„Concerta“ (metilfenidato HCl) informacija apie pacientą

Sužinokite, kodėl skiriamas „Concerta“, šalutinis „Concerta“ poveikis, „Concerta“ įspėjimai, piktnaudžiavimas metilfenidatu, plačiau - tiesiog anglų kalba.

„Concerta“ (metilfenidato HCl) vaistų vartojimo vadovas ir pacientų konsultavimo informacija

„Concerta“ (metilfenidatas) išsami informacija apie vaisto skyrimą

Vaistų vadovas

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(metilfenidato HCl pailginto atpalaidavimo tabletės CII)

Prieš pradėdami vartoti vaistą ir kiekvieną kartą užpildydami, perskaitykite vaistų vadovą, pateiktą kartu su CONCERTA®. Gali būti naujos informacijos. Šis vaistų vadovas nepakeičia pokalbio su gydytoju apie jus ar jūsų vaiką CONCERTA®.

Kokia yra svarbiausia informacija, kurią turėčiau žinoti apie CONCERTA®?

Vartojant metilfenidato HCl ir kitus stimuliuojančius vaistus buvo pranešta apie šiuos atvejus:

1. Su širdimi susijusios problemos:

• staigi mirtis pacientams, kurie turi širdies problemų ar širdies ydų
• insultas ir širdies priepuolis suaugusiesiems
• padidėjęs kraujospūdis ir širdies ritmas

Pasakykite gydytojui, jei jūs ar jūsų vaikas turi kokių nors širdies problemų, širdies ydų, padidėjusį kraujospūdį ar turite šių problemų šeimos istorijoje.

Prieš pradėdamas vartoti CONCERTA®, gydytojas turėtų atidžiai patikrinti, ar nėra jūsų širdies problemų.

Gydydamas CONCERTA®, gydytojas turi reguliariai tikrinti jūsų ar jūsų vaiko kraujospūdį ir širdies ritmą.

Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei vartodami CONCERTA® jūs ar jūsų vaikas turi kokių nors širdies problemų, tokių kaip krūtinės skausmas, dusulys ar alpimas, požymių.

2. Psichinės (psichinės) problemos:

Visi pacientai

• naujos ar blogesnės elgesio ir minčių problemos
• nauja ar blogesnė bipolinė liga
• naujas ar blogesnis agresyvus elgesys ar priešiškumas

Vaikai ir paaugliai

• • nauji psichoziniai simptomai (tokie kaip balso girdėjimas, tikintys dalykai, kurie netiesa, yra įtartini) arba nauji manijos simptomai

---

---

Pasakykite gydytojui apie bet kokias psichines problemas, kurias turite jūs ar jūsų vaikas, arba apie šeimos savižudybės, bipolinės ligos ar depresijos istoriją.

Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei vartojant jūs ar jūsų vaikas turi kokių nors naujų ar pablogėjusių psichinių simptomų ar problemų CONCERTA®, ypač matant ar girdint daiktus, kurie nėra tikri, tikintys dalykais, kurie nėra tikri ar yra įtartinas.

Kas yra CONCERTA®?

CONCERTA® yra centrinę nervų sistemą stimuliuojantis receptinis vaistas. Jis naudojamas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimo (ADHD) gydymas. CONCERTA® gali padėti atkreipti dėmesį ir sumažinti impulsyvumą bei hiperaktyvumą pacientams, sergantiems ADHD.

CONCERTA® turėtų būti naudojamas kaip dalis visos ADHD gydymo programos, kuri gali apimti konsultacijas ar kitus gydymo metodus.

CONCERTA® yra federaliniu lygmeniu kontroliuojama medžiaga (CII), nes ja galima piktnaudžiauti arba sukelti priklausomybę. Laikykite CONCERTA® saugioje vietoje, kad išvengtumėte netinkamo naudojimo. CONCERTA® pardavimas ar atidavimas gali pakenkti kitiems ir prieštarauja įstatymams.

Pasakykite gydytojui, jei jūs ar jūsų vaikas kada nors (ar turite šeimos istoriją) kada nors piktnaudžiavote ar buvote priklausomi nuo alkoholio, receptinių vaistų ar gatvės narkotikų.

Kas neturėtų vartoti CONCERTA®?

CONCERTA® negalima vartoti, jei jūs ar jūsų vaikas:

• yra labai sunerimę, įsitempę ar susijaudinę
• turite akių problemą, vadinamą glaukoma
• sergate tiku ar Tourette sindromu, arba turite šeimos istoriją Tourette sindromu. Tikų sunku kontrolė pasikartojantys judesiai ar garsai.
• vartojate arba per pastarąsias 14 dienų išgėrėte vaistą nuo depresijos, vadinamą monoaminooksidazės inhibitoriumi arba MAOI.
• yra alergiški bet kam CONCERTA®. Išsamų ingredientų sąrašą rasite šio vaistų vadovo pabaigoje.

