Memantinas (Namenda) Alzheimerio ligai gydyti
Sužinokite apie vaistą „Namenda“, gydantį nuo vidutinio sunkumo iki sunkios Alzheimerio ligos.
Kas yra Namenda?
Namenda (memantinas) yra vaistas nuo vidutinio sunkumo iki sunkios Alzheimerio ligos gydymui. Ją FDA patvirtino 2003 m. Spalio mėn.
Koks vaistas yra „Namenda“?
„Namenda“ klasifikuojamas kaip nekonkurencingas mažo ar vidutinio stiprumo afiniteto N-metil-D-aspartato (NMDA) receptorių antagonistas - pirmasis tokio tipo vaistas nuo Alzheimerio ligos, patvirtintas JAV. Panašu, kad jis reguliuoja gliutamato, vieno iš smegenų specializuotų cheminių medžiagų pasiuntinių, veiklą, susijusią su informacijos apdorojimu, saugojimu ir gavimu, veiklą. Glutamatas vaidina svarbų vaidmenį mokantis ir atmintis, suaktyvinant NMDA receptorius, kad būtų galima valdyti kalcio kiekis tekėti į nervų ląsteles, sukuriant cheminę aplinką, reikalingą informacijai gauti saugojimas.
Kita vertus, perteklinis gliutamatas stimuliuoja NMDA receptorius, kad per daug kalcio patektų į nervų ląsteles, todėl ląstelės nutrūktų ir žūtų. Iš dalies blokuodamas NMDA receptorius, memantinas gali apsaugoti ląsteles nuo perteklinio glutamato.
Memantino veikimas skiriasi nuo cholinesterazės inhibitorių, kurie anksčiau buvo patvirtinti JAV Alzheimerio simptomams gydyti, mechanizmo. Cholinesterazės inhibitoriai laikinai padidina acetilcholino - kitos cheminės medžiagos, kuriai reikalingas pasiuntinys, - Alzheimerio smegenyse trūkumą.
Kokie yra įrodymai, kad Namenda gali padėti Alzheimerio simptomams?
Svarstydami „Forest Laboratories“ prašymą patvirtinti memantiną, FDA Periferinės ir centrinės nervų sistemos vaistų patariamojo komiteto nariai vienbalsiai balsavo, kad šie du klinikiniai tyrimai patvirtina memantino saugumą ir veiksmingumą gydant vidutinio sunkumo ar sunkią Alzheimerio ligą:
(1) 28 savaičių JAV tyrimas, kuriame dalyvavo 252 asmenys, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, o pradinis balas nuo 3 iki 14 buvo atliktas atliekant mini psichinės būklės egzaminą (MMSE). Šiame dvigubai koduotame tyrime dalyviams atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti po 10 mg memantino du kartus per dieną arba placebą. Tie, kurie vartojo memantiną, parodė nedidelę, bet statistiškai reikšmingą naudą jų gebėjimui atlikti kasdienę veiklą ir „Sunkių sutrikimų akumuliatoriuje“ - testas, skirtas įvertinti atmintį, mąstymą ir apsisprendimą esant sunkiems darbingiems žmonėms asmenų. Apie klinikinės apklausos pagrindu sukurtą įspūdį apie pokyčius plius slaugytojų indėlis - bendroji priemonė funkcija, memantino gavėjai taip pat parodė naudą, kuri buvo reikšminga atliekant vieną analizę, bet ne kita.
Kai tyrimo dalyviai, kurių MMSE balai buvo mažesni nei 10, buvo laikomi atskira grupe - memantinu vartojusiems pacientams nebuvo jokios naudos, palyginti su tais, kurie vartojo placebą tiek kasdienėje veikloje, tiek apskritai funkcija.
Šešių mėnesių šio bandymo pratęsimo rezultatai buvo paskelbti 2006 m. Sausio mėn Neurologijos archyvas. Visi dalyviai, kurie pasirinko tęsti gydymą, gavo memantino, tačiau nei tyrėjai, nei pacientai nežinojo, kas iš pradžių vartojo memantiną, kol pratęsimas pasibaigė.
Rezultatai parodė, kad dalyviai, perėję nuo placebo prie memantino, vertindami atmintį, kasdienę veiklą ir bendrąją funkciją sumažėjo lėčiau nei vartodami placebą. Tie, kurie vartojo memantiną visus metus, išlaikė lėtesnį nuosmukio tempą, matomą pirminiame tyrime.
(2) 24 savaičių JAV tyrimas, kuriame dalyvavo 404 asmenys, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, ir pradinis MMSE balas nuo 5 iki 14, kurie bent šešis mėnesius vartojo donepezilį (Aricept) su stabilia doze mažiausiai tris mėnesių. Šio dvigubai aklo tyrimo metu atsitiktine tvarka buvo paskirta dalyvių, kurie papildomai vartojo 10 mg memantino du kartus per dieną arba placebą. Tie, kurie vartojo memantiną, parodė statistiškai reikšmingą naudą atliekant kasdienę veiklą ir pacientams, vartojantiems donepezilą ir placebą, ir toliau mažėjo.
Kai kurie patariamojo komiteto nariai memantino poveikį laikė silpnu, panašiu mastu kaip ir cholinesterazės inhibitoriai.
2005 m. Liepos mėn. FDA atsisakė patvirtinti memantiną, skirtą gydyti lengvą Alzheimerio ligą. Forest atliko tris memantino kaip lengvo ar vidutinio sunkumo Alzheimerio ligos gydymo tyrimus. Vieno tyrimo metu atminties ir mąstymo įgūdžių, taip pat gydytojų ir globėjų įvertinimų metu memantino vartojantiems dalyviams sekėsi geriau nei placebą vartojusiems pacientams. Kituose dviejuose tyrimuose memantinas neparodė jokio statistiškai reikšmingo pranašumo, palyginti su placebu. Viename iš tyrimų, kurių metu nebuvo įrodyta nauda, dalyviai, pradėję vartoti memantiną, jau vartojo stabilią cholinesterazės inhibitoriaus dozę. Tyrime dalyvavo visi trys cholinesterazės inhibitoriai - donepezilis (Aricept), galantaminas (Razadyne) (Razadyne, anksčiau Reminyl) ir rivastigminas (Exelon).
Kaip tiekiama ir išrašoma „Namenda“?
Namenda tiekiamas kaip geriamasis vaistas 10 mg tabletėmis. Miškas teikia vaistų išrašymo informaciją www.namenda.com arba paskambinę telefonu 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Namenda šalutinis poveikis yra galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, sumišimas ir galvos svaigimas.
Šaltiniai:
- „Namenda“ informacija apie miško laboratorijas, 2007 m. Balandžio mėn.
- „Forest Laboratories“ pranešimas spaudai „Namenda (TM) (memantino HCl), pirmasis leidimas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Alzheimerio ligą, dabar prieinamas visoje šalyje“, sausio mėn. 13, 2003.
Atgal į: Psichiatrinių vaistų farmakologijos svetainė
