Abilifikuokite (aripiprazolio) paciento informaciją
Sužinokite, kodėl skiriamas „Abilify“, šalutinis „Abilify“ poveikis, „Abilify“ įspėjimai, „Abilify“ poveikis nėštumo metu, plačiau - tiesiog angliškai.
„ABILIFY®“ vaistų vadovas ir informacija apie pacientus
Abilifikuokite (aripiprazolio) visą skyrimo informaciją
Bendrasis pavadinimas: aripiprazolo
Antidepresantai, depresija ir kiti sunkūs vaistai Psichinės ligosir Savižudiškos mintys arba veiksmai
Perskaitykite vaistų vadovą, kuris pateikiamas kartu su jūsų ar jūsų šeimos nario antidepresantais. Šis vaistų vadovas yra skirtas tik minčių apie savižudybę ir veiksmų, susijusių su antidepresantais, rizikai. Pasitarkite su savo arba savo šeimos nario sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie:
- visas gydymo antidepresantais rizikas ir naudą
- visi depresijos ar kitų sunkių psichinių ligų gydymo būdai
Kokia yra svarbiausia informacija, kurią turėčiau žinoti apie antidepresantus, depresiją ir kitas sunkias psichines ligas, mintis apie savižudybę ar veiksmus apie savižudybę?
- Antidepresantai pirmaisiais gydymo mėnesiais gali sukelti minčių apie savižudybę ar veiksmų, susijusių su kai kuriais vaikais, paaugliais ir jaunais suaugusiaisiais.
- Depresija ir kitos sunkios psichinės ligos yra svarbiausios minčių apie savižudybę ir veiksmų priežastys. Kai kuriems žmonėms gali kilti ypač didelė minčių apie savižudybę ar veiksmų rizika. Tai apima žmones, kurie turi (arba turi šeimos istoriją) dvipolis liga (dar vadinama maniakinepresine liga) arba mintys ar veiksmai apie savižudybę.
-
Kaip aš galiu stebėti ir bandyti užkirsti kelią mintims ir veiksmams apie savižudybę savyje ar šeimos naryje?
- Atidžiai stebėkite bet kokius nuotaikos, elgesio, minčių ar jausmų pokyčius, ypač staigius. Tai labai svarbu, kai pradedamas vartoti antidepresantas arba keičiama dozė.
- Nedelsdami paskambinkite sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, kad praneštumėte apie naujus ar staigius nuotaikos, elgesio, minčių ar jausmų pokyčius.
- Laikykitės visų paskesnių vizitų pas sveikatos priežiūros įstaigą, kaip numatyta. Jei reikia, paskambinkite sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui tarp apsilankymų, ypač jei nerimaujate dėl simptomų.
Nedelsdami skambinkite į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei jūs ar jūsų šeimos narys turi kurį nors iš šių simptomų, ypač jei jie yra nauji, sunkesni ar jus jaudina:
- mintys apie savižudybę ar mirimą
- bandymai nusižudyti
- nauja ar blogesnė depresija
- naujas ar blogesnis nerimas
- jaučiasi labai susijaudinęs ar neramus
- panikos priepuoliai
- miego sutrikimai (nemiga)
- naujas ar blogesnis dirglumas
- elgiasi agresyviai, pyksta ar smurtauja
- veikiant pavojingiems impulsams
- ypač padidėjęs aktyvumas ir kalbėjimasis (manija)
- kiti neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai
Ką dar turiu žinoti apie antidepresantus?
- Niekada nenustokite vartoti antidepresantų prieš tai nepasitarę su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Staiga nutraukus antidepresantų vartojimą, gali atsirasti kitų simptomų.
-
Antidepresantai yra vaistai, naudojami depresijai ir kitoms ligoms gydyti. Svarbu aptarti visas depresijos gydymo rizikas, taip pat riziką jų negydyti.
