Vaistas nuo depresijos po gimdymo, patvirtintas FDA: Zuranolone pasirodys 2023 m. pabaigoje

2023 m. rugpjūčio 12 d

Pirmasis geriamasis pogimdyminės depresijos (PPD) gydymas, zuranoloną patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir turėtų pasirodyti vėliau šiais metais. Vaistas, prekės pavadinimas ZurzuvaeTyrėjai nustatė, kad tabletės vartojamos vieną kartą per parą 14 dienų, o simptomų pagerėjimas gali būti pastebimas praėjus trims dienoms nuo gydymo pradžios.

Vienintelis kitas FDA patvirtintas vaistas nuo PPD, breksanolonas (prekinis pavadinimas Zulresso), sveikatos priežiūros įstaigoje turi būti švirkščiamas kaip vieną 60 valandų IV lašelinę. Dėl greito zuranolono veikimo pradžios ir tabletės formos prieinamumo, jis žada labai reikalingą pagalbą daugybei naujų motinų, kovojančių. pogimdyminė depresija, įskaitant tuos, kurie serga ADHD ir kuriems iki penkių kartų didesnė tikimybė susirgti PPD nei jų neurotipiniams kolegoms.

„Rimta, potencialiai pavojinga gyvybei būklė“

Neseniai paskelbtame pranešime spaudai Tiffany R. Farchione, FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro psichiatrijos skyriaus direktorius, apibūdino PPD kaip „rimtą ir potencialiai pavojingą gyvybei. Būklė, kai moterys jaučia liūdesį, kaltę, bevertiškumą – net sunkiais atvejais galvoja apie pakenkti sau ar savo vaikui. PPD, kuri pasitaiko 12,5 proc moterys,

Pasak CDC, yra didelė depresijos epizodas, kuris paprastai prasideda po gimdymo ir tęsiasi mėnesius ar kartais metus. Pagal 2023 m ADDitude apklausa, kurioje dalyvavo 1 976 moterys, 57% patyrusių nėštumą taip pat pranešė apie jausmus pogimdyminė depresija.

PPD poveikį jaučia ir motina, ir kūdikis, nes ši būklė dažnai trukdo tėvų ir vaikų ryšiui ir gali prisidėti prie vystymosi vėlavimo. Ekstremaliais atvejais, pogimdyminė depresija sukelia minčių apie savižudybę ir elgesį, kuris gali sukelti tragiškų pasekmių; tyrimai rodo, kad maždaug 1 iš 5 motinų mirčių po gimdymo įvyksta dėl savižudybės.¹ Remiantis tyrimu, atliktu Moterų sveikatos žurnalas, tik pusė moterų, kurios pranešė patyrusios PPD, gavo gydymą.² The ADDitude apklausa patvirtino šią išvadą.

Du atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojami tyrimai buvo FDA laikomi zuranolono patvirtinimo proceso dalimi. Naujausias tyrimas, paskelbtas praėjusią savaitę Amerikos psichiatrijos žurnalas, nustatė, kad iš 196 moterų, sergančių pogimdymine depresija, dalyvės, kurios kasdien vartojo 50 miligramų zuranolono „reikšmingas depresijos simptomų pagerėjimas“. Pasibaigus 14 dienų gydymui, 57% jų pranešė apie 50% ar didesnį pagerėjimą jų depresijos simptomai, palyginti su 38 % vartojusiųjų placebą. Praėjus keturioms savaitėms po gydymo, 62 % dalyvių, vartojusių zuranoloną, palyginti su 54 % vartojusių placebą, pagerėjo 50 % ar daugiau.³

Tyrėjai nustatė, kad dažniausiai su zuranolonu susijęs šalutinis poveikis buvo mieguistumas, galvos svaigimas, viduriavimas, nuovargis, peršalimas ir šlapimo takų infekcija. Siekiant sumažinti žalos riziką, pacientai neturėtų vairuoti ir nevaldyti sunkių mechanizmų mažiausiai 12 valandų po zuranolono vartojimo. Vaistas gali pakenkti vaisiui, todėl moterims patariama vartoti kontracepciją. Kaip ir kiti vaistai depresijai gydyti, zuranolonas gali sukelti minčių apie savižudybę ir elgesį.

Tobulėjimas dienomis, o ne savaitėmis

Greita veikimo pradžia (kai kuriais atvejais per tris dienas), trumpa gydymo trukmė (dvi savaites), o paprastas vartojimas (po vieną tabletę per dieną) išskiria gydymą nuo visų ankstesnių vaistų už PPD. The antidepresantai istoriškai vartojami depresijai gydyti, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip Zoloft ir Prozac, paprastai trunka nuo keturių iki šešių savaičių, kad pasiektų visišką poveikį, ir dažnai vartojami neribotą laiką. Kai 2019 m. buvo patvirtintas pirmasis vaistas, specialiai sukurtas pogimdyminei depresijai gydyti, breksanolonas, tai buvo proveržis šios būklės gydyme. Tačiau kadangi breksanoloną galima leisti tik lašinant į veną, todėl reikia brangiai praleisti dvi dienas sveikatos priežiūros įstaigoje, jis nebuvo plačiai naudojamas.

Breksanoloną ir zuranoloną sukūrė Biogen ir Sage Pharmaceuticals ir jie veikia panašiai. Abu vaistai moduliuoja alopregnanolono, neuroaktyvaus steroido, gaminamo organizme iš hormonas progesteronas, kuris pakyla nėštumo metu ir smunka po gimdymo.

Dabar, kai FDA patvirtino zuranoloną, JAV narkotikų kontrolės administracija turi užbaigti peržiūrėti per ateinančias 90 dienų, per kurias ji priskirs vaistų grafiką, kuris yra kontroliuojamas medžiaga. Informacijos apie numatomą vaisto, kuris turėtų pasirodyti 2023 metų paskutinį ketvirtį, kainos nėra.

Zuranolono kūrėjai taip pat kreipėsi dėl leidimo naudoti vaistą gydymui didelis depresinis sutrikimas. FDA nepriėmė sprendimo dėl šios indikacijos.

ADHD padidina pogimdyminės depresijos riziką

Naujasis vaistas gali pasiūlyti labai reikalingą palengvėjimą naujoms motinoms, sergančioms ADHD, kurioms penkis kartus didesnė tikimybė susirgti pogimdymine depresija, rodo tyrimas. Afektinių sutrikimų žurnalas.⁴

„ADHD yra svarbus depresijos rizikos veiksnys ir nerimo sutrikimai po gimdymo“, – rašė tyrimo autoriai Afektinių sutrikimų žurnalas. "Todėl motinos priežiūroje reikia atsižvelgti į ADHD, neatsižvelgiant į sociodemografinius veiksnius ir kitus psichikos sutrikimus."

„PPD apsunkino bet ką ištverti neįsigilinus į kaltės ir depresijos spiralę“, – prisimena Kathyrn. ADDitude skaitytojas, turintis ADHD, gyvenantis Vašingtone. „Iš pradžių maniau, kad tai tiesiog nuovargis nuo to, kad esu nauja mama, bet pasirodo, kad dažnai verkti nėra normalu, net jei esi išsekęs. Norėčiau, kad galėčiau dingti ir miegoti amžinai, tada jaučiausi kaltas galvodamas, kad kai turėjau visiškai naują žmogų, kurį taip mylėjau, tada jaučiausi prislėgta dėl to, kad esu bloga mama. Spiralė, kartok.

Šie siaubingi simptomai yra pernelyg dažni naujai sergančioms motinoms ADHD. Pagal ADDitude apklausos metu dažniausiai pasitaikantys PPD simptomai buvo:

• bevertiškumo jausmas, gėda, kaltė ar netinkamumas: 76 proc.
• verkimo priepuoliai: 76%
• nuotaikos svyravimai: 66 proc.
• dirglumas: 62%

Trečdalis respondentų, patyrusių PPD, pranešė apie mintis kenkti sau ar kitiems, o 6% – kenkiantys sau.

Pogimdyminė depresija paprastai prasideda po gimdymo ir gali tęstis daugelį mėnesių, o dažnai ir metų. Tarp ADDitude skaitytojų, patyrusių PPD, depresija truko:

• 1–3 mėnesiai: 13 proc.
• 4–6 mėnesiai: 19 proc.
• 7–13 mėnesių: 22 proc.
• 1-2 metai: 14 proc.
• Daugiau nei dveji metai: 14 proc.

Nors zuranolono patvirtinimas žymi šuolį į priekį gydant PPD, išlieka svarbūs klausimai. Dalyviai nebuvo stebimi per 45 dienas, todėl gydymo tvarumas po to neaiškus. Taip pat nežinoma, ar zuranolonas bus saugus krūtimi maitinančios motinos, ir nėra informacijos apie gydymo kainą, kuri daugeliui motinų yra svarbiausia. Vis dėlto zuranolono patvirtinimas neabejotinai suteikia vilties daugybei naujų motinų ir jų šeimų.

Farchione sako: „Gauti geriamąjį vaistą bus naudinga daugeliui moterų, susiduriančių su ekstremaliais, o kartais ir gyvybei pavojingais jausmais.

Gaukite pagalbos

Norėdami susisiekti su „Suicide & Crisis Lifeline“, skambinkite arba rašykite 988 arba apsilankykite www.988lifeline.org.

Peržiūrėkite straipsnių šaltinius

• Facebook
• Twitter
• Instagramas
• Pinterest