Narkotikų tyrimų pranešimų spaudai tikslumas
Aš esu mokslo gal. Aš praktiškai paskendu daiktuose. Tiesa, aš labai noriu, kad beveik viskas vyktų, bet taip pat stengiuosi neatsilikti nuo to, kas vyksta nuotaikų sutrikimų ir psichofarmakologijos srityse. Taip, tai daug darbo.
Aš tikrai ne viską gaudau, bet vienas dalykas, kurį ilgai pagavau, buvo tai “Tyrime nenustatytas skirtumas tarp dviejų antipsichozinių vaistų mirtingumo nuo nemuicidų.”
Iš esmės nei Zyprexa, nei Geodonas daugiau tavęs neužmuš. Bet ar iš tikrųjų tai parodė tyrimas?
Geodonas ir širdis
Kai Geodonas (an antipsichozinis vaistas, paprastai skiriamas bipoliniam gydymui Buvo nustatyta, kad tai sukėlė QTc pailgėjimą ir šizofrenija). Tai yra išgalvotas būdas pasakyti, kad pailgėja laikas, per kurį jūsų širdies raumenys turi atlikti savo darbą.
[ QT intervalas yra laiko matas nuo skilvelio depoliarizacijos pradžios iki skilvelio repoliarizacijos pabaigos.]
Šis pailgėjimas gali sukelti širdies aritmiją (nereguliarų širdies plakimą).
Iki FDA patvirtinimo nebuvo įmanoma įrodyti, kad šis QTc pailgėjimas padarė ar nepadarė įtakos kažkieno mirties rizikai. (Jie sako „poveikis mirtingumui“. Aš sakau miręs miręs.)
Geodono vs. tyrimas Zyprexa
Taigi mokslininkai nusprendė studijuoti Geodonas vs. Zyprexa (Zyprexa, kitas antipsichozinis vaistas nedaro tokio pat poveikio širdžiai) su nesusicicidais susijusios mirtys. Puikiai tinkamas dalykas.
Jie priėmė 18 000 šizofrenikų ir atsitiktinai davė jiems Geodon arba Zyprexa, o tada išmatuojo jų mirčių, susijusių su nesusicicidais, skaičių pirmaisiais gydymo metais.
Rezultatai: mirčių nuo nesuicidų skirtumų tarp „Geodon“ ir „Zyprexa“ grupių nebuvo.
Problemos su „Geodon vs. „Zyprexa“ tyrimas
Kuo gi šis tyrimas iš tikrųjų matuojamas? Čia yra mano nesąmoningo supratimo problemos:
- Nebuvo jokios placebo grupės. Taigi Geodonas ir Zyprexa galėjo žudyti žmones tuo pačiu greičiu, dėl skirtingų priežasčių, ir mes niekada to nežinotume, nes nėra su kuo palyginti.
- Tai buvo atviras tyrimas, kitaip tariant, gydytojai žinojo, kokį vaistą vartoja jų pacientas. Tokio tipo tyrimai gali būti paplitęs su šališkumu.
- Tai buvo tik vieneri studijų metai - ir pirmieji naudojimo metai. Visiškai įmanoma, kad mirčių skaičius dramatiškai pasikeis per penkerius metus. (Be abejo, labai sunku atlikti ilgalaikius tyrimus.)
- Vidutinis amžius buvo 41,6 metų. Tai gana jauna širdies renginiams. (Kitas tyrimas rodo, kad 55–68 metų pacientams, kuriems yra pailgas QTc, yra didžiausia staigios širdies mirties rizika (8 kartus didesnė rizika nei tiems, kurie neturi pailgos QTc).)
O jei jums būtų įdomu, taip, „Pfizer“, „Geodon“ gamintojas, sumokėjo už tyrimą.
Geodonas vs. Zyprexa - ką tai reiškia?
Mano nuomone? Mano nuomone, nesąžininga, nemedicininė? Šis tyrimas reiškia beveik nieko. „Pfizer“ gali tai paskelbti pranešime spaudai visą dieną ir man tai nieko nereiškia. Manau, kad yra per daug kintamųjų, į kuriuos neatsižvelgiama, kad būtų galima padaryti tikras išvadas iš šių duomenų.
FYI, vienas iš tyrimo mokslininkų, sutinka:
„Negalėjome paneigti, kad šis vaistas sukėlė nenormalų širdies ritmą, tačiau tai nebuvo tyrimo tikslas“, - sako Stromas. "Mūsų tikslas buvo išsiaiškinti, ar nesiskiria mirties nuo mirties rizika, o jų nebuvo."
Narkotikų studijų antraštės nereiškia labai daug
Visą dieną skaičiau tokį dalyką. Aš žvelgiu į studijas čia ir ten, man įdomios. Ir aš galiu jums pasakyti: jei nežiūrėsite į išsamią tyrimo informaciją, neturite supratimo, ką iš tikrųjų sako tyrimas. Dabar, kad būtų sąžininga, tyrimo autoriai nerašo pranešimų spaudai pavadinimų, ką nors daro rinkodaros vadovas. Tikrasis tyrimo pavadinimas yra:
Lyginamasis mirtingumas, susijęs su ziprasidono ir olanzapino vartojimu realiame pasaulyje tarp 18 154 pacientų, sergančių šizofrenija: Ziprasidono stebėjimo širdies rezultatų tyrimas (ZODIAC).
Kiek nuobodžiau, bet tiksliau.
Narkotikų tyrimų peržiūros taisyklės
Taigi, jei esate domina tyrimas, Rekomenduoju:
- Atidžiai perskaitydami informaciją, net ir tik santrauka gali daug ką pasakyti.
- Ieškote visų jums nežinomų žodžių.
- Ieškodami pirminio šaltinio PubMed užuot tiesiog ėjęs spaudai.
Ir tada, po viso to, vis tiek galbūt net neįsivaizduojate, apie ką jie kalba. Tai mokslas. Tai gana sudėtinga. Taigi pasitarkite su gydytoju. Jie pasižymėjo sudėtingumu.
Tu gali rasti Nataša Tracy „Facebook“ arba @Natasha_Tracy „Twitter“.