Pacientai ir jų šeimos nariai ar kiti globėjai turėtų aptarti visus gydymo pasirinkimo variantus su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, ne tik antidepresantų vartojimą. - Antidepresantai turi ir kitą šalutinį poveikį. Pasitarkite su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie jums ar jūsų šeimos nariui paskirto vaisto šalutinį poveikį.
- Antidepresantai gali sąveikauti su kitais vaistais. Žinokite apie visus vaistus, kuriuos vartoja jūsų ar jūsų šeimos narys. Turėkite visų vaistų sąrašą, kad būtų parodyta sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui. Nepradėkite naujų vaistų prieš tai nepasitarę su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
- Ne visi vaikams skirti antidepresantai yra FDA patvirtinti vartoti vaikams. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su vaiko sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Šį vaistų vadovą patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija visiems antidepresantams.
Reikėtų pažymėti, kad ABILIFY (aripiprazolio) pridedama prie antidepresanto, kai vien tik antidepresanto atsakas nėra pakankamas. Vaikams, sergantiems depresija, ABILIFY nepatvirtintas. Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį galite pranešti FDA telefonu 1-800-FDA-1088. „ABILIFY“ yra „Otsuka Pharmaceutical Company“ prekės ženklas.
Informacija apie pacientus
Informacija pacientams
Gydytojams patariama aptarti šiuos klausimus su pacientais, kuriems jie skiria ABILIFY:
Padidėjęs pagyvenusių pacientų, sergančių demencija, psichozė, mirtingumas
Pacientus ir globėjus reikia įspėti, kad vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems su demencija susijusiomis psichozėmis, gydytiems atipiniais antipsichoziniais vaistais, yra didesnė mirties rizika, palyginti su placebu. ABILIFY nepatvirtintas senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichozė [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS (5.1)].
Klinikinis depresijos ir savižudybių rizikos pablogėjimas
Pacientai, jų šeimos ir jų globėjai turėtų būti skatinami būti budriems dėl nerimo, susijaudinimo, panikos priepuolių, nemiga, dirglumas, priešiškumas, agresyvumas, impulsyvumas, akatizija (psichomotorinis neramumas), hipomanija, manija, kiti neįprasti pokyčiai elgesys, depresijos pablogėjimas ir mintys apie savižudybę, ypač gydymo antidepresantais pradžioje ir koreguojant dozę. arba žemyn. Pacientų šeimoms ir globėjams turėtų būti patarta kiekvieną dieną ieškoti tokių simptomų, nes pokyčiai gali būti staigūs. Apie tokius simptomus turėtų būti pranešama paskyrusiam pacientui arba sveikatos priežiūros specialistui, ypač jei jie yra sunkūs, staiga pasireiškiantys ar nebuvo paciento simptomų dalis. Tokie simptomai gali būti susiję su padidėjusia savižudybės mąstymo ir elgesio rizika ir rodo, kad reikia labai atidžiai stebėti ir galbūt keisti vaistus [žr. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS (5.2) ].
Vaistų skyrėjai ar kiti sveikatos priežiūros specialistai turėtų apie tai informuoti pacientus, jų šeimas ir globėjus naudos ir rizikos, susijusios su gydymu ABILIFY, ir turėtų patarti jiems tinkamai jį vartoti. ABILIFY yra pacientų gydymo vadovas apie vaistus nuo antidepresantų, depresijos ir kitų sunkių psichinių ligų bei mintis ar veiksmus apie savižudybę. Paskyrėjas arba sveikatos priežiūros specialistas turėtų nurodyti pacientams, jų šeimoms ir globėjams perskaityti Vaistų vadovą ir padėti jiems suprasti jo turinį. Pacientams turėtų būti suteikta galimybė aptarti Vaistų vadovo turinį ir gauti atsakymus į visus iškilusius klausimus. Reikėtų pažymėti, kad ABILIFY nėra patvirtintas kaip atskiras agentas depresijai gydyti ir nebuvo įvertintas vaikų pagrindinio depresijos sutrikimo atvejais.
