Lantus diabeto gydymui
Prekės ženklas: Lantus
Bendrasis pavadinimas: insulinas glarginas
Dozavimo forma: Injekcija („Lantus“ NEGALIMA skiesti ar maišyti su kitu insulinu ar tirpalu)
Turinys:
apibūdinimas
Klinikinė farmakologija
Indikacijos ir naudojimas
Kontraindikacijos
Įspėjimai
Atsargumo priemonės
Neigiamos reakcijos
Dozavimas ir administravimas
Kaip tiekiama
Lantus, insulinas glarginas (rDNR kilmė), informacija apie pacientą (paprasta angliškai)
apibūdinimas
Lantus® (insulino glargino [rDNR kilmės] injekcija) yra sterilus insulino glargino tirpalas, skirtas naudoti kaip injekcija. Insulino glarginas yra rekombinantinis žmogaus insulino analogas, kuris yra ilgai veikiantis (iki 24 valandų veikimo trukmės) parenteralinis kraujo gliukozės kiekį mažinantis agentas. (Pamatyti KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA). Lantus gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, panaudojant nepatogeninį laboratorinį Escherichia coli (K12) štamą. Insulino glarginas nuo žmogaus insulino skiriasi tuo, kad aminorūgšties asparaginas, esantis A21 padėtyje, yra pakeistas glicinu, o du B-grandinės C gale pridedami du argininai. Chemiškai tai yra 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-žmogaus insulinas, kurio empirinė formulė yra C267H404N72O78S6, o molekulinė masė - 6063. Jo struktūra yra tokia:
Lantus sudaro insulinas glarginas, ištirpintas skaidriame vandeniniame skystyje. Kiekviename Lantus mililitre (insulino glargino injekcija) yra 100 TV (3,6378 mg) insulino glargino.
Neaktyvieji 10 ml buteliuko komponentai yra 30 mcg cinko, 2,7 mg m-krezolio, 20 mg 85% glicerolio, 20 mcg polisorbato 20 ir injekcinis vanduo.
Neaktyvūs 3 ml užtaiso ingredientai yra 30 mcg cinko, 2,7 mg m-krezolio, 20 mg 85% glicerolio ir injekcinis vanduo.
PH sureguliuojamas pridedant druskos rūgšties ir natrio hidroksido vandeninius tirpalus. Lantus pH yra maždaug 4.
viršuje
Klinikinė farmakologija
Veiksmo mechanizmas
Pagrindinis insulino, įskaitant insuliną glarginą, aktyvumas yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, skatindami periferinės gliukozės pasisavinimą, ypač griaučių raumenų ir riebalų, ir slopindami gliukozės gamybą kepenyse. Insulinas slopina lipipolizę adipocituose, slopina proteolizę ir sustiprina baltymų sintezę.
Farmakodinamika
Insulino glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus vandenyje, esant neutraliam pH. Kai pH yra 4, kaip ir Lantus injekciniame tirpale, jis visiškai tirpsta. Sušvirkštus į poodinį audinį, rūgštinis tirpalas neutralizuojamas ir susidaro mikropreparatai, iš kurių lėtai išsiskiria insulino glargino kiekis, todėl per 24 valandas susidaro gana pastovi koncentracijos ir laiko charakteristika, kuri nėra ryški piko. Šis profilis leidžia dozuoti kartą per parą paciento bazinį insuliną.
Klinikinių tyrimų metu į veną leidžiamo insulino glargino gliukozės kiekį mažinantis poveikis (t. Y. Skiriant tomis pačiomis dozėmis) yra maždaug toks pat kaip žmogaus insulino. Atliekant sveikų asmenų arba pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, euglikeminius spaustukus, poodinis insulinas glarginas veikė lėčiau nei žmogaus NPH insulinas. Insulino glargino poveikio profilis buvo santykinai pastovus, jo ryškumas nebuvo didelis, o jo poveikis buvo ilgesnis, palyginti su žmogaus NPH insulinu. 1 paveiksle parodyti tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys 1 tipo diabetu, ne ilgiau kaip 24 valandas po injekcijos, rezultatai. NPH mediana nuo injekcijos iki farmakologinio poveikio pabaigos buvo 14,5 valandos (intervalas: nuo 9,5 iki 19,3 valandos). žmogaus insulino, ir 24 valandas (diapazonas: nuo 10,8 iki> 24,0 valandų) (24 valandos buvo stebėjimo laikotarpio pabaiga) - insulinui. glarginas.
Figūra 1. Pacientų, sergančių 1 tipo diabetu, veiklos apibūdinimas
* Nustatytas kaip užpiltas gliukozės kiekis palaikant pastovų gliukozės kiekį plazmoje (valandos vidurkiai); rodo insulino aktyvumą.
• Tarp pacientų kintamumas (CV, variacijos koeficientas); insulino glargino, 84 proc., ir NPH, 78 proc.
Ilgesnė Lantus veikimo trukmė (iki 24 valandų) yra tiesiogiai susijusi su lėtesniu jo įsisavinimo greičiu ir palaiko poodinį vartojimą kartą per parą. Insulinų, įskaitant „Lantus“, veikimo laikas skirtingiems asmenims ir (arba) tam pačiam asmeniui gali skirtis.
Farmakokinetika
Absorbcija ir biologinis prieinamumas
Po poodinės insulino glargino injekcijos sveikiems asmenims ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, insulino koncentracija kraujo serume parodė a lėtesnė, ilgesnė absorbcija ir santykinai pastovi koncentracija / laiko profilis per 24 valandas be ryškios smailės, palyginti su žmogaus NPH insulino. Taigi insulino koncentracija serume atitiko insulino glargino farmakodinaminio aktyvumo laiko profilį.