CONCERTA® negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes jis nebuvo ištirtas šioje amžiaus grupėje.

CONCERTA® gali būti netinkamas nei jums, nei jūsų vaikui. Prieš pradėdami vartoti CONCERTA®, pasakykite savo arba savo vaiko gydytojui apie visas sveikatos būklę (arba šeimos istoriją), įskaitant:

• širdies problemos, širdies ydos ar padidėjęs kraujospūdis
• psichinės problemos, įskaitant psichozę, maniją, bipolinę ligą ar depresiją
• tikų ar Tourette'o sindromas
• traukuliai ar buvo atliktas nenormalus smegenų bangos testas (EEG)
• stemplės, skrandžio ar plonosios ar storosios žarnos problemos

Pasakykite gydytojui, jei jūs arba jūsų vaikas esate nėščia, planuojate pastoti ar maitinate krūtimi.

Ar CONCERTA® galima vartoti kartu su kitais vaistais?

Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate jūsų vaikas, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir augalinius papildus. CONCERTA® ir kai kurie vaistai gali sąveikauti tarpusavyje ir sukelti sunkų šalutinį poveikį. Kartais, vartojant CONCERTA®, reikės koreguoti kitų vaistų dozes.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar CONCERTA® galima vartoti kartu su kitais vaistais.

Ypač pasakykite gydytojui, jei jūs ar jūsų vaikas vartojate:

• vaistai nuo depresijos, įskaitant MAOI
• konfiskavimo vaistai
• kraują skystinantys vaistai
• kraujospūdžio vaistai
• vaistai nuo peršalimo ar alergijos, kurių sudėtyje yra dekongestantų

Žinokite, kokius vaistus vartojate jūs ar jūsų vaikas. Su savimi turėkite vaistų sąrašą, kad parodytų gydytojui ir vaistininkui.

Nevartokite naujų vaistų vartodami CONCERTA®, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Kaip reikia vartoti CONCERTA®?

• CONCERTA® vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Gydytojas gali koreguoti dozę, kol ji tinka jums ar jūsų vaikui.
• Nekramtykite, nesmulkinkite ir nedalinkite tablečių. Nurykite CONCERTA® tabletes nesmulkintas, užgerdami vandeniu ar kitais skysčiais. Pasakykite gydytojui, jei jūs ar jūsų vaikas negali nuryti viso CONCERTA®. Gali reikėti skirti kitokį vaistą.
• CONCERTA® galima vartoti valgant ar nevalgius.
• Gerkite CONCERTA® kartą per dieną ryte. CONCERTA® yra pailginto atpalaidavimo tabletė. Tai leidžia vaistus į jūsų (vaiko) kūną visą dieną.
• Išleidus visą vaistą, CONCERTA® tabletė visiškai netirpsta kūne. Tu ar tavo vaikas kartais gali pastebėti tuščią tabletę tuštinimosi metu. Tai normalu.
• Retkarčiais gydytojas kurį laiką gali nutraukti gydymą CONCERTA®, kad patikrintų ADHD simptomus.
• Vartodamas CONCERTA®, gydytojas gali reguliariai tikrinti kraują, širdį ir kraujospūdį. Vartojant CONCERTA®, reikia dažnai tikrinti vaikų ūgį ir svorį. Gydymas CONCERTA® gali būti nutrauktas, jei šių patikrinimų metu randama problema.
• Jei jūs arba jūsų vaikas išgėrėte per daug CONCERTA® ar perdozavote, nedelsdami paskambinkite gydytojui arba apsinuodijimų kontrolės centrui arba kreipkitės skubios pagalbos.

Koks yra galimas CONCERTA® šalutinis poveikis?

Pamatyti "Kokia yra svarbiausia informacija, kurią turėčiau žinoti apie CONCERTA®?" informacijai apie praneštas širdies ir psichines problemas.

Kitas sunkus šalutinis poveikis yra:

• sulėtėjęs vaikų augimas (ūgis ir svoris)
• traukuliai, daugiausia pacientams, kuriems yra buvę traukulių
• regos pokyčiai ar neryškus matymas
• stemplės, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos užsikimšimas pacientams, kuriems jau susiaurėjęs bet kuris iš šių organų

Dažnas šalutinis poveikis yra:

• galvos skausmas
• pilvo skausmas
• sunku miegoti
• sumažėjęs apetitas
• nervingumas
• galvos svaigimas

Pasitarkite su gydytoju, jei jūs ar jūsų vaikas sukelia šalutinį poveikį, kuris jus vargina ar nepraeina.