Burnos skilimo tabletės naudojimas
Atidarykite lizdinę plokštelę tik tada, kai bus paruošta. Norėdami išimti vieną tabletę, atidarykite pakuotę ir nulupkite foliją ant lizdinės plokštelės, kad atsiskleistų tabletė. Nespauskite tabletės per foliją, nes tai gali sugadinti tabletę. Tuoj pat, atidarę lizdinę plokštelę, sausomis rankomis išimkite tabletę ir uždėkite visą liežuvio tabletę „ABILIFY DISCMELT“. Tabletės greitai suyra seilėse. Rekomenduojama ABILIFY DISCMELT vartoti be skysčio. Tačiau prireikus jį galima išgerti su skysčiu. Nemėginkite padalyti planšetinio kompiuterio.
Trukdymas pažintinėms ir motorinėms savybėms
Kadangi aripiprazolas gali pakenkti apsisprendimui, mąstymui ar motoriniams įgūdžiams, pacientus reikia įspėti apie operaciją. pavojingoms mašinoms, įskaitant automobilius, kol bus pagrįstai įsitikinta, kad gydymas aripiprazolu jiems nepakenks [pamatyti ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS (5.8)].
Nėštumas
Pacientams reikia patarti pranešti gydytojui, jei jie pastoja ar ketina pastoti gydymo ABILIFY (aripiprazolio) metu [žr. Naudojimas tam tikrose populiacijose (8.1)].
Slauga
Pacientams reikia patarti nemaitinti kūdikio, jei jis vartoja ABILIFY [žr Naudojimas tam tikrose populiacijose (8.3)] .
Kartu vartojami vaistai
Pacientams reikia patarti informuoti gydytoją, jei jie vartoja ar planuoja vartoti receptinius ar nereceptinius vaistus, nes yra sąveikos galimybė [žr. Narkomanų sąveika].
Alkoholis
Pacientams reikia patarti vengti alkoholio vartojant ABILIFY [žr VAISTŲ SĄVEIKA (7.2)].
Šilumos poveikis ir dehidracija
Pacientams reikia patarti, kaip tinkamai prižiūrėti, kad būtų išvengta perkaitimo ir dehidratacijos [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS (5.9)] .
Cukraus kiekis
Pacientams reikia patarti, kad kiekviename ABILIFY geriamojo tirpalo ml yra 400 mg sacharozės ir 200 mg fruktozės.
Fenilketonurikos HTML iškarpinė
Fenilalaninas yra aspartamo komponentas. Kiekvienoje „ABILIFY DISCLELT“ per burną suyrančioje tabletėje yra toks kiekis: 10 mg - 1,12 mg fenilalanino ir 15 mg - 1,68 mg fenilalanino.
Tabletes gamina „Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd“, Tokijas, 101-8535 Japonija arba „Bristol-Myers Squibb Company“, Princetonas, NJ 08543 JAV
Oraliai suyrančios tabletės, geriamasis tirpalas ir injekcijos, pagamintos „Bristol-Myers Squibb Company“, Prinstonas, NJ 08543 JAV
Platinamas ir parduodamas „Otsuka America Pharmaceutical Inc.“, Rockville, MD 20850, JAV
Parduoda „Bristol-Myers Squibb Company“, Prinstonas, NJ 08543 JAV
JAV patentai Nr. 5 006 528; 6,977,257; ir 7 115 587
Atgal į viršų
Paskutinį kartą atnaujinta - 2008-01-06
Abilifikuokite (aripiprazolio) visą skyrimo informaciją
Išsami informacija apie bipolinio sutrikimo požymius, simptomus, priežastis, gydymą
Išsami informacija apie mintis ir veiksmus apie savižudybę
Atgal į: Psichiatrinių vaistų pacientų informacijos rodyklė
