Ką mes žinome apie ADHD gydymą medicininiu maistu?

Medicininis maistas nėra vien tik gydytojo rekomenduojamas maistas. Jie nėra papildai ar vaistai, taip pat. Jums nereikia recepto medicininiam maistui, tačiau jis turi būti suvartotas arba suvartotas prižiūrint gydytojui. FDA nepatvirtina ir nereglamentuoja medicininio maistotačiau ji nustato ir įgyvendina jų ženklinimo reikalavimus. Produktai, naudojami diabeto gydymui ar nėštumui, FDA nelaiko medicininiu maistu, tačiau ADHD gydymui naudojamas produktas yra.

Dar sumišęs? Jums gera kompanija.

Pagal 2017 m. Straipsnį Maisto ir vaistų įstatymų žurnalas parašė Bruce'as P. Burnett, Ph. D., ir Robert M. Levy, MD, „Medicininis maistas nėra plačiai suprantamas medicinos bendruomenėje arba vartojamas visiems pacientams, kuriems jų reikia, nes trūksta FDA patvirtinimo proceso, neaiškus ir prieštaringos rekomendacijos, ypač atsižvelgiant į tiriamojo naujojo narkotiko (IND) taikymo poreikį, ir nėra aiškių taisyklių dėl jų kūrimo ir rinkodara. “

Tuo pat metu nauji tyrimai rodo, kad medicininis maistas, sukurtas vaikų ADHD simptomams valdyti, gali pagerinti nuotaiką ir elgesį, turėdamas nedaug šalutinių poveikių. Taigi atrodo, kad tai yra natūralus, papildomas ADHD gydymas, kurį reikia giliau pažvelgti - ir tam tikrą švarų, aiškų paaiškinimą.

Kas yra medicininis maistas?

Išvardyti visus dalykus, kurie nėra medicininis maistas, yra gana lengva (kaip mes darėme aukščiau). Žymiai sunkesnė užduotis paaiškinti, kas iš tikrųjų yra medicininis maistas. Pagal JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), tai yra „maisto produktas, suprojektuotas vartoti taip, kad jį būtų galima vartoti enteriniu būdu, prižiūrint gydytojui, ir kuris yra skirtas konkrečiai dietai ligos ar būklės, kuriai medicininiu įvertinimu nustatomi atskiri mitybos reikalavimai, pagrįsti pripažintais moksliniais principais, valdymas. “

[Nemokamas vadovas: ką valgyti (ir ko vengti) pagerėjus ADHD simptomams]

Medicinos terminija Maistas ir maisto papildai (jau nekalbant apie funkcinius maisto produktus ir maisto produktus) yra painu. Esmė ta, kad medicininis maistas iš tikrųjų nėra „maistas“. Vietoj to, jie yra skirti naudoti iš natūralių, maistinių elementų. Jų mechanizmas yra farmacinių komponentų tiekimas į organizmą bandant atkurti pusiausvyrą ir įprastus medžiagų apykaitos procesus.

Medicininiame maiste yra labai koncentruoti ir išgryninti natūralūs ingredientai, žymimi GRAS (visuotinai pripažinti saugiais), FDA pateiktu standartu. Skirtingai nuo maisto papildų, kurie skirti normaliai sveikų kūnų ir protai, medicininis maistas yra skirtas aprūpinti maistinėmis medžiagomis ir atkurti tam tikros būklės ar sutrikimas.

Kuo skiriasi medicininiai maisto produktai ir papildai?

Nuo 1994 m. Priėmus Sveikatos ir švietimo maisto papildą, FDA paskelbė keletą pagrindinių maisto papildų tapatumo patvirtinimas, mitybinis ženklinimas, ingredientų ženklinimas, teiginiai apie maistinių medžiagų kiekį ir sveikatingumas. Šie papildai, kuriuos galima įsigyti be recepto ir kurie dažniausiai vartojami be gydytojo priežiūros, yra griežtai reglamentuojami siekiant apsaugoti vartotojus.

