Netipinių antipsichozinių vaistų vartojimas nėštumo metu
Turint ribotų tyrimų duomenų apie naujesnių netipinių antipsichozinių vaistų poveikį nėštumo metu, nėščiosioms, turinčioms bipolinį sutrikimą ar šizofreniją, gali būti geriau nei vyresnio amžiaus antipsichoziniams vaistams.
Vyresnių tipiškų antipsichozinių vaistų, tokių kaip haloperidolis, reprodukcinį saugumą palaiko išsamių duomenų, sukauptų per pastaruosius 40 metų, bent jau atsižvelgiant į teratogeninį poveikį rizikuoti. Didžioji dalis duomenų gauta iš jų naudojimo gydant pykinimą, ypač apie prochlorperaziną (Compazine). Nors ilgalaikių neuro-elgesio duomenų buvo nedaug, per keturis naudojimo dešimtmečius nebuvo pateikta jokių konkrečių rizikos požymių.
Mes turime daug mažiau reprodukcinio saugumo duomenų apie naujesnę „netipinę“ antipsichotikų grupę, kuri tapo plačiai paplitusi vartojamas per pastarąjį dešimtmetį, nes jiems trūksta tam tikro ilgalaikio šalutinio poveikio, susijusio su tipiniu antipsichoziniai vaistai. Šie vaistai - olanzapinas (Zyprexa), risperidonas (Risperdal), kvetiapino Seroquel), aripiprazolas (Abilify), riprasidonas (Geodon) ir klozapinas (Clozaril) - yra patvirtinti šizofrenijai; kelios yra patvirtintos ir ūmioms manijos indikacijoms.
Tačiau jie taip pat plačiai naudojami psichinėse ligose, įskaitant nerimą, susijaudinimą senyvo amžiaus, generalizuoto nerimo sutrikimas ir obsesinis kompulsinis sutrikimas) ir kaip papildomas gydymas depresija.
Kadangi netipinių rūšių reprodukcinės saugos duomenų buvo nedaug, medikams vėl kyla sunkumų padėtis, kai reprodukcinio amžiaus populiacijoje dažnai vartojama palyginti nauja vaistų klasė moterys. Turimi duomenys iš esmės apsiriboja gamintojų sukauptomis bylų serijomis arba spontaniškomis ataskaitomis, kurios turi būdingą šališkumą dėl to, kad pranešama apie nepalankius rezultatus.
Iki šiol tokia informacija nepasiūlė jokių „signalų“ dėl konkrečių susirūpinimo dėl jų vartojimo nėštumo metu, tačiau apie tokią informaciją galime padaryti tik ribotas išvadas. Taigi gydytojai netipiškai vartojo netipines medžiagas nėštumo metu. Balandį paskelbtas tyrimas - pirmasis literatūroje perspektyvus netipinių augalų reprodukcinio saugumo tyrimas - pateikia tam tikrų nuraminamų duomenų apie apsigimimų riziką, nors ir palyginti nedideliame 151 pavyzdyje pacientai. Torontos „Motherrisk“ programos tyrėjai perspektyviai sekė šias moteris, nėštumo metu vartojusias olanzapiną, risperidoną, kvetiapiną ar klozapiną. Visos moterys per pirmąjį trimestrą vartojo vieną iš šių vaistų, 48 nėštumo metu buvo veikiamos. Taip pat buvo stebima 151 nėščia moteris, vartojusi ne teratogeninį vaistą.
Netipiškoje grupėje vienas vaikas gimė su dideliais apsigimimais (0,9%), palyginti su 1% –3% bendrojo populiacijos fone; palyginti su dviem (1,5 proc.) kūdikiais kontrolinėje grupėje - nereikšmingas skirtumas.
Spontaniškų abortų, negyvų kūdikių ar gestacinio amžiaus gimimo metu skirtumai tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingi. Moterys, vartojančios netipinius antipsichozinius vaistus, turėjo daug daugiau mažo svorio kūdikių (10 proc. 2%) ir terapiniai abortai (10% vs. 1%) (Dž. Klin. Psichiatrija 2005; 66:444-449).
Kaip pabrėžia autoriai, imties buvo palyginti nedaug, tyrimas buvo statistiškai menkas, o ilgalaikiai neuro-elgesio rezultatai nebuvo įvertinti. Vis dėlto tai yra pirmasis perspektyvus tyrimas, papildantis spontaniškas gamintojų ataskaitas.
Autoriai įtraukė daugybę spontaniškų pranešimų apie netipinių nėštumų poveikį, kuriuos pateikė atitinkami gamintojai, išskyrus naujesnius netipinius. Iš 242 pranešimų apie olanzapino vartojimą nėštumo metu didesnių apsigimimų ar kitokių nenormalių padarinių nepadidėjo, palyginti su pradiniu. Iš 523 vartotų klozapino nėštumų buvo 22 „nepatikslinti apsigimimai“. Iš 446 vartojant kvetiapino nėštumą, buvo pranešta apie 151 rezultatą, iš kurių 8 buvo skirtingi įgimti anomalijos. Tarp maždaug 250 nėštumo ir žindymo atvejų, gavusių risperidono poveikį, buvo pranešta apie aštuonis apsigimimus, tačiau nenormalių pokyčių nepastebėta.
Akivaizdu, kad jei pacientas gali išsiversti be vaistų, tuomet reikėtų jį nutraukti, bet taip yra dažnai taip nėra, ir šie sprendimai turi būti priimami kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į santykinę riziką ir palyginti nauda.
Pacientui, planuojančiam nėštumą, turinčiam sunkią psichinę ligą ir palaikančiam netipinį antipsichozinį vaistą, kad būtų palaikytas funkcionavimas, pereiti prie tipinio antipsichozinio vaisto gali būti protinga. Tačiau dažnai matome moteris, kurios gimdo jau būdamos nėščios ir netipiškos. Šiuo metu perėjimas gali būti ne pats protingiausias sprendimas, jei jai gresia atkrytis. Toms moterims „Motherrisk“ duomenys nėra saugumo garantija, tačiau klinikams teikia bent jau vidutiniškai patikimą informaciją. Nors šis nedidelis tyrimas teikia vilčių, atsižvelgiant į reprodukcinio amžiaus moterų paplitimą tarp šių veiksnių, būtų idealu, jei pramonė atliko stebėjimo po pateikimo į rinką tyrimus, kurie greitai parodytų atvejų, kuriuos mums reikia patikimai įvertinti reprodukcijai rizika. Tokius tyrimus netrukus gali įgalioti Maisto ir vaistų administracija šioje „Vioxx“ epochoje, daugiau dėmesio skiriant parduodamų vaistų saugai.
Dr Lee Cohen yra psichiatras ir perinatinės psichiatrijos programos direktorius Masačusetso bendrojoje ligoninėje Bostone. Jis yra kelių SSRI gamintojų konsultantas ir sulaukė mokslinių tyrimų palaikymo. Jis taip pat yra netipinių antipsichozinių vaistų gamintojų Astra Zeneca, Lilly ir Jannsen konsultantas. Iš pradžių jis parašė šį straipsnį „ObGyn News“.
