„Vyvanse Generic“ patvirtino FDA: ADHD vaistų atnaujinimas

2023 m. rugsėjo 1 d

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino keletą bendrųjų Vyvanse (lisdeksamfetamino dimezilato) formų. stimuliuojantys vaistai, skirti gydyti ADHD šešerių metų ar vyresniems pacientams ir vidutinio sunkumo ar sunkiam persivalgymo sutrikimui (BED) suaugusieji.¹

Keturiolika įmonių dabar gali gaminti ir parduoti bendrąsias versijas Vyvanse kapsulės ir kramtomosios tabletės, pasak FDA. Takeda Pharmaceuticals JAV patentas Vyvanse nustojo galioti rugpjūčio 24 d. Bendrosios vaistų versijos, kurios teikia tokią pačią klinikinę naudą ir riziką, kaip ir jų prekiniai vardiniai analogai, dažnai yra prieinamos pacientams sutaupant daug išlaidų. FDA tai numato generiniai ADHD vaistai sudėtyje yra lygiai tokių veikliųjų medžiagų, kaip ir jų pavadinimo prekės ženklo atitikmenyse; tačiau į generinių vaistų junginius leidžiama įtraukti skirtingas rišamąsias chemines medžiagas, užpildus ir spalvas.

Vyvanse buvo populiariausias receptinis stimuliatorius pagal 2023 m. liepos mėn

ADDitude 11 000 skaitytojų apklausa apie ADHD gydymą. Beveik ketvirtadalis respondentų teigė, kad jie (arba jų vaikas) šiuo metu vartoja Vyvanse ADHD simptomams gydyti, o tai yra daugiau nei kiti receptiniai stimuliatoriai, kuriuos vartoja ADDitude skaitytojai, įskaitant Adderall (15%), Adderall XR (13 proc.) ir Ritalinas (10%). Apskaičiuota, kad vienas milijonas amerikiečių reguliariai vartoja Vyvanse ir kasmet parduoda 2,5 mlrd.

Tarp ADDitude apklausos respondentų, vartojusių Vyvanse, 44% teigė, kad vaistai yra itin arba labai veiksmingi gydant juos ADHD simptomai.

„Vyvanse, be perdėto, pakeitė mano gyvenimą ir padarė mane tokiu žmogumi, kokiu visada norėjau būti“, – sakė vienas apklausos respondentas.

Kitas skaitytojas pranešė, kad Vyvanse pagerino savo dėmesį: „Aš mažiau blaškuosi darbe. Jaučiu, kad mano darbinė atmintis šiek tiek geresnė.

Kliūtys į Vyvanse

FDA paskelbė, kad metus trunkantis stimuliuojančių vaistų trūkumas, dėl kurio liko milijonai pacientų ir slaugytojų, kurie stengiasi užpildyti Adderall XR ir daugelio jo receptus alternatyvas. The FDA pirmą kartą pranešė apie Adderall trūkumą (prekinis ženklas, skirtas greito atpalaidavimo amfetamino mišrioms druskoms, vartojamoms ADHD gydyti), 2022 m. spalio mėn. dėl sparčiai didėjančios paklausos ir nepajudinamų Narkotikų kontrolės agentūros (DEA) kvotų sukėlė narkotikų prieinamumo problemų pramonėje. nuo. Adderall ir Vyvanse yra II sąrašo amfetamino pagrindu pagaminti centrinę nervų sistemą stimuliuojantys vaistai.

„Mano sesuo vartojo Vyvanse iki [receptinių stimuliatorių] trūkumo. Jis veikė ir turėjo mažiausią šalutinį poveikį. Dabar ji negali to gauti“, – vienas ADDitude pranešė skaitytojas.