FDA taip pat nereglamentuoja medicininio maisto, kaip ir vaistai ar maisto papildai. Vietoj to, jis stebi medicininį maistą, kaip ir bet kuris kitas maistas - bet koks produktas, pateikiantis klaidingą ar klaidinantį teiginį, bus laikomas netinkamu prekės ženklu pagal Direktyvos 403 straipsnio a punkto 1 dalį. Federalinis maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas (FD&C įstatymas). Jis taip pat išleidžia atitikties programos rekomendacijų vadovą, pavadintą „Medicininių maisto produktų importas ir buitis“, kad padėtų FDA inspektoriams. vertinant medicininius maisto produktus ir jų gamybos procesus / įrenginius ir renkant mėginius pagal FD&C Veikti.

[5 ADHD palaikančios dietos taisyklės]

FDA taip pat nustato, kas yra medicininis maistas; jei produktas atitinka toliau nurodytus kriterijus, jam netaikomi maisto produktų ženklinimo reikalavimai.

• Tai yra specialiai paruoštas ir perdirbtas produktas (skirtingai nuo natūraliai pagaminto maisto, naudojamo natūraliu pavidalu), skirtas daliniam ar išskirtiniam pacientas per burną arba enteriniu būdu maitinamas vamzdeliu, ty vamzdeliu ar kateteriu, kuris maistines medžiagas per burnos ertmę tiekia tiesiai į skrandį arba mažą žarnyne.
• Jis skirtas dietiniam paciento, kuriam dėl terapinių ar lėtinių medicininių poreikių yra ribotos ar susilpnėjusios galimybės nuryti, virškinti, absorbuoti ar metabolizuoti įprastus maisto produktus, mitybai. maisto produktai ar tam tikros maistinės medžiagos arba kurie turi kitų specialių mediciniškai nustatytų maistinių medžiagų poreikį, kurių mitybos neįmanoma pasiekti pakeitus įprastą mitybą vienas.
• Tai teikia mitybos palaikymą, specialiai pritaikytą patenkinti unikalius maistinių medžiagų poreikius, atsirandančius dėl specifinės ligos ar būklės, kaip nustatyta medicininiame įvertinime.
• Jis skirtas naudoti prižiūrint gydytojui.
• Jis skirtas tik pacientui, kuriam taikoma aktyvi ir nuolatinė medicininė priežiūra, kai pacientas reikalinga pasikartojanti medicininė priežiūra, be kita ko, vaisto vartojimo instrukcijos maistas.

Pagal 2004 m. Maisto alergenų ženklinimo ir vartotojų apsaugos įstatymas (FALCPA), medicininio maisto etiketėse turi būti išvardyti visi pagrindiniai maisto alergenai, tokie kaip pienas, kiaušiniai ir žemės riešutai.

Šiandien yra medicininių maisto produktų, paruoštų hematologinių anomalijų, tokių kaip pjautuvinių ląstelių anemija, nehematologinė genetinė liga, gydymui. ligos, tokios kaip cistinė fibrozė, ir malabsorbcijos būklės, tokios kaip Krono liga, opinis kolitas ir gastroezofaginis refliuksas liga. Jie gali būti miltelių pavidalo, kapsulės, skysto mišinio arba emulsijos pavidalu.

Medicininių maisto produktų draudimas

Medicininis draudimas paprastai nepadengia medicininio maisto išlaidų. Nors norint įsigyti medicininį maistą receptas nereikalingas, jūsų draudimo paslaugų teikėjas gali reikalauti, kad jis apdorotų draudimą. Net tada, kai gydytojas išrašo rašytinį nurodymą, kad medicininis maistas yra būtinas paciento sėkmei gydymo atveju, draudimo teikėjas gali tai laikyti antros ar trečios pakopos vaistu, vadinasi, dideliu „iš kišenės“ išlaidos. Pacientams, kuriems taikoma „Medicare“ D dalis, gydymas, nepatvirtintas FDA, iš viso negali kompensuoti vaistinėje.