Po poodinės 0,3 TV / kg insulino glargino injekcijos pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, įrodyta santykinai pastovi koncentracijos ir laiko charakteristika. Po poodinio pilvo, deltinės ar šlaunies veikimo trukmė buvo panaši.
Metabolizmas
Metabolizmo tyrimas rodo, kad insulinas glarginas iš dalies metabolizuojamas poodinės B grandinės karboksilo gale. sandėlyje susidaro du aktyvūs metabolitai, kurių in vitro aktyvumas yra panašus į insulino, M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas). Nepakitęs vaistas ir šie skilimo produktai taip pat yra apyvartoje.
Specialiosios populiacijos
Amžius, rasė ir lytis
Informacijos apie amžiaus, rasės ir lyties poveikį Lantus farmakokinetikai nėra. Tačiau kontroliuojamų klinikinių tyrimų su suaugusiais (n = 3890) ir kontroliuojamų klinikinių tyrimų su vaikais (n = 349) pogrupis Amžiaus, rasės ir lyties analizė neparodė insulino glargino ir žmogaus NPH saugumo ir veiksmingumo skirtumų insulino.
Rūkymas
Rūkymo poveikis Lantus farmakokinetikai / farmakodinamikai nebuvo tirtas.
Nėštumas
Nėštumo poveikis Lantus farmakokinetikai ir farmakodinamikai nebuvo tirtas (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS, Nėštumas).
Nutukimas
Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo iki 49,6 kg / m2 (imtinai), pogrupio analizės, paremtos KMI, neparodė jokio insulino glargino ir NPH žmogaus saugumo ir veiksmingumo skirtumų insulino.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka Lantus farmakokinetikai netirta. Tačiau kai kurie tyrimai su žmogaus insulinu parodė padidėjusį insulino kiekį kraujyje pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti atidžiai stebėti gliukozės kiekį ir koreguoti insulino, įskaitant Lantus, dozę (žr. ATSARGUMO PRIEMONĖS, Inkstų funkcijos sutrikimas).
Kepenų funkcijos sutrikimas
Kepenų funkcijos sutrikimo poveikis Lantus farmakokinetikai netirtas. Tačiau kai kurie tyrimai su žmogaus insulinu parodė padidėjusį insulino kiekį kraujyje pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu. Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, gali prireikti atidžiai stebėti gliukozės kiekį ir koreguoti insulino, įskaitant Lantus, dozę (žr. ATSARGUMO PRIEMONĖS, Kepenų funkcijos sutrikimas).
Klinikiniai tyrimai
Insulino glargino, vartojamo kartą per dieną prieš miegą, saugumas ir efektyvumas buvo lyginamas su žmogaus NPH insulino kartą per parą ir du kartus per parą atsitiktine tvarka, aktyvios kontrolės, lygiagrečių 2327 suaugusių pacientų ir 349 vaikų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, ir 1563 suaugusių pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, tyrimai (žr. lenteles) 1-3). Apskritai Lantus glikuoto hemoglobino (HbA1c) sumažėjimas buvo panašus kaip ir žmogaus NPH insulino. Bendras hipoglikemijos dažnis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydytiems Lantus, nesiskyrė nuo NPH žmogaus insulino.
1 tipo suaugusiųjų diabetas (žr. 1 lentelę).
Dviejuose dideliuose, atsitiktinių imčių, kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (A ir B tyrimai) pacientai, sergantys 1 tipo diabetu (A tyrimas; n = 585, B tyrimas; n = 534) buvo atsitiktinai suskirstyti į pagrindinio boliuso gydymą Lantus vieną kartą per parą prieš miegą arba NPH žmogaus insulinu vieną ar du kartus per dieną ir gydomi 28 savaites. Prieš kiekvieną valgį buvo vartojamas įprastas žmogaus insulinas. Lantus buvo vartojamas prieš miegą. NPH žmogaus insulinas buvo vartojamas vieną kartą per parą prieš miegą arba ryte ir prieš miegą, kai buvo vartojamas du kartus per dieną. Viename dideliame, atsitiktinių imčių, kontroliuojamame klinikiniame tyrime (C tyrimas) dalyvavo pacientai, sergantys 1 tipo diabetu (n = 619). buvo gydomi 16 savaičių, vartojant bazinį boliuso insulino režimą, prieš kiekvieną vartojant insuliną lispro valgis. Lantus buvo vartojamas vieną kartą per parą prieš miegą, o NPH žmogaus insulinas - vieną ar du kartus per dieną. Šių tyrimų metu Lantus ir NPH žmogaus insulinas turėjo panašų poveikį glikohemoglobinui ir panašų bendrą hipoglikemijos dažnį.
1 lentelė. Suaugusiojo 1 tipo cukrinis diabetas
| A tyrimas | B tyrimas | C tyrimas | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gydymo trukmė | 28 savaites | 28 savaites | 16 savaičių | |||
| Gydymas kartu su | Įprastas insulinas | Įprastas insulinas | Insulinas lispro | |||
| Lantus | NPH | Lantus | NPH | Lantus | NPH | |
| Gydytų asmenų skaičius | 292 | 293 | 264 | 270 | 310 | 309 |
| HbA1c | ||||||
| Pabaigos vidurkis | 8.13 | 8.07 | 7.55 | 7.49 | 7.53 | 7.60 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | +0.21 | +0.10 | -0.16 | -0.21 | -0.07 | -0.08 |
| Lantus - NPH | +0.11 | +0.05 | +0.01 | |||
| 95% PI gydymo skirtumui | (-0.03; +0.24) | (-0.08; +0.19) | (-0.11; +0.13) | |||
| Bazinė insulino dozė | ||||||
| Pabaigos vidurkis | 19.2 | 22.8 | 24.8 | 31.3 | 23.9 | 29.2 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -1.7 | -0.3 | -4.1 | +1.8 | -4.5 | +0.9 |
| Bendra insulino dozė | ||||||
| Pabaigos vidurkis | 46.7 | 51.7 | 50.3 | 54.8 | 47.4 | 50.7 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -1.1 | -0.1 | +0.3 | +3.7 | -2.9 | +0.3 |
| Gliukozės kiekis nevalgius kraujyje (mg / dL) | ||||||
| Pabaigos vidurkis | 146.3 | 150.8 | 147.8 | 154.4 | 144.4 | 161.3 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -21.1 | -16.0 | -20.2 | -16.9 | -29.3 | -11.9 |
1 tipo vaikų diabetas (žr. 2 lentelę).
Randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo (D tyrimas) metu dalyvavo 1 tipo diabetu sergantys vaikai (nuo 6 iki 15 metų) (n = 349) 28 savaites buvo gydomi bazinio boliuso insulino režimu, prieš tai vartojant įprastą žmogaus insuliną. valgis. Lantus buvo vartojamas vieną kartą per parą prieš miegą, o NPH žmogaus insulinas - vieną ar du kartus per dieną. Panašus poveikis glikohemoglobinui ir hipoglikemijos dažnis buvo pastebėti abiejose gydymo grupėse.
2 lentelė. 1 tipo cukrinio diabeto vaikų ligų gydymas
| D tyrimas | ||
|---|---|---|
| Gydymo trukmė | 28 savaites | |
| Gydymas kartu su | Įprastas insulinas | |
| Lantus | NPH | |
| Gydytų asmenų skaičius | 174 | 175 |
| HbA1c | ||
| Pabaigos vidurkis | 8.91 | 9.18 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | +0.28 | +0.27 |
| Lantus - NPH | +0.01 | |
| 95% PI gydymo skirtumui | (-0.24; +0.26) | |
| Bazinė insulino dozė | ||
| Pabaigos vidurkis | 18.2 | 21.1 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -1.3 | +2.4 |
| Bendra insulino dozė | ||
| Pabaigos vidurkis | 45.0 | 46.0 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | +1.9 | +3.4 |
| Gliukozės kiekis nevalgius kraujyje (mg / dL) | ||
| Pabaigos vidurkis | 171.9 | 182.7 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -23.2 | -12.2 |
2 tipo suaugusiųjų diabetas (žr. 3 lentelę).
Dideliame, atsitiktinių imčių, kontroliuojamame klinikiniame tyrime (E tyrimas) (n = 570) Lantus buvo vertinamas 52 savaites kaip gydymo schema dalis. kombinuotas gydymas insulinu ir geriamaisiais diabetu mažinančiais vaistais (sulfonilkarbamidu, metforminu, akarboze ar jų deriniais). narkotikai). Kartą per dieną prieš miegą vartojamas „Lantus“ buvo toks pat efektyvus kaip NPH žmogaus insulinas, vartojamas kartą per dieną prieš miegą, mažinant glikohemoglobino ir nevalgius gliukozės kiekį. Lantus ir NPH žmogaus insulinu gydytų pacientų hipoglikemija buvo panaši. Didelio, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo klinikinio tyrimo (F tyrimas) metu pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, nenaudojantiems geriamųjų vaistų nuo diabeto. (n = 518), buvo įvertintas bazinis Lantus vartojimo režimas vieną kartą per parą prieš miegą arba NPH žmogaus insulinas, vartojamas vieną ar du kartus per dieną. 28 savaites. Įprastinis žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš valgį pagal poreikį. Lantus veiksmingumas buvo panašus kaip kartą per dieną ar du kartus per dieną vartojamo NPH žmogaus insulino, mažinant glikohemoglobino kiekį ir nevalgius gliukozės, esant panašiam hipoglikemijos dažniui.
3 lentelė. 2 tipo cukrinis diabetas, suaugęs
| E tyrimas | F tyrimas | |||
|---|---|---|---|---|
| Gydymo trukmė | 52 savaitės | 28 savaites | ||
| Gydymas kartu su | Geriamieji vaistai | Įprastas insulinas | ||
| Lantus | NPH | Lantus | NPH | |
| Gydytų asmenų skaičius | 289 | 281 | 259 | 259 |
| HbA1c | ||||
| Pabaigos vidurkis | 8.51 | 8.47 | 8.14 | 7.96 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -0.46 | -0.38 | -0.41 | -0.59 |
| Lantus - NPH | -0.08 | +0.17 | ||
| 95% PI gydymo skirtumui | (-0.28; +0.12) | (-0.00; +0.35) | ||
| Bazinė insulino dozė | ||||
| Pabaigos vidurkis | 25.9 | 23.6 | 42.9 | 52.5 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | +11.5 | +9.0 | -1.2 | +7.0 |
| Bendra insulino dozė | ||||
| Pabaigos vidurkis | 25.9 | 23.6 | 74.3 | 80.0 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | +11.5 | +9.0 | +10.0 | +13.1 |
| Gliukozės kiekis nevalgius kraujyje (mg / dL) | ||||
| Pabaigos vidurkis | 126.9 | 129.4 | 141.5 | 144.5 |
| Adj. vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -49.0 | -46.3 | -23.8 | -21.6 |
„Lantus“ lankstus kasdieninis dozavimas
Lantus, vartojamų prieš pusryčius, prieš vakarienę ar prieš miegą, saugumas ir veiksmingumas buvo Įvertintas didelėje, atsitiktinių imčių, kontroliuojamoje klinikinėje studijoje su pacientais, sergančiais 1 tipo cukriniu diabetu (tyrimas G, n = 378). Valgymo metu pacientai taip pat buvo gydomi insulinu lispro. Lantus, vartojamas skirtingu paros metu, sumažėjo panašus glikuoto hemoglobino kiekis, palyginti su tuo, kurį vartojo prieš miegą (žr. 4 lentelę). Šiems pacientams yra duomenų apie 8 taškų namų gliukozės stebėjimą. Didžiausias vidutinis gliukozės kiekis kraujyje buvo stebimas prieš pat Lantus injekciją, nepriklausomai nuo vartojimo laiko, ty prieš pusryčius, prieš vakarienę ar prieš miegą.
