiai ir partnerystė.

  • FDA ir NIH turėtų nustatyti aiškias bendradarbiavimo pastangų svarbiausiais saugos klausimais, susijusiais su maisto papildų vartojimu, gaires.

FDA išvardija įspėjimus ir saugos informaciją apie maisto papildus (pvz., Androstenedioną, aristolochic rūgštį, comfrey, kava ir PC SPES), kai tik jie bus prieinami.e

ePamatyti www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

Kitas: Energetikos medicina: apžvalga

Nuorodos

  1. 1994 m. Sveikatos ir švietimo maisto papildo įstatymas. JAV maisto ir vaistų administravimo maisto saugos ir taikomosios mitybos centro svetainė. Pasiekta www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 2004 m. spalio 1 d.
  2. Maisto papildai: saugos vertinimo sistema. Nacionalinių akademijų spaudos svetainė. Pasiekta www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 2004 m. spalio 8 d.
  3. Goldmanas P. Augaliniai vaistai šiandien ir šiuolaikinės farmakologijos šaknys. Vidaus ligų metraščiai. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Papildomos ir alternatyvios medicinos vartojimas suaugusiųjų tarpe: JAV, 2002 m. CDC išankstinė duomenų ataskaita Nr. 343. 2004.
  5. Ervinas RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Maisto papildų vartojimas JAV, 1988–1994 m. „Vital and Health Statistics 11“ serija, Nacionalinio sveikatos tyrimo duomenys. 1999;(244):1-14.
  6. Radimeras K, Bindewald B, Hughes J ir kt. JAV suaugusiųjų vartojami maisto papildai: Nacionalinio sveikatos ir mitybos tyrimo tyrimo, 1999–2000, duomenys. Amerikos žurnalas apie epidemiologiją. 2004;160(4):339-349.
  7. „Slesinski MJ“, „Subar AF“, „Kahle LL“. Vitaminų ir mineralų papildų vartojimo tendencijos JAV: 1987 ir 1992 m. Nacionalinės sveikatos apklausos. Amerikos dietologų asociacijos žurnalas. 1995;95(8):921-923.
  8. „Subar AF“, G. blokas. Vitaminų ir mineralų papildų vartojimas: demografiniai rodikliai ir suvartotų maistinių medžiagų kiekis. 1987 m. Sveikatos interviu tyrimas. Amerikos žurnalas apie epidemiologiją. 1990;132(6):1091-1101.
  9. JAV mitybos pramonė. 70 geriausių priedų 1997–2001 m. Mitybos verslo žurnalo svetainė. Pasiekta www.nutritionbusiness.com 2004 m. spalio 1 d.
  10. Madley-Wright R. Žolelių ir botanikos produktų apžvalga: pardavimai ir toliau kenčia, nes karaliauja pasitikėjimas ir painiava Aukščiausias vartotojų ir įmonių vaidmuo šiek tiek apšviesti šio tunelio gale (Pramonė apžvalga). „Nutraceuticals World“. 2003;6(7).
  11. Teiginiai, kuriuos galima pateikti dėl įprastų maisto produktų ir maisto papildų. JAV maisto ir vaistų administravimo maisto saugos ir taikomosios mitybos centro svetainė. Prieiga prie interneto adresu www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html 2004 m. Spalio 12 d.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA ir kt. Amerikos dietologų asociacijos pozicija: funkcionalus maistas. Amerikos dietologų asociacijos žurnalas. 2004;104(5):814-826.
  13. Bermanas JD, „Straus SE“. Papildomos ir alternatyvios medicinos tyrimų darbotvarkės įgyvendinimas. Metinė medicinos apžvalga. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Vaistažolės. Naujasis Anglijos medicinos žurnalas. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra. Papildomo antioksidantų, vitamino C, vitamino E ir kofermento Q10, naudojimo vėžio profilaktikai ir gydymui poveikis. Įrodymų ataskaita / technologijos vertinimas Nr. 75. Rockville, MD: Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra; 2003. AHRQ leidinio numeris 04-E002.
  16. Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra. Papildomų antioksidantų vitamino C, vitamino E ir kofermento Q10 poveikis širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai ir gydymui. Įrodymų ataskaita / technologijos vertinimas Nr. 83. Rockville, MD: Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra; 2003. AHRQ leidinys Nr. 03-E043.
  17. Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra. Pieninis erškėtis: Poveikis kepenų ligoms ir cirozei bei klinikinis neigiamas poveikis. Įrodymų ataskaita / technologijos vertinimas Nr. 21. Rockville, MD: Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra; 2000. AHRQ leidinys Nr. 01-E025.
  18. Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra. S-adenozil-L-metioninas (SAMe), skirtas depresijai, osteoartritui ir kepenų ligoms gydyti. Įrodymų ataskaita / technologijos vertinimas Nr. 64. Rockville, MD: Sveikatos priežiūros tyrimų ir kokybės agentūra; 2002. AHRQ leidinys Nr. 02-E034.
  19. „Jepson RG“, Mihaljevic L, Craig J. Spanguolės šlapimo takų infekcijų profilaktikai. „Cochrane“ sisteminių apžvalgų duomenų bazė. 2004; (2): CD001321. Pasiekta www.cochrane.org 2004 m. spalio 1 d.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K ir kt. Kritinis valerijono ekstrakto įtakos miego struktūrai ir miego kokybei įvertinimas. Farmakopsichiatrija. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A ir kt. Valerijono ekstrakto LI 156 veiksmingumas ir toleravimas, palyginti su oksazepamu, gydant neorganinę nemigą - atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, palyginamasis klinikinis tyrimas. Europos medicinos tyrimų žurnalas. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C ir kt. Melatoninas pacientams, kuriems sumažinta REM miego trukmė: du atsitiktiniai imčių kontroliuojami tyrimai. Klinikinės endokrinologijos ir metabolizmo žurnalas. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH ir kt. Ežiuolės įvertinimas peršalimo gydymui. Farmakoterapija. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P ir kt. Ežiuolė nuo peršalimo prevencijai ir gydymui. „Cochrane“ sisteminių apžvalgų duomenų bazė. 2003; (3): CD000530. Pasiekta www.cochrane.org 2004 m. spalio 1 d.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L ir kt. Ežiuolės veiksmingumas ir saugumas gydant vaikų viršutinių kvėpavimo takų infekcijas: atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas. Amerikos medicinos asociacijos žurnalas. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Maršalas I Cinkas nuo peršalimo. „Cochrane“ sisteminių apžvalgų duomenų bazė. 2004; (3): CD001364. Pasiekta www.cochrane.org 2004 m. spalio 1 d.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH ir kt. Mega dozė vitamino C gydant peršalimą: atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas. Australijos medicinos žurnalas. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L ir kt. Vitaminas C ir ūmios Navajo mokyklų vaikų ligos. Naujasis Anglijos medicinos žurnalas. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, „Chalker EB“, „Treacy B“. Vitaminas C skirtas peršalimo prevencijai ir gydymui. „Cochrane“ sisteminių apžvalgų duomenų bazė. 2004; (3): CD000980. Prieinama svetainėje www.cochrane.org 2004 m. Spalio 1 d.
  30. Pittas HA, Costrini AM. Vitaminų C profilaktika jūriniuose personaluose. Amerikos medicinos asociacijos žurnalas. 1979;241(9):908-911.
  31. Fosteris S. Augalinis vaistas: įvadas vaistininkams. II dalis. Vaistažolių kategorijos. Nacionalinis mažmeninės prekybos narkotikais asociacijos žurnalas. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Jonažolės (Hypericum perforatum) saugumas. Lancetas. 2000;355(9203):576-577.
  33. „Willson TM“, „Kliewer SA“. PXR, CAR ir vaistų metabolizmas. Gamta Apžvalgos narkotikų atradimas. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoksiškumas: Ar mes arčiau tiesos? „Planta Medica“. 2004;70(3):193-196.
  35. Ligų kontrolės ir prevencijos centrai. Su kavos turinčiais produktais susijęs toksiškumas kepenims - JAV, Vokietija ir Šveicarija, 1999–2002 m. MMWR sergamumo ir mirtingumo savaitinė ataskaita. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL ir kt. Natūralios terapijos, kurioje yra kava, sukeltas mirtinas nuolatinis kepenų nepakankamumas. Australijos medicinos žurnalas. 2003;178(9):442-443.
  37. JAV maisto ir vaistų administracija. FDA priima reglamentą, draudžiantį prekiauti maisto papildais, kurių sudėtyje yra efedrino alkaloidų, ir pakartoja savo patarimą, kad vartotojai nustotų naudoti šiuos produktus. JAV maisto ir vaistų administracijos svetainė. Pasiekta www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 2004 m. spalio 6 d.
  38. JAV maisto ir vaistų administracija. Galutinė maisto papildų, kurių sudėtyje yra efedrino alkaloidų, klastojimo, nes jie kelia nepagrįstą riziką, deklaravimas. 21 CFR 119 dalis. 2004 m. Vasario 11 d. Viršuje

