Ar psichikos vaistai pavojingi mažiems vaikams?

75 procentai vaistų, dažnai skiriamų vaikams, pradedant nuo astmos ir baigiant antibiotikais, nėra patvirtinti Maisto ir vaistų administracijos (FDA). Dažna priežastis: vaistų gamintojas neprašė FDA patvirtinimo.

Kodėl? Gamintojai dažnai nusprendžia nepatikrinti ir neparduoti savo vaistų vaikams, nes tokie tyrimai yra sunkūs ir brangūs. Šis „atidavimo“ metodas taip pat gali leisti jiems išvengti brangios atsakomybės. Niekada nesakykite, kad vaistas yra „saugus ir efektyvus vaikams“ (teiginys, kurį FDA kruopščiai reguliuoja dėl savo griežtų tikrinimo reikalavimų) gali apsaugoti įmonę nuo ieškinių, jei vaikas kenčia nuo neigiamo poveikio reakcija.

Tačiau FDA nepatvirtinimas nereiškia, kad vaistas yra nesaugus ar neveiksmingas vaikams. Iš tikrųjų dauguma vaistų bent tam tikru laipsniu buvo išbandyti su vaikais. Daugelis šių tyrimų, atliktų naudojant griežtus mokslinius metodus, yra finansuojami federalinės vyriausybės Nacionalinių sveikatos institutų (NIH), siekiant suteikti gydytojams duomenis, kurių pramonė neturi investuoti.

NIH finansuojamų tyrimų rezultatus paprastai galima rasti mokslinėje literatūroje, kuri mus priartina prie antrosios dalis mano atsakymo: Ką gydytojai turėtų daryti vaikui, kuriam gali prireikti vaistų, kuriems FDA nėra patvirtinusi vaikai?

Jie turi pradėti nuo namų darbų.

Gydytojai turi stebėti mokslinę literatūrą, kad gautų pranešimų apie vaisto vartojimą vaikams, ir turi nustatyti, ar NIH palaikomi mokslininkai atliko šio vaisto tyrimus. Jie dažnai ras puikių įrodymų, patvirtinančių saugumą ir veiksmingumą, net jei FDA oficialiai nepatvirtino vaisto vaikams.

Galiausiai yra išminties klausimas. Ar neprotinga skirti vaikams nuo traukulių ar priešvėžinius vaistus, sergančius šiais sunkiais sutrikimais, net jei tokie vaistai buvo išbandyti tik suaugusiesiems? Atsakymas, žinoma, yra „tai priklauso“.

Atsižvelgiant į sunkų sutrikimą, galintį sukelti visą gyvenimą trunkančias pasekmes (vaikų depresija ir ADHD yra du pavyzdžiai, kaip ir be abejo, kaip ir astma bei diabetas), tėvai ir gydytojas turi dirbti kartu, kad patikrintų įrodymus, pasvertų riziką gydantis vs. negydyti ir apsvarstyti visų gydymo galimybių riziką ir naudą.

Nesąžininga tiesiog atmesti vaistus iš rankų arba priimti juos be kruopštaus supratimo apie tai, ką sako mokslas. Tinkamai naudojami, kruopščiai įvertinus mokslinius duomenis ir vaiko aplinkybes, vaistai gali būti labai protingas pasirinkimas daugeliui vaikų. Netinkamai naudojamas, leiskite pirkėjui saugotis.

Atnaujinta 2019 m. Lapkričio 1 d