Tai nėra išsamus galimų šalutinių reiškinių sąrašas. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip turėčiau laikyti CONCERTA®?

• Laikykite CONCERTA® saugioje vietoje kambario temperatūroje, nuo 15 iki 30 ° C (59–86 ° F). Saugokite nuo drėgmės.
• CONCERTA® ir kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Bendra informacija apie CONCERTA®

Vaistai kartais skiriami ne tais atvejais, kurie išvardyti Vaistų vadove. Nenaudokite CONCERTA® būklei, kuriai ji nebuvo paskirta. Neduokite CONCERTA® kitiems žmonėms, net jei jie yra tokios pačios būklės. Tai gali jiems pakenkti ir prieštarauja įstatymams.

Šiame vaistų vadove apibendrinta svarbiausia informacija apie CONCERTA®. Jei norėtumėte daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju. Galite paprašyti savo gydytojo ar vaistininko informacijos apie CONCERTA®, kuri buvo parašyta sveikatos priežiūros specialistams. Norėdami gauti daugiau informacijos apie CONCERTA®, skambinkite 1-888-440-7903 arba apsilankykite www.concerta.net.

Kokie yra CONCERTA® ingredientai?

Aktyvus ingredientas: metilfenidato HCl

Neaktyvūs ingredientai: butilintas hidroksitoluenas, karnubo vaškas, celiuliozės acetatas, hipromeliozė, laktozė, fosforo rūgštis, poloksameras, polietilenglikolis, polietileno oksidai, povidonas, propilenglikolis, natrio chloridas, stearino rūgštis, gintaro rūgštis, sintetiniai geležies oksidai, titano dioksidas ir triacetino.

Šį vaistų skyrimo vadovą patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija.

Gamintojas
„ALZA Corporation“, Mountain View, CA 94043

Platina ir parduoda

„McNeil Pediatrics“
„Ortho-McNeil-Janssen Inc.“ padalinys, Titusvilis
NJ 08560

ALZA OROS® Technologijos produktas

KONCERTA® ir OROS® yra „ALZA Corporation“ registruoti prekės ženklai.

Informacija apie pacientus

HTML iškarpinė

Pamatyti Vaistų vadovas

Informacija pacientams

Vaistų skyrėjai ar kiti sveikatos priežiūros specialistai turėtų informuoti pacientus, jų šeimas ir globėjus nauda ir rizika, susijusi su gydymu metilfenidatu, ir turėtų patarti jiems tinkamai jį vartoti. „CONCERTA“ yra pacientų gydymo vadovas®. Paskyrėjas arba sveikatos priežiūros specialistas turėtų nurodyti pacientams, jų šeimoms ir globėjams perskaityti Vaistų vadovą ir padėti jiems suprasti jo turinį. Pacientams turėtų būti suteikta galimybė aptarti Vaistų vadovo turinį ir gauti atsakymus į visus iškilusius klausimus. Visas vaisto vadovo tekstas perspausdintas šio dokumento pabaigoje.

Pacientus reikia informuoti, kad CONCERTA® reikia nuryti visą, naudojant skysčius. Tablečių negalima kramtyti, dalyti ar smulkinti. Vaistas yra neabsorbuojamame apvalkale, skirtoje vaisto atpalaidavimui kontroliuojamu greičiu. Tabletės apvalkalas kartu su netirpiais šerdies komponentais pašalinamas iš kūno; pacientai neturėtų jaudintis, jei kartais savo išmatose pastebi tai, kas panašu į tabletę.

Stimuliatoriai gali pakenkti paciento galimybei valdyti potencialiai pavojingas mašinas ar transporto priemones. Pacientus reikia atitinkamai įspėti, kol jie yra įsitikinę, kad tai neturi neigiamos įtakos jų galimybėms užsiimti tokia veikla. KONCERTA®.

Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite 1-888-440-7903.

Gamintojas:
ALZA korporacija
Mountain View, CA 94043

Pagaminta:
„McNeil Pediatrics“, „Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.“ skyrius.
Titusville, NJ 08560

ALZA OROS technologijos produktas
KONCERTA® ir OROS yra registruoti „ALZA Corporation“ prekės ženklai.
XXXXXXX PI
Peržiūrėta: 2008 m. Birželio mėn

Atgal į viršų

paskutinis atnaujinimas 06/08

„Concerta“ (metilfenidatas) išsami informacija apie vaisto skyrimą

Išsami informacija apie ADHD požymius, simptomus, priežastis, gydymą

Atgal į: Psichiatrinių vaistų pacientų informacijos rodyklė