„Aptensio XR“: naujas ADHD vaistas

Naujas ilgaamžis ADHD vaistas žinomas kaip „Aptensio XR“ šią vasarą išleidžiamas vyresniems nei šešerių metų vaikams, suteikiant vaikams, kuriems diagnozuotas ADHD, tėvams, nusprendusiems vartoti vaistus, papildomą gydymo galimybę.

„Aptensio XR“ yra kartą per parą metilfenidato forma, turinti tą pačią veikliąją medžiagą tokiuose vaistuose kaip Ritalinas ir „Daytrana“. Jis tiekiamas kapsulėmis ir yra 10, 15, 20, 30, 40, 50 ir 60 mg. dozės. Kaip teigia naująjį vaistą gaminanti bendrovė „Rhodes Pharmaceuticals“, „Aptensio XR“ pradeda veikti mažiau nei per valandą, o tinkamai naudojant - 12 valandų. Apie 40 procentų aktyviojo ingrediento pristatoma iš karto; kiti 60 procentų pristatomi lėtai per likusią dienos dalį. „Aptensio XR“ yra sukurtas duoti „vaistus“, kai vaisto poveikis yra stipriausias - vieną - maždaug po dviejų valandų po jo vartojimo, o kitą maždaug po aštuonių valandų.

Šį vaistą FDA patvirtino balandžio mėn., Po dviejų dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų vaistų saugumo ir veiksmingumo tyrimų davė teigiamų rezultatų. Abu tyrimai buvo atlikti su vaikais nuo 6 iki 17 metų, o įrodyta, kad „Aptensio XR“ yra žymiai veiksmingesnis už placebą, atsižvelgiant į visas dozes. Vieno tyrimo metu 73,1 proc. Pacientų Connors buvo įvertintas kaip „žymiai pagerėjęs“ arba „labai pagerėjęs“ Įvertinimo skalė ir klinikiniai visuotiniai parodymai (CGI), plačiausiai naudojamos ADHD įvertinimo skalės simptomai. Kitas senesnis tyrimas, kuriame dalyvavo 26 suaugusieji, parodė, kad „Aptensio“ yra toks pat efektyvus kaip trys trumpo veikimo metilfenidato dozės, išgeriamos per dieną. Nė viename tyrime nepastebėta jokio rimto šalutinio poveikio.

Tyrėjai ir „Rhodes Pharmaceuticals“ atstovai tikisi, kad daugybė skirtingų dozavimo variantų - kartu su „Aptensio XR“ greita pradžia ir ilga trukmė - tai taps laukiama galimybe žmonėms, kuriems buvo sunku optimizuoti gydymą kitais stimuliatoriais vaistai. Kapsulę taip pat galima atidaryti ir pabarstyti jogurtu ar sultimis, tai yra papildoma nauda mažiems vaikams, kurie stengiasi nuryti tabletes. Tyrimai parodė, kad vaistai yra vienodai veiksmingi, kai įmaišomi į maistą, nors vaisto vartojimo „piko“ laikas gali šiek tiek pasikeisti.

„Kadangi optimalų ADHD gydymą nustato kiekvienas pacientas,„ Aptensio XR “duomenys rodo veiksmingumą, atsižvelgiant į skirtingą dozės stiprumą“, sakė „Rhodes Pharmaceuticals“ produktų plėtros vykdantysis direktorius Akwete Adjei. „Septynios„ Aptensio XR “dozavimo galimybės leidžia gydytojams suderinti gydymą atsižvelgiant į paciento poreikius be jo aukojant kontrolę ir nebereikalaujant vidurdienio nedelsiant atpalaiduojančio metilfenidato dozės, kad būtų užtikrintas saugumas ir efektyvumas. “

Praneštas „Aptensio XR“ šalutinis poveikis yra panašus į kitų metilfenidato preparatų - sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, diskomfortas pilve ir nemiga. Rimtesnis, bet retesnis šalutinis poveikis gali būti su širdimi susijusios problemos, psichiniai sutrikimai ir sulėtėjęs vaikų augimas. Pacientai, turintys širdies ligą ar turintys psichinę diagnozę, prieš vartodami „Aptensio XR“, turėtų pasitarti su gydytoju.

Neaišku, kaip Rodas pradės vartoti naujai patvirtintus vaistus. Bendrovė pataria pacientams paskambinti į savo vietinę vaistinę ir pasiteirauti, kada bus galima įsigyti „Aptensio“. Jei vaistinė jo neturi, dauguma užsakymų turėtų būti užpildyti per 24 valandas, skelbiama „Aptensio“ svetainėje (aptensioxr.com).

Atnaujinta 2017 m. Birželio 29 d