Padidėjusi lisdeksamfetamino dimezilato gamyba žada ne tik palengvinti prieinamumo problemas bet suteikti finansinę pagalbą daugiau nei vienam milijonui amerikiečių, kurie vartoja Vyvanse gydyti ADHD arba LOVA. Bloombergas pranešė, kad vaisto kaina nuolat augo nuo jo įvedimo 2007 m.; 30 dienų prekės ženklo Vyvanse tiekimas dabar kainuoja 369 USD. Bendrosios versijos, jei tokios bus, kainuos daug pigiau.

Keli apklausos respondentai atkreipė dėmesį į išlaidas ir draudimo kliūtis gauti receptinius stimuliatorius. „Norėčiau pereiti prie Vyvanse, kad gaučiau ilgesnį draudimą, bet tai per brangu, o mano draudimas nepadengs išlaidų“, – sakė vienas skaitytojas.

Vienas skaitytojas nerimavo dėl savo ilgalaikio gebėjimo susimokėti už Vyvanse. „Aš vis dar dirbu ir turiu komercinį draudimą, bet kai nedirbu ir naudojuosi „Medicare“, nežinau, ar galėsiu ką nors sau leisti. ADHD, ypač ne Vyvanse, net kaip bendrinis“, – sakė skaitytojas.

Vyvanse šalutinis poveikis

Remiantis gamintojo pateikta informacija, su Vyvanse susijęs šalutinis poveikis yra nerimas, anoreksija, sumažėjęs apetitas, galvos svaigimas, svorio kritimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, dirglumas, pykinimas, nemiga, skrandžio ir vėmimas.

Dažniausiai Vyvanse šalutinis poveikis patyrė ADDitude apklausoje dalyvavusių respondentų buvo apetito praradimas (46 proc.), burnos džiūvimas (30 proc.), dirglumas ar nuotaika (29 proc.) ir miego sutrikimai (26 proc.).

Aštuoniolika procentų respondentų nenurodė jokio šalutinio vaisto poveikio.

Kadangi lisdeksamfetamino dimezilatas yra amfetaminas ir federaliniu mastu kontroliuojama medžiaga (CII), FDA rekomenduoja Prieš skirdami generinius vaistus, gydytojai įvertina piktnaudžiavimo narkotikais galimybę ir stebi piktnaudžiavimo požymius ir priklausomybė. Lisdeksamfetamino dimezilato kapsulių ir kramtomųjų tablečių skyrimo informacijoje yra įspėjamasis įspėjimas, informuojantis paslaugų teikėjus ir pacientus apie galimą piktnaudžiavimo ir priklausomybės riziką.

Receptinių stimuliatorių privalumai gydant ADHD

Medikamentai yra pirmosios eilės ADHD gydymas. The Amerikos vaikų ir paauglių psichiatrijos akademijos (AACAP) sukurtos klinikinės praktikos gairės rekomenduoti vaistus kaip pagrindinį ADHD gydymą mokyklinio amžiaus vaikams, remdamasis oficialia 78 apžvalga tyrimai dėl ADHD gydymo, kurie „nuosekliai palaikė stimuliatoriaus pranašumą prieš nevaistus gydymas."

Tyrimai kaip šį atliko McGill universiteto mokslininkai nustatė, kad „stimuliuojantys vaistai yra veiksmingiausi, o kombinuoti vaistai ir psichosocialinis gydymas yra naudingiausias gydymo būdas daugumai suaugusių pacientų, sergančių ADHD“.²

„Stimuliatorius ADHD vaistai yra vieni iš veiksmingiausių gydymo būdų visoje medicinoje“, – sakė Williamas Dodsonas, medicinos mokslų daktaras, LF-APA, gydytojas, rašytojas ir ADHD medicinos konsultantas. „Jie tiesiogine prasme „skatina“ smegenis gaminti daugiau norepinefrino ir dopamino – pagrindinių neurotransmiterių, kurių trūksta pacientams, sergantiems ADHD.

Dėl visų ADHD gydymo sprendimų pacientai turėtų pasitarti su licencijuotu medicinos paslaugų teikėju.

Peržiūrėkite straipsnių šaltinius

• Facebook
• Twitter
• Instagramas
• Pinterest