„Quillivant XR“ trūkumo naujienos: rinkoje pasirodys naujas tiekimas

Julie Rittenberry Goforth, motina iš Teksaso, neseniai bandė pasiimti sūnaus ADHD vaistus iš vaistinė - tik reikia pasakyti, kad jos nebuvo ir (neteisingai), kad jos niekada nebus vėl.

Aptariamas vaistas buvo „Quillivant XR“, pailginto atpalaidavimo skystas stimuliatorius, vartojamas dėmesio deficito sutrikimo simptomams gydyti (ADHD arba ADD) vaikams nuo 6 metų ir vyresniems.

„Vaistininkas man pasakė, kad jie nutraukia vaisto vartojimą“, - pasakojo Rittenberry Goforth PAPILDYMAS „Facebook“ įraše. „Tai vienintelis dalykas stimuliatorius (prekės ženklas), kuris dirbo mano vaikui “.

Tiesą sakant, „Quillivant XR“ yra vienas iš daugelio prekės ženklų metilfenidatas - stimuliuojantis vaistas, kaip nustatyta, yra pats veiksmingiausias, visų pirma, ADHD gydymas vaikams 2018 metų tyrimas. Kiti metilfenidato variantai apima Ritalinas, Koncertasir „Daytrana“, tarp kitų. Tai, kas išskiria „Quillivant XR“ ir daro jį tokiu populiariu ypač mažų vaikų tėvams, yra jo pristatymo sistema: Tai vienintelis skystas metilfenidatas, išskyrus

Metilinas geriamojo tirpalo, ir vienintelis rinkoje esantis pailginto atpalaidavimo skystas metilfenidatas. Pacientams, kuriems sunku ryti, netoleruokite amfetamino turinčių stimuliatorių ar jų nereikia visą dieną, skystas „Quillivant XR“ ir kramtomasis „Quillichew ER“ yra optimalus metilfenidatas vaistai.

„Quillivant XR“ buvo patvirtinta Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2013 m. Į padavimas su Vertybinių popierių ir biržos komisija (SEC), žodžiu ardančio metilfenidato konkurento gamintojas, vadinamas „Cotempla XR-ODT“ pasiūlė, kad gydytojai 2016 m. išrašė Quillivant XR maždaug 636 000 kartų. Pirmieji pranešimai apie tiek „Quillivant XR“, tiek „Quillichew ER“, kuriuos tuo metu gamino „Pfizer“, tiekimo sutrikimus pasirodė praėjusių metų pabaigoje. Pacientai pranešė apie sunkumus užpildydami receptus, o „Pfizer“ atsiuntė a Narkotikų trūkumo komunikacija sveikatos priežiūros specialistams - 2017 m. lapkričio 8 d. „Quillichew“ trūkumas buvo pašalintas 2018 m. Vasario mėn., Tačiau „Quillivant XR“ tiekimo problemos visoms 2018 m.

[Visų ADHD gydymui vartojamų vaistų palyginimo diagrama]

2018 m. Rugsėjo mėn., Įsikūręs Naujajame Džersyje „Tris Pharma“ įsigijo dukterinę įmonę „Pfizer“, kuri turėjo patentą „Quillivant XR“ ir „Quillichew ER“. „Tris“ specializuojasi gaminant vaistus su neįprastomis tiekimo sistemomis - skysčiais, kramtomaisiais ir pailginto atpalaidavimo geriamosios suspensijos amfetaminu, vadinamu „Dyanavel XR“. Nuo šio kritimo prasidėjo perėjimas nuo „Pfizer“ prie „Tris“, „ADDitude“ skaitytojai pranešė apie tiekimo sunkumus Quillivant XR, kurio tam tikros dozės, kaip pranešama, nėra arba jos trūksta keliuose Jungtinių Amerikos Valstijų regionuose Valstybės šiandien.

