FDA patvirtina naujus nestimuliuojančius ADHD vaistus iš „Supernus Pharmaceuticals“
2021 m. Balandžio 7 d
Qelbree, nauja nestimuliuojantys vaistai nuo ADHD, gavo FDA patvirtinimą dėl dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimo gydymo pacientams nuo 6 iki 17 metų. „Qelbree“ yra pirmasis nestimuliuojantis ADHD vaistas, gavęs FDA patvirtinimą naudoti vaikams daugiau nei dešimtmetį. Intuniv buvo paskutinis firminis, neplanuotas ADHD vaistas, kurį FDA patvirtino 2009 m. „Supernus“ planuoja JAV paleisti „Qelbree“ antrąjį ketvirtį grįžimo į mokyklą sezonas daugeliui šeimų.
Anksčiau žinomas kaip SPN-812, Qelbree yra serotonino norepinefrino moduliatorius. Jo veiklioji medžiaga viloksazino hidrochloridas anksčiau buvo parduodamas kaip antidepresantas Europoje. Qelbree yra kapsulė, kurią galima pabarstyti.
Duomenys, patvirtinantys „Qelbree“, gaunami iš keturių III fazės klinikinių tyrimų, apimančių daugiau nei 1 000 pacientų nuo 6 iki 17 metų, plėtros programos. 2019 m. Kovo mėn. „Supernus“ pateikė III fazės duomenis, įrodančius, kad Qelbree „400 mg dozė buvo geriausia placebo ADHD simptomų mažinimas paaugliams
, o 600 mg dozė statistiškai reikšmingai „praleido“. Pažymėtina, kad „Supernus“ teigė, kad 400 mg dozė parodė statistiškai reikšmingą veikimo pradžią antrosios savaitės taške, kuris tęsėsi tol, kol tyrimas baigėsi 7 savaitę. “„Qelbree skiria gydytojams ir pacientams, sergantiems ADHD, terapiją, kuri nėra kontroliuojama medžiaga, kurios veiksmingumas ir toleruojamas saugumo pobūdis. Esame dėkingi pacientams, šeimoms ir jų priežiūros teikėjams, kurie dalyvavo ir palaikė mūsų tyrimus “, - sakė Jackas A. Parengtame pareiškime Khattaras, „Supernus“ prezidentas ir vykdomasis direktorius.
Šaltiniai
„Supernus pasiruošęs Q2 Qelbree paleidimui, tuo metu, kai bus grįžta į ADHD scenarijų.“ „Aštri farmacija“. (2021 m. Balandžio mėn.) https://www.fiercepharma.com/pharma/supernus-snares-approval-for-first-non-stimulant-adhd-med-10-years
„FDA pritaria naujam nestimuliuojančiam ADHD gydymui.“ „BioSpace“ (2021 m. Balandžio mėn.) https://www.biospace.com/article/maryland-based-supernus-pharmaceuticals-wins-fda-approval-for-novel-non-stimulant-adhd-treatment/
„Supernus paskelbė FDA patvirtinimą Qelbree (SPN-812) ADHD gydymui.“ IT verslo tinklas (2021 m. Balandžio mėn.) http://www.itbusinessnet.com/2021/04/supernus-announces-fda-approval-of-qelbree-spn-812-for-the-treatment-of-adhd/
Atnaujinta 2021 m. Balandžio 7 d
Nuo 1998 m. Milijonai tėvų ir suaugusiųjų pasitikėjo ADDitude ekspertų rekomendacijomis ir parama, kad galėtų geriau gyventi su ADHD ir su ja susijusiomis psichinės sveikatos sąlygomis. Mūsų misija yra būti jūsų patikimu patarėju, nepalaužiamu supratimo ir patarimų šaltiniu sveikatingumo keliu.
Gaukite nemokamą leidimą ir nemokamą „ADDitude“ el. Knygą, taip pat sutaupykite 42% nuolaidos kainos.
