„Zulresso“ (breksanolonas): pirmasis vaistas nuo depresijos po gimdymo

Zulresso (breksanolonas) yra specialiai skirtas vaistas pogimdyminė depresija (PPD). Tai žada veiksmingą nuotaikos sutrikimo, kuris vargina vieną iš septynių ar beveik 15 procentų naujų mamų, gydymą. Tai nauja pogimdyvinės depresijos gydymas, kuris nėra be problemų, jau seniai reikalingas. FDA patvirtinta 2019 m. Kovo 19 d.

„Zulresso“ reikšmė depresijai po gimdymo

Kodėl reikalingas Zulresso (breksanolonas)? Po gimdymo depresija apima stipraus liūdesio, tuštumos ir beviltiškumo jausmus. Naujos motinos dažnai jaučiasi priblokštos, tačiau sergant PPD išgyvenimai gali būti paralyžiuoti. Šis nuotaikos sutrikimas sutrikdo tokias pagrindines funkcijas kaip valgymas, miegas, sprendimų priėmimas, ryšiai su kitais ir domėjimasis bet kuo, įskaitant naujagimį.

Pats sunkiausias PPD gali būti pavojingas gyvybei. Naujai motinai, sergančiai sunkia depresija po gimdymo, kartais kyla minčių pakenkti sau, savo kūdikiui ar kitiems vaikams. Net jei ji iki šiol neišauga, ši depresijos forma yra žalinga kitu būdu. Tai sutrikdo motinos ir kūdikio ryšį, kuris gali turėti ilgalaikį poveikį vaiko raidai.

Iki šiol gydytojai pacientus, kuriems buvo depresija po gimdymo, gydė daugiausia SSRI antidepresantai kaip ir Prozacas. Tai gali užtrukti 6–8 savaites, kol pacientas pajus reikšmingą palengvėjimą, o jei jis reaguoja į antidepresantą. Zulresso skiriasi nuo kitų antidepresantų. Veiklioji medžiaga yra breksanolonas, kuris yra sintetinė medžiagos, kurią gamina organizmas, versija. Vadinamasis alopregnanolonas, organizmas jį gamina iš savo hormono progesterono.

Prieš išsamiau ištyrę „Zulresso“, pateikiame keletą šio perspektyvaus vaisto įspėjimų:

• FDA jį patvirtino, tačiau suteikė Rizikos įvertinimo ir mažinimo strategijos (REMS) būseną, todėl šiuo metu jos prieinamumas yra tik per ribotą platinimo programą.
• Jis gali būti skiriamas tik sertifikuotose sveikatos priežiūros įstaigose.
• Pacientai, vartojantys vaistą, turi būti nuolat stebimi.
• Vienintelės moterys, gavusios šį gydymą, yra tos, kurios dalyvavo klinikiniuose tyrimuose.

Beje, breksanolonas daro teigiamą poveikį, todėl jo norėtų naujos motinos, turinčios sunkią PPD.

Zulresso (breksanolono) poveikis

Motinoms su po gimdymo depresijos simptomai, breksanolonas padeda moteriai išgydyti neigiamas mintis ir emocijas, kurios dominuoja jos pasaulyje po gimdymo:

• Dažnas verkimas
• Irzlumas, nekantrumas, pyktis
• Nutirpęs ir atsiribojęs nuo kūdikio
• Per didelis nerimas dėl žalos kūdikiui
• Mintys apie savęs žalojimą
• Nevertingumo, kaltės jausmai

Pogimdyminė depresija gali pakenkti naujai motinai, jos kūdikiui ir kitiems šeimos nariams. „Zulresso“ padeda:

• Motinos ir kūdikiai jungiasi, o tai padeda kūdikiams klestėti, kai jie vystosi ir auga
• Motinos rūpinasi savo naujagimiu
• Kūdikiai patiria mažiau miego ir valgymo problemų

Klinikinių tyrimų metu teigiamas Zulresso poveikis pasireiškė greitai, praėjus 48 valandoms nuo gydymo pradžios. Be to, pasibaigus 60 valandų gydymui, poveikis tęsėsi maždaug mėnesį.

Šalutinis „Zulresso“ (breksanolono) poveikis

Iki šiol „Zulresso“ parodė teigiamą poveikį, kuris padidina tiek motinos, tiek naujagimio psichinę sveikatą ir gerovę. Tačiau nė vienas vaistas neturi neigiamo šalutinio poveikio, įskaