Ar galima vartoti „Prozac“ nėštumo metu?
Kai kurie gydytojai yra susirūpinę, kad per daug pabrėžiama palyginti nedidelė rizika vartoti Prozac nėštumo metu, palyginti su motinos sveikata.
Balandį Nacionalinės toksikologijos programos centras, skirtas įvertinti žmogaus reprodukcijai keliamą pavojų, įsteigtas NTP ir Nacionalinis aplinkos sveikatos mokslų institutas paskelbė galutinę ataskaitą apie fluoksetino toksiškumą reprodukcijai ir vystymuisi (Prozacas). Ataskaitoje padaryta išvada, kad „terapinis fluoksetino dozių poveikis trečiąjį trimestrą... yra susijęs su padažnėjusia prasta naujagimių adaptacija “, kuri apima nervingumą, tachipnėja, prastas tonusas ir kiti simptomai “, taip pat padidėjęs priėmimas į specialią priežiūrą darželiai “.
Peržiūrėję ataskaitos projektą ir galutinę formą bei davę parodymus ekspertų komisijos posėdyje šaukiama pranešimo, man labiausiai rūpi, ką pacientai ir kai kurie gydytojai gali padaryti su komisijos nariais išvados. Nors ataskaitoje pateikta informacija daugeliu atvejų yra išsami ir techniškai teisinga, moterys ir jų šeimos gali lengvai jas suprasti.
Ataskaitoje pateikiama esamų duomenų santrauka ir apžvalga, išsami gyvūnų ir žmonių literatūros apie fluoksetino reprodukcinę saugą apžvalga. Tai nepakankamai atsižvelgia į klinikinę aplinką, kurioje naudojami fluoksetinas ar kiti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI). Nors tai gali būti ne projekto tikslas, nesugebėjimas išspręsti šios problemos riboja ataskaitos vertę, atsižvelgiant į jos gebėjimą informuoti apie klinikinę priežiūrą; - jei nėra klinikinio konteksto, kuriuo būtų galima aiškinti ataskaitą, gali būti padarytos klaidingos išvados ir - klinikinio gydymo sprendimai, sukeliantys moterims pavojų dėl neišgydytos ar recidyvuojančios depresijos pasekmių ligos.
Ataskaitoje kritikuojama daug literatūros apie fluoksetino, kuris yra reprodukcinis saugumas suprantama, nes kontroliuojami bet kokių vaistų poveikio nėštumo metu tyrimai nėra atlikti etinės priežastys. Išvadų apie vaistų reprodukcinę saugą galima rasti iš įvairių šaltinių, tokių kaip atvejų serijos, stebėjimo po pateikimo į rinką registrai ir terapinio budrumo programos. Šie šaltiniai kartais gali pateikti pakankamai didelį kiekį narkotikų, kad būtų galima padaryti naudingas išvadas apie reprodukcinę saugą.
Ekspertų grupės išvados dėl didelių įgimtų apsigimimų rizikos, susijusios su prenataliniu poveikiu fluoksetinas atitinka literatūrą ir rodo, kad vartojant pirmąjį trimestrą, padidėjusios rizikos nėra vaistas. Ataskaitoje taip pat nagrinėjama „perinatalinio toksiškumo“ rizika, į kurią paprastai įeina naujagimio nervingumo ir autonominio reaktyvumo simptomai.
Sukaupta pakankamai literatūros, leidžiančios manyti, kad SSRI vartojimas trečiąjį trimestrą gali būti susijęs su padidėjusia laikinų simptomų rizika, kaip minėta aukščiau. Daugelyje pranešimų toks poveikis nebuvo siejamas su neigiamais ilgalaikiais padariniais. Fluoksetinas yra vienintelis SSRI, apie kurį turime ilgalaikių neurologinio elgesio duomenų, įskaitant stebimus paveiktus vaikus nuo 4 iki 7 metų. Nebuvo pastebėta jokių ilgalaikių neuro-elgesio pasekmių skirtumų tarp vaikų ir neveiktų vaikų.
Viena didžiausių NTP ataskaitos nesėkmių yra ta, kad neatsižvelgiama į svarbų klaidinantį veiksnį, atsižvelgiant į SSRI vartojimo nėštumo metu pasekmes: motinos nuotaika. Naujausioje literatūroje motinų, kurių nėštumo metu negydoma depresija, vaikai gali rasti tą patį „toksiškumą“, pavyzdžiui, mažesnį „Apgar“ balą ar akušerijos komplikacijas. Adekvatus šio klausimo neįtraukimas į ataskaitą yra didelis praleidimas.
Fluoksetinas vartojamas sunkiai ligai gydyti; Tai nėra potencialus aplinkos toksinas, tokį, kokį apžvelgė kitos NTP grupės. Ataskaitoje nenurodyta, kad sprendimai dėl fluoksetino vartojimo nėštumo metu yra klinikinis pasirinkimas pacientams atliekant tam tikrą rizikos ir naudos analizę, atliktą bendradarbiaujant pacientui, jos šeimai ir gydytojas. Kolegos ir aš aprašėme aukštą recidyvo procentą moterims, kurioms anksčiau buvo pasikartojanti didelė depresija ir kurios nutraukė antidepresantų vartojimą nėštumo metu. Depresija nėštumo metu yra susijusi su pakenkta vaisiaus ir naujagimio rizika - rizika, kuri neatsispindi ataskaitoje. Panašu, kad nutraukus antidepresantų vartojimą nėštumo pabaigoje, padidėja depresijos po gimdymo rizika.
Kolegija ataskaitoje pažymi, kad ji pripažįsta, jog bet kokią fluoksetino riziką reikia įvertinti atsižvelgiant į neišgydytos ligos riziką. Tačiau šis trumpas teiginys, įterptas į ilgą dokumentą, kuriame fluoksetinas apibūdinamas kaip „reprodukcinis toksinas“, yra nepakankamas. Reikia stebėtis, kaip ši ataskaita paveiks tai, kas iš tikrųjų vyksta, kai pacientai priima sprendimus dėl šių junginių vartojimo.
Dr Lee Cohen yra psichiatras ir perinatinės psichiatrijos programos direktorius Masačusetso bendrojoje ligoninėje Bostone. Jis yra kelių SSRI gamintojų konsultantas ir sulaukė mokslinių tyrimų palaikymo. Jis taip pat yra netipinių antipsichozinių vaistų gamintojų Astra Zeneca, Lilly ir Jannsen konsultantas. Iš pradžių jis parašė šį straipsnį „ObGyn News“.