„Mes žinome apie kai kurių„ Quillivant XR “pranašumų trūkumą“, - gruodžio 3 d. Elektroniniame laiške „ADDitude“ rašė „Tris Pharma“ vyriausiasis komercijos direktorius Thomas Curatolo. „Mes manome, kad„ Quillivant XR 300 mg / 60 ml “tūrio buteliai yra plačiai prieinami, o kai kurių kitų stiprumo butelių šiuo metu nėra. Kaip jau žinote, „Tris“ neseniai įgijo nuosavybės teises į „Quillivant XR“ ir dirba tiesiogiai ir uoliai su didmenininkais ir platintojais, kad būtų užtikrintas sklandus prekės ženklo prieinamumas pacientai. Mes kuo greičiau išleidžiame papildomą tiekimą į rinką ir ketiname užtikrinti pacientų nuolatinį priėjimą prie visų „Quillivant XR“ privalumų kuo greičiau. “

Siekdama padėti pacientams, „Tris Pharma“ sukūrė vaistinių lokavimo paslaugą, kurią galima paskambinti telefonu 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., prezidentė Psichiatrijos ir elgesio medicinos centras Las Vegase, sako, kad ji gydo daugelį vaikų, sergančių ADHD, ir dažnai skiria Quillivant XR. Nenuoseklus narkotikų prieinamumas ji padarė įtaką pacientų gydymo planams.

[Nemokama diagrama: Stimuliuojantys vaistai ADHD gydymui]

„Per pastarąjį trūkumą aš pakeičiau didžiąją dalį savo pacientų į kitus metilfenidato produktus“, - sakė ji. „Tai nėra idealu, bet aš nenorėjau nutraukti gydymo. Pacientams gydymo nutraukimas gali turėti didelės įtakos jų mokyklai ir namų funkcionavimui. “

Panašiai Josephas Biedermanas, M.D., Klinikinių ir mokslinių tyrimų programų vadovas Vaikų psichofarmakologija ir suaugusiųjų ADHD bendrojoje vaikų ligoninėje Bostone pranešė, kad žino apie trūkumą ir rekomendavo savo pacientams ir (arba) pacientams alternatyvius gydymo būdus.

Svarbu atkreipti dėmesį, kad metilfenidato produktai nėra panašūs į antipsichozinius vaistus ir kitus vaistus, vartojamus gydyti depresija ir kitos ligos, nes administravimo sutrikimai nekelia grėsmės didelėms sveikatos komplikacijoms pacientai. Tačiau tai nereiškia, kad vaistų platinimo sutrikimai neturi pasekmių.

„Geriausiu atveju tai yra nedideli nepatogumai“, - sakė jis Keith McBurnett, Ph., psichiatras Kalifornijos universitetas, San Franciskas. Blogiausia, kad dėl trūkumo šie vaikai tam tikrą laiką nebevartoja vaistų, o tai gali sukelti problemų mokykloje. Daugelis tėvų tai priims ramiai, nes jų vaikai šiaip nevartoja vaistų nuosekliai, tačiau tai nėra idealu. “

Sudėtingesnė problema buvo nenuosekli ir prieštaringi vaistininkų, receptinių vaistų išrašytojų ir vaistų gamintojo pranešimai. Amber Corn, Indiana motina, sakė, kad jos vaistinė pasakė, kad ji negali užsisakyti šio vaisto, nes jis buvo nutrauktas. Tačiau FDA narkotikų trūkumo duomenų bazė ir nutraukimų sąraše „Quillivant XR“ ir „Quillichew ER“ yra „šiuo metu trūksta“, o „Tris Pharma“ sako, kad dabar gamina ir išleidžia papildomą tiekimą.

Drs. Childress ir McBurnett griežtai rekomenduoja vaikų, kuriuos paveikė Quillivant XR, tėvus prieš vartojant vaistus ar nutraukiant gydymą, būtina pasitarti su gydytoju iš viso. Metilfenidato alternatyvos pvz., „Quillichew ER“, „Daytrana“ pleistras, trumpai veikiantis skystas metilinas, pailginto atpalaidavimo peroraliai suyrančios tabletės „Contempla XR“, ir trumpai veikiantis skystas ProCentra patenkina daugelio pacientų, sergančių ADHD, poreikius. Vis dėlto pakeisti vaistus retai yra paprasta.

„Kramtomosios medžiagos yra, tačiau mūsų draudimas neapima kramtomosios medžiagos, tik skystis“, - sakė „ADDitude“ skaitytojas Tayloras Kirby. „Draudimo kompanija rekomendavo pakeisti generinį ar pageidaujamą vaistą, tačiau mes nenorime to keisti, nes„ Quillivant “taip gerai dirbo su maža doze, turinčia ribotą šalutinį poveikį.“

Atnaujinta 2018 m. Gruodžio 12 d