Daugiau informacijos

NCCAM informacijos centras

NCCAM informacijos centras teikia informaciją apie CAM ir NCCAM, įskaitant federalinės mokslinės ir medicininės literatūros duomenų bazių publikacijas ir paieškas. Kliringo namai neteikia medicinos patarimų, gydymo rekomendacijų ar siuntimų praktikams.

NCCAM informacijos centras
Nemokamas JAV: 1-888-644-6226
Tarptautinis: 301-519-3153
TTY (kurtiems ir neprigirdintiems skambinantiesiems): 1-866-464-3615

El. Paštas: [email protected]
Interneto svetainė: www.nccam.nih.gov

Apie šią seriją

"Biologiškai pagrįsta praktika: apžvalgayra viena iš penkių pagrindinių ataskaitų apie pagrindines papildomosios ir alternatyviosios medicinos (CAM) sritis.

  • Biologiškai pagrįsta praktika: apžvalga

  • Energetikos medicina: apžvalga

  • Manipuliacinė ir kūno praktika: apžvalga

  • Proto ir kūno medicina: apžvalga

  • Visos medicinos sistemos: apžvalga

Serija buvo parengta kaip Nacionalinio papildomos ir alternatyvios medicinos centro (NCCAM) strateginio planavimo pastangų 2005–2009 metams dalis. Šios trumpos ataskaitos neturėtų būti laikomos išsamiomis ar galutinėmis apžvalgomis. Jie veikiau skirti suvokti svarbiausius mokslinių tyrimų iššūkius ir galimybes, ypač CAM metodus. Norėdami gauti daugiau informacijos apie bet kurį iš šios ataskaitos terapijų, susisiekite su NCCAM informacijos centru.

NCCAM pateikė šią medžiagą jūsų informacijai. Tai neketina pakeisti jūsų pirminės sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo medicinos žinių ir patarimų. Mes raginame aptarti visus sprendimus dėl gydymo ar priežiūros su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Bet kokio produkto, paslaugos ar terapijos paminėjimas šioje informacijoje nėra NCCAM pritarimas.

Kitas: Energetikos medicina: apžvalga