Nutrauktas medicininis maistas ADHD gydymui: Vayarin

2019 m. Kovo mėn. Patronuojanti įmonė „VAYA“ staiga nutraukė medicininių maisto produktų pardavimą skirtas ADHD valdymui, būtent Vayarinas, skirtas kontroliuoti lipidų disbalansą, susijusį su ADHD. (Lipidai yra sveiki riebalai, kaip omega-3 kad smegenys myli; keli tyrimai rodo, kad ADHD sergančių pacientų lygis yra mažesnis nei asmenų, neturinčių sutrikimo.) Vayarin sudėtyje yra fosfatidilserinas-omega-3, praturtintas EPA (eikozapentaeno rūgštis), kuri yra omega-3 riebalų rūgšties rūšis, randama žuvyse ir kiaukutiniai.

PS-Omega3 tyrimai, pagrindinis lipidų produktas, kurį pagamino „VAYA Pharmaceuticals“, teigė: „Preliminari analizė rodo, kad toks gydymas gali būti ypač veiksmingiems hiperaktyvaus impulsyvaus, emociškai ir elgesio reguliuojamo ADHD pogrupyje vaikai. “¹

Tyrimų metu nenustatyta reikšminga rizika, susijusi su Vayarin vartojimu. Dauguma vaikų tai gerai toleruoja, nors diskomfortas virškinimo trakte minimas kaip neigiamas šalutinis poveikis. Vienas tyrimas rodo, kad kainos ir paciento prieštaravimas Vayarino skoniui buvo pagrindinės gydymo nesėkmės priežastys.²

Ką ADHD pacientai pasakė apie Vayarin?

Pacientų atsiliepimai apie Vayarin veiksmingumą toli gražu nebuvo įtikinami iš dalies todėl, kad tiek mažai žmonių bandė gydyti ADHD medicininiu maistu. Pagal vieną PAPILDYMAS skaitytojas, „Vayarin padėjo mano sūnui, kuris serga ADHD, su labai veikiančiu autizmu. Jis yra daug meilesnis ir mažiau emocionalus, kai viskas nesiseka. Aš nepastebėjau skirtumo su sūneliu, kuriam priklauso tik ADHD. (Vayarin) padėjo ir mano dukrai, bet jai nerūpi skonis. “

Vis dėlto kitas tėvas turėjo labai skirtingą patirtį: „Aš išbandžiau Vayarin su dviem savo sūnumis - dvi tabletes du kartus per dieną trys mėnesiai, kaip nurodyta... Po trijų mėnesių jokio pastebimo poveikio nebuvo, todėl mes nustojome naudoti tai “.

Natūraliosios medicinos gydytoja Niujorke ir Konektikute dr. Maria Zangara sako: „Vayarin nėra stebuklinga kulka. Negalite kažko sudėti į tuščią statinę ir tikėtis, kad ji veiks. Norėdami, kad pokyčiai įvyktų, statinėje reikia tinkamai subalansuoti ingredientus - poilsį, dietą, budrumą ir mankštą. “

Prasta dieta, kurią sudaro greitas maistas, priedai ir konservantai, buvo siejama su paūmėjusiais simptomais tiems, kuriems yra ADHD.³ Be to, cukrus sukuria tobulą audrą ADHD kūne ir smegenyse, padidindamas hiperaktyvumą ir pablogindamas simptomus. Tinkamas maistinių medžiagų, vitaminų ir mineralų bei net žolelių receptas gali pakeisti kai kuriuos pacientus.⁴

[9 dalių natūralaus gydymo vadovas nuo ADDITION]

Išnašos

¹ Magen A ir kt. „Fosfatidilserino, kurio sudėtyje yra Omega3 riebiosios rūgštys, poveikis vaikų dėmesio sutrikimo hiperaktyvumo simptomams“. Europos psichiatrija. 2012 liepa; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen ir kt. „EPA praturtinto fosfatidilserino-Omega-3 (Vayarin) veiksmingumas vaikams, sergantiems ADHD“ Amerikos neurologijos akademija. 2015 m. Balandis; tomas 82 Nr. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1 ir kt. „Dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo simptomų ir pradinių klasių vaikų mitybos įpročių sąsajos.“ Apetitas. 2018 rugpjūčio 1 d.; 127: 274–279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Bendradarbis J1 ir kt. „Papildoma ir alternatyvi medicininė terapija vaikams, turintiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimų (ADHD).“ Alternatyvi medicinos apžvalga. 2011 gruodis; 16(4):323-37.

Atnaujinta 2019 m. Kovo 20 d