Šiame tyrime 5% Lantus-breakfast grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepakankamo efektyvumo. Nė vienas kitų dviejų pacientų gydymas dėl šios priežasties nenutrauktas. Įprastinis stebėjimas šio tyrimo metu parodė šiuos vidutinius sistolinio kraujospūdžio pokyčius: grupė prieš pusryčius, 1,9 mm Hg; prieš vakarienę esanti grupė, 0,7 mm Hg; grupė prieš miegą, -2,0 mm Hg.
Lantus, vartojamo prieš pusryčius ar prieš miegą, saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo įvertintas didelėje, atsitiktinių imčių, Aktyvus kontroliuojamas klinikinis tyrimas (tyrimas H, n = 697) su 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gydymas geriamaisiais vaistais nebebuvo pakankamai kontroliuojamas terapija. Visi šio tyrimo pacientai taip pat vartojo 3 mg AMARYL® (glimepirido) per parą. Prieš pusryčius duodamas „Lantus“ mažiausiai mažino gliukozės A1c (HbA1c) hemoglobino kiekį (Lantus prieš miegą arba žmogaus NPH insuliną prieš miegą) (žr. 4 lentelę).
4 lentelė. Lankstus „Lantus“ paros dozavimas 1 tipo (G tyrimas) ir 2 tipo (H tyrimas) cukriniu diabetu.
| Tyrimas G | Tyrimas H | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gydymo kursas | 24 savaites | 24 savaites | ||||
| Gydymas kartu su: | Insulinas lispro | AMARYL® (glimepiridas) | ||||
| Lantus Pusryčiai |
Lantus Vakarienė |
Lantus Prieš miegą |
Lantus Pusryčiai |
Lantus Prieš miegą |
NPH Prieš miegą |
|
| ||||||
| Gydytų asmenų skaičius* | 112 | 124 | 128 | 234 | 226 | 227 |
| HbA1c | ||||||
| Pradinis vidurkis | 7.56 | 7.53 | 7.61 | 9.13 | 9.07 | 9.09 |
| Pabaigos vidurkis | 7.39 | 7.42 | 7.57 | 7.87 | 8.12 | 8.27 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | -0.17 | -0.11 | -0.04 | -1.26 | -0.95 | -0.83 |
| Bazinė insulino dozė (TV) | ||||||
| Pabaigos vidurkis | 27.3 | 24.6 | 22.8 | 40.4 | 38.5 | 36.8 |
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | 5.0 | 1.8 | 1.5 | |||
| Bendra insulino dozė (TV) | NAâ € | NA | NA | |||
| Pabaigos vidurkis | 53.3 | 54.7 | 51.5 | |||
| Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio | 1.6 | 3.0 | 2.3 |
viršuje
Indikacijos ir naudojimas
Lantus vartojamas kartą per parą po oda, gydant 1 tipo suaugusius ir vaikus cukrinis diabetas ar suaugę pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems kontroliuoti reikia bazinio (ilgai veikiančio) insulino hiperglikemija.
viršuje
Kontraindikacijos
Lantus draudžiama vartoti pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas insulinui glarginui ar pagalbinėms medžiagoms.
viršuje
Įspėjimai
Hipoglikemija yra dažniausias neigiamas insulino, įskaitant Lantus, poveikis. Kaip ir visų kitų insulinų atveju, hipoglikemijos laikas skirtingose insulino formose gali skirtis. Visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams rekomenduojama tirti gliukozės kiekį.
Bet kokį insulino pakeitimą reikia atlikti atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui. Insulino stiprumo pokyčiai, dozavimo laikas, gamintojas, tipas (pvz., Įprastas, NPH ar insulino analogas), rūšis (gyvūnas, žmogaus organizme) arba gamybos būdas (rekombinantinė DNR, palyginti su gyvulinės kilmės insulinu) gali tekti pakeisti dozavimas. Gali prireikti koreguoti gydymą geriamaisiais diabetais.
viršuje
Atsargumo priemonės
Generolas
Lantus nėra skirtas vartoti į veną. Pailgėjęs insulino glargino veikimo laikas priklauso nuo injekcijos į poodinį audinį. Į veną suleidus įprastą poodinę dozę, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Lantus NEGALIMA skiesti ar maišyti su jokiu kitu insulinu ar tirpalu. Jei Lantus praskiedžiamas arba sumaišomas, tirpalas gali pasidaryti drumstas, o farmakokinetinis / farmakodinaminis profilis (pvz., veikimo pradžia, laikas iki maksimalaus efekto) Lantus ir (arba) mišraus insulino poveikis gali būti nenuspėjamas būdas. Kai šunys Lantus ir įprastą žmogaus insuliną sumaišė prieš pat injekciją, buvo pastebėtas atidėtas įprastinio žmogaus insulino veikimo laikas ir laikas iki maksimalaus poveikio. Taip pat šiek tiek sumažėjo bendras mišinio biologinis prieinamumas, lyginant su atskiromis Lantus ir įprasto žmogaus insulino injekcijomis. Šių šunų stebėjimų reikšmė žmonėms nėra žinoma.
Lantus, kaip ir visų kitų insulino preparatų, veikimo laikas kiekvienam asmeniui ar skirtingai gali skirtis kartų tuo pačiu asmeniu, o absorbcijos greitis priklauso nuo kraujo tiekimo, temperatūros ir fizinės veikla.
Insulinas gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač jei anksčiau sustiprinta terapija pagerina blogą metabolizmo kontrolę.
Hipoglikemija
Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, su Lantus gali būti susijusios hipoglikeminės reakcijos. Hipoglikemija yra dažniausias neigiamas insulinų poveikis. Ankstyvieji hipoglikemijos simptomai gali būti skirtingi arba silpnesni tam tikromis sąlygomis, pavyzdžiui, ilgai cukrinio diabeto trukmė, nervinė diabeto liga, medikamentų, tokių kaip beta adrenoblokatoriai, vartojimas ar sustiprinta diabeto kontrolė (pamatyti ATSARGUMO PRIEMONĖS, Vaistų sąveika). Tokios situacijos gali sukelti sunkią hipoglikemiją (ir, galbūt, sąmonės netekimą) prieš pacientui sužinojus apie hipoglikemiją.
Hipoglikemijos atsiradimo laikas priklauso nuo naudojamų insulinų veikimo profilio, todėl gali keistis keičiant gydymo schemą ar dozavimo laiką. Pacientai, kuriems perjungiamas iš NPH insulino du kartus per parą į Lantus kartą per parą, turėtų būti pradinis Lantus dozė buvo sumažinta 20%, palyginti su ankstesne bendrąja NPH paros doze, siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką (pamatyti DOZAVIMAS IR ADMINISTRAVIMAS, Perėjimas prie Lantus).
Pailgėjęs poodinio Lantus poveikis gali atitolinti hipoglikemijos atsigavimą.
Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar priešreguliacinio hormonų atsako simptomai buvo panašūs po intraveninis insulinas glarginas ir įprastas žmogaus insulinas tiek sveikiems asmenims, tiek ir 1 tipo pacientams diabetas.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Nors tyrimai nebuvo atlikti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir inkstų funkcijos nepakankamumu, „Lantus“ reikalavimai gali būti susilpnėjęs dėl sumažėjusio insulino metabolizmo, panašiai kaip ir stebint kitus insulinus (pamatyti KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Specialiosios populiacijos).
Kepenų funkcijos sutrikimas
Nors tyrimų su pacientais, sergančiais cukriniu diabetu ir kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta, Lantus poreikis gali susilpnėti dėl sumažėjusio gliukoneogenezės gebėjimo ir sumažėjusio insulino metabolizmo, panašiai kaip ir stebint kitus insulinus (žr KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Specialiosios populiacijos).
Injekcijos vieta ir alerginės reakcijos
Kaip ir atliekant bet kokį gydymą insulinu, injekcijos vietoje gali atsirasti lipodistrofija ir sulėtinti insulino absorbciją. Kitos injekcijos vietos reakcijos, susijusios su gydymu insulinu, yra paraudimas, skausmas, niežėjimas, dilgėlinė, patinimas ir uždegimas. Nuolatinis injekcijos vietos keitimas tam tikroje srityje gali padėti sumažinti arba užkirsti kelią šioms reakcijoms. Dauguma nedidelių reakcijų į insuliną paprastai praeina nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Pranešimai apie skausmą injekcijos vietoje buvo dažnesni vartojant Lantus nei NPH žmogaus insuliną (2,7% insulino glargino, palyginti su 0,7% NPH). Pranešimai apie skausmą injekcijos vietoje buvo lengvi, todėl gydymo nutraukti nereikėjo.
Greito tipo alerginės reakcijos yra retos. Pavyzdžiui, gali būti susijusios tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba pagalbines medžiagas su generalizuotomis odos reakcijomis, angioneurozine edema, bronchų spazmu, hipotenzija ar šoku ir tai gali būti gyvenimas grasinantis.
Tarpusavio sąlygos
Insulino poreikis gali pakisti esant tokioms patologinėms sąlygoms kaip liga, emociniai sutrikimai ar stresas.
Informacija pacientams
Lantus galima naudoti tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, nematyti dalelių (žr DOZAVIMAS IR ADMINISTRAVIMAS, Paruošimas ir tvarkymas).
Pacientus reikia įspėti, kad Lantus NEGALIMA skiesti ar maišyti su jokiu kitu insulinu ar tirpalu (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS, Generolas).
Pacientai turi būti informuoti apie savitvarkos procedūras, įskaitant gliukozės kontrolę, tinkamą injekcijos techniką, hipoglikemijos ir hiperglikemijos valdymą. Pacientai turi būti instruktuoti, kaip elgtis ypatingose situacijose, tokiose kaip tarpdisciplininės sąlygos (liga, stresas ar emocinės sutrikimai), netinkama ar praleista insulino dozė, netyčia padidinta insulino dozė, netinkamas maisto vartojimas arba praleistas maistas. Norėdami gauti papildomos informacijos, nukreipkite pacientus į Lantus „Informacija apie pacientą“.
Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos gali sutrikti gebėjimas susikaupti ir (arba) reaguoti.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia patarti informuoti savo sveikatos priežiūros specialistą, jei jie yra nėščios ar ketina pastoti.
Vaistų sąveika
Daugybė medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui, todėl gali reikėti koreguoti insulino dozę ir ypač atidžiai stebėti.
Toliau pateikiami medžiagų, galinčių padidinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir jautrumą hipoglikemijai, pavyzdžiai: geriamieji vaistai nuo diabeto, AKF inhibitoriai, disopiramidas, fibratai, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogas (pvz., Oktreotidas), sulfonamidas antibiotikai.
Toliau pateikiami medžiagų, kurios gali susilpninti insulino gliukozės kiekį kraujyje, pavyzdžiai: kortikosteroidai, danazolas, diuretikai, simpatomimetikai (pvz., epinefrinas, albuterolis, terbutalinas), izoniazidas, fenotiazino dariniai, somatropinas, skydliaukės hormonai, estrogenai, progestogenai (pvz., vartojant geriamuosius kontraceptikus), proteazių inhibitoriai ir atipiniai antipsichoziniai vaistai (pvz., olanzapinas ir klozapinas).
Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos ir alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti insulino gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, po kurios kartais gali kilti hiperglikemija.
Be to, veikiant simpatolitiniams vaistiniams preparatams, tokiems kaip beta adrenoblokatoriai, klonidinas, guanetidinas ir rezerpinas, hipoglikemijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nebūti.
Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo pablogėjimas
Su pelėmis ir žiurkėmis buvo atlikti standartiniai dvejų metų insulino glargino kancerogeniškumo tyrimai, kai dozė buvo iki 0,455 mg / kg, ty žiurkėms. maždaug 10 kartų, o pelėms - maždaug 5 kartus didesnė už rekomenduojamą pradinę žmogaus poodinę 10 TV dozę (0,008 mg / kg per parą), remiantis mg / m2. Pelių patelių išvados nebuvo įtikinamos dėl per didelio mirtingumo visose dozių grupėse tyrimo metu. Rūgščių nešiklių grupėse žiurkių patinų (statistiškai reikšmingų) ir pelių patinų (statistiškai nereikšmingų) injekcijų vietose rasta histiocitomų. Šie navikai nebuvo rasti gyvūnų patelėms, fiziologinio tirpalo kontrolinėse grupėse ar palyginamosiose insulino grupėse, naudojant skirtingą nešiklį. Šių išvadų reikšmė žmonėms nežinoma.
Insulinas glarginas nebuvo mutageniškas tiriant genų mutacijas bakterijose ir žinduolių ląstelėse (Ames- ir HGPRT testas) ir chromosomų aberacijų nustatymo tyrimuose (citogenetika in vitro V79 ląstelėse ir in vivo kinų k.) žiurkėnai).
Atliekant kombinuotą vaisingumo ir prenatalinio bei postnatalinio tyrimo su žiurkių patinais ir patelėmis poodines dozes iki 0,36 mg / kg per parą dozę, kuri yra maždaug 7 kartus didesnė už rekomenduojama pradinė žmogaus poodinė 10 TV dozė (0,008 mg / kg per parą), remiantis mg / m2, toksinis poveikis motinai dėl dozės priklausomos hipoglikemijos, įskaitant kai kurias mirtis, buvo Pastebėjus. Taigi auginimo dažnis sumažėjo tik didelėmis dozėmis sergančių pacientų grupėje. Panašus poveikis buvo stebimas ir naudojant NPH žmogaus insuliną.
Nėštumas
Teratogeninis poveikis
C nėštumo kategorija Su poodiniu reprodukcijos ir teratologijos tyrimais buvo atlikti insulino glargino ir įprasto žmogaus insulino tyrimai su žiurkėmis ir Himalajų triušiais. Vaistas buvo skiriamas žiurkių patelėms prieš poravimąsi, poravimosi metu ir viso nėštumo metu dozėmis iki 0,36 mg / kg per parą. kuri yra maždaug 7 kartus didesnė už rekomenduojamą pradinę žmogaus poodinę 10 TV dozę (0,008 mg / kg per parą), remiantis mg / m2. Triušiams - 0,072 mg / kg per parą dozės, maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamą žmogui Per poodį buvo sušvirkšta pradinė poodinė 10 TV dozė (0,008 mg / kg per parą), remiantis mg / m2 organogenezė. Insulino glargino poveikis paprastai nesiskyrė nuo to, kuris buvo stebimas naudojant įprastą žmogaus insuliną žiurkėms ar triušiams. Tačiau triušiams penki vaisiai iš dviejų didelių dozių grupės kauliukų parodė smegenų skilvelių išsiplėtimą. Vaisingumas ir ankstyvas embriono vystymasis atrodė normalus.
Nėra gerai kontroliuojamų klinikinių insulino glargino vartojimo nėščių moterų tyrimų. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar sergantiems gestaciniu diabetu, būtina palaikyti gerą metabolizmo kontrolę iki pastojimo ir viso nėštumo metu. Insulino poreikis gali sumažėti per pirmąjį trimestrą, paprastai padidėti antrąjį ir trečiąjį trimestrais ir greitai sumažėti po gimdymo. Tokiems pacientams būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Kadangi gyvūnų reprodukcijos tyrimai ne visada nusako žmogaus reakciją, nėštumo metu šį vaistą reikia vartoti tik tuo atveju, jei neabejotinai reikia.
Slaugos motinos
Nežinoma, ar insulinas glarginas išsiskiria į motinos pieną. Daugybė vaistų, įskaitant žmogaus insuliną, patenka į motinos pieną. Dėl šios priežasties Lantus žindyvei reikia vartoti atsargiai. Žindančioms moterims gali reikėti koreguoti insulino dozę ir dietą.
Naudojimas vaikams
Lantus saugumas ir veiksmingumas nustatytas 6-15 metų amžiaus grupėje, sergantiems 1 tipo diabetu.
Geriatrinis vartojimas
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, lyginant insulino glargino ir NPH žmogaus insulino kiekį, 593 iš 3890 pacientų, sergančių 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 65 metų ir vyresni. Vienintelis šios populiacijos saugumo ar veiksmingumo skirtumas, palyginti su visa tiriamąja populiacija, buvo numatomas didesnis širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnis tiek gydant insulinu glarginu, tiek NPH žmogaus insulinu pacientai.
Vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pradinė dozė, didinamos dozės ir palaikomoji dozė turi būti konservatyvi, kad būtų išvengta hipoglikeminių reakcijų. Pagyvenusiems žmonėms hipoglikemiją gali būti sunku atpažinti (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS, Hipoglikemija).
viršuje
Neigiamos reakcijos
Nepageidaujami reiškiniai, dažniausiai siejami su Lantus, yra šie:
Visas kūnas: alerginės reakcijos (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS).
Oda ir jų priedai: reakcija injekcijos vietoje, lipodistrofija, niežėjimas, išbėrimas (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS).
Kita: hipoglikemija (žr ĮSPĖJIMAI ir ATSARGUMO PRIEMONĖS).
Klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu Lantus vartojusiems pacientams skausmas injekcijos vietoje pasireiškė dažniau (2,7%), palyginti su NPH insulinu gydytais pacientais (0,7%). Pranešimai apie skausmą injekcijos vietoje buvo lengvi, todėl gydymo nutraukti nereikėjo. Kitos gydymo metu atsirandančios reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė panašiai, kaip ir insulino glargino, ir žmogaus NPH insulino.
Klinikinių tyrimų metu retinopatija buvo įvertinta naudojant praneštus apie tinklainės nepageidaujamus reiškinius ir fotografavimą per liemenį. Nepageidaujamų tinklainės reiškinių, apie kuriuos pranešta gydymo Lantus ir NPH grupėse, skaičius buvo panašus pacientams, sergantiems 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu. Retinopatijos progresavimas buvo ištirtas foninių nuotraukų pagalba, naudojant klasifikavimo protokolą, gautą iš ankstyvojo diabeto retinopatijos tyrimo (ETDRS). Viename klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, skirtumas tarp tiriamųjų, kuriems nustatytas 3 pakopų skaičius progresija ETDRS skalėje per 6 mėnesius buvo pastebėta fondus fotografija (7,5% „Lantus“ grupėje, palyginti su 2,7% NPH gydoma grupė). Dėl nedidelio pacientų skaičiaus negalima nustatyti šios izoliuotos išvados svarbos dalyvavimas, trumpas stebėjimo laikotarpis ir faktas, kad šio radinio nebuvo pastebėta kitose klinikinėse studijos.
viršuje
Perdozavimas
Insulino perteklius, palyginti su maistu, suvartojama energija ar abu gali sukelti sunkią, kartais ilgalaikę ir gyvybei pavojingą hipoglikemiją. Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais. Gali reikėti koreguoti vaistų dozes, valgymo įpročius ar mankštą.
Sunkesnius epizodus, susijusius su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais, galima gydyti į raumenis / poodinį gliukagoną arba koncentruota intravenine gliukoze. Po akivaizdaus klinikinio hipoglikemijos atsigavimo gali prireikti tęsti stebėjimą ir papildomai vartoti angliavandenius, kad būtų išvengta hipoglikemijos pasikartojimo.
viršuje
Dozavimas ir administravimas
Lantus yra rekombinantinis žmogaus insulino analogas. Jo stiprumas yra beveik toks pat kaip žmogaus insulino. Jis parodo santykinai pastovų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį profilį per 24 valandas, leidžiant dozuoti kartą per parą.
Lantus galima vartoti bet kuriuo dienos metu. Lantus reikia švirkšti po oda vieną kartą per dieną tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Apie pacientus, koreguojančius Lantus dozavimo laiką, žr ĮSPĖJIMAI ir ATSARGUMO PRIEMONĖS, Hipoglikemija. Lantus nėra skirtas vartoti į veną (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS). Į veną suleidus įprastą poodinę dozę, gali pasireikšti sunki hipoglikemija. Norimas gliukozės kiekis kraujyje, taip pat vaistų nuo diabeto dozės ir laikas turi būti nustatomi atskirai. Visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams rekomenduojama sekti gliukozės kiekį kraujyje. Pailgėjusi Lantus veikimo trukmė priklauso nuo injekcijos į poodinę erdvę.
Kaip ir visų kitų insulinų atveju, injekcijos vietos injekcijos srityje (pilvas, šlaunys ar deltinė oda) turi būti keičiamos iš vienos injekcijos į kitą.
Klinikinių tyrimų metu reikšmingo insulino glargino absorbcijos skirtumo po poodinio pilvo, deltinio ar šlaunies paviršiaus nebuvo. Kaip ir visų kitų insulinų, mankštą ir kitus kintamuosius gali paveikti absorbcijos greitis, taigi ir veikimo pradžia bei trukmė.
Lantus nėra pasirinktas insulinas diabeto ketoacidozės gydymui. Tinkamiausias gydymo būdas yra intraveninis trumpai veikiantis insulinas.
Naudojimas vaikams
Lantus galima saugiai skirti vaikams nuo 6 metų amžiaus. Vaisto skyrimas vaikams
Lantus terapijos pradžia
Klinikiniame tyrime su pacientais, kuriems dar nebuvo insulino ir kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu, kurie jau buvo gydomi geriamaisiais vaistais nuo diabeto, Lantus buvo pradėtas vidutinė 10 TV dozė vieną kartą per parą, o vėliau koreguojama atsižvelgiant į paciento poreikį, kad bendra paros dozė būtų nuo 2 iki 100 TV.
Perėjimas prie „Lantus“
Jei keičiate gydymo režimą su vidutinio ar ilgo veikimo insulinu į režimą su Lantus, kiekį ir gali reikėti nustatyti trumpalaikio veikimo insulino ar greitai veikiančio insulino analogo laiką arba bet kokio geriamojo priešdiabetinio vaisto dozę. pakoreguotas. Klinikinių tyrimų metu pacientams perkeliant iš NPH žmogaus insulino arba ultralente žmogaus insulino kartą per parą į „Lantus“ kartą per parą, pradinė dozė paprastai nebuvo keičiama. Tačiau kai pacientai buvo perkeliami iš NPH žmogaus insulino du kartus per parą į Lantus vieną kartą per parą, siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, pradinis dozė (TV) paprastai buvo sumažinta maždaug 20% (palyginti su visu NPH žmogaus insulino dienos TV) ir vėliau koreguota atsižvelgiant į paciento reakciją (pamatyti ATSARGUMO PRIEMONĖS, Hipoglikemija).
Perkėlimo metu ir per pirmąsias savaites rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą prižiūrint gydytojui. Gali reikėti koreguoti trumpalaikio veikimo insulino ar greito veikimo insulino analogo kiekį ir laiką. Tai ypač pasakytina apie pacientus, turinčius įgytus žmogaus insulino antikūnus, kuriems reikia didelių insulino dozių, ir tai atsitinka su visais insulino analogais. Gali prireikti koreguoti Lantus ir kitų insulinų ar geriamųjų vaistų nuo diabeto dozę; pavyzdžiui, jei pacientas keičia dozavimo laiką, keičiasi svoris ar gyvenimo būdas ar atsiranda kitų aplinkybių, padidinančių jautrumą hipoglikemijai ar hiperglikemijai (žr. ATSARGUMO PRIEMONĖS, Hipoglikemija).
Dozę taip pat gali tekti pakoreguoti sergant vienalaikine liga (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS, Pasikartojančios sąlygos).
Paruošimas ir tvarkymas
Parenteralinius vaistus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, kai tik yra tirpalo ir talpyklos. Lantus galima naudoti tik tada, kai tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be dalelių.
Maišymas ir skiedimas: „Lantus“ NEGALIMA skiesti ar maišyti su jokiu kitu insulinu ar tirpalu (žr ATSARGUMO PRIEMONĖS, Generolas).
Buteliukas: Švirkštuose neturi būti jokio kito vaistinio preparato ar likučių.
Užtaisų sistema: Jei „OptiClik®“, insulino tiekimo įtaisas, skirtas „Lantus“, esant nesklandumams, „Lantus“ gali būti ištrauktas iš užtaisų sistemos į U-100 švirkštą ir sušvirkštas.
viršuje
Kaip tiekiama
Lantus 100 vienetų / ml (U-100) yra tokio dydžio pakuotėje:
10 ml buteliukai (NDC 0088-2220-33)
3 ml užtaisų sistema1, 5 pakuotė (NDC 0088-2220-52)
1Užtaisų sistemos yra naudojamos tik „OptiClik®“ (insulino tiekimo įtaisas)
Sandėliavimas
Neatidarytas buteliuko / kasetės sistema
Neatidaryti Lantus buteliukai ir užtaisų sistemos turi būti laikomi šaldytuve, 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F). „Lantus“ negalima laikyti šaldiklyje ir leisti jiems neužšalti.
Išmeskite, jei jis buvo užšaldytas.
Atidarytas (naudojamas) buteliuko / kasetės sistema
Buteliukai, atšaldyti arba neatšaldyti, turi būti sunaudoti per 28 dienas nuo pirmo naudojimo. Jie turi būti išmesti, jei nepanaudoti per 28 dienas. Jei šaldyti neįmanoma, atvirą buteliuką galima laikyti neatšaldytą iki 28 dienų, esant tiesioginiam karščiui ir šviesai, tol, kol temperatūra ne aukštesnė kaip 30 ° C.
Atidaryta (naudojama) „OptiClik®“ užtaisų sistema NEGALI būti atšaldyta, bet turėtų būti laikoma kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 ° C) nuo tiesioginės šilumos ir šviesos. Kambario temperatūroje laikomą atidarytą (naudojamą) užtaisų sistemą „OptiClik®“ reikia išmesti po 28 dienų. Niekada nelaikykite „OptiClik®“ su užtaisų sistema arba be jos šaldytuve.
„Lantus“ negalima laikyti šaldiklyje ir leisti jiems neužšalti. Išmeskite, jei jis buvo užšaldytas.
Šios laikymo sąlygos apibendrintos šioje lentelėje:
| Nenaudojama (neatidarytas) Šaldytuve |
Nenaudojama (neatidarytas) Kambario temperatūra |
Vartojamas (atidaryta) (Žr. Žemiau esančią temperatūrą) |
|
|---|---|---|---|
| 10 ml buteliukas | Iki galiojimo pabaigos | 28 dienos | 28 dienos Šaldytuve arba kambario temperatūroje |
| 3 ml kasetės sistema | Iki galiojimo pabaigos | 28 dienos | 28 dienos Šaldytuve arba kambario temperatūroje |
| 3 ml kasetė sistema įterpta į OptiClik® |
28 dienos Tik kambario temperatūra (Negalima šaldyti) |
Pagaminta platinti:
„sanofi-aventis“ JAV LLC
„Bridgewater NJ 08807“
Pagaminta Vokietijoje
www. Lantus.com
© 2006 m. „Sanofi-aventis“, JAV
„OptiClik®“ yra registruotasis „Sanofi-aventis USA LLC“ prekės ženklas, „Bridgewater NJ 08807“.
paskutinį kartą atnaujintas 2006 04 04
Lantus, insulinas glarginas (rDNR kilmė), informacija apie pacientą (paprasta angliškai)
Išsami informacija apie diabeto požymius, simptomus, priežastis, gydymą
Šioje monografijoje pateikta informacija nėra skirta visoms galimoms reikmėms, nurodymams, atsargumo priemonėms, vaistų sąveikai ar neigiamam poveikiui. Ši informacija yra apibendrinta ir nėra skirta kaip specialūs medicinos patarimai. Jei turite klausimų apie vartojamus vaistus ar norite gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Atgal į: Naršykite visus vaistus nuo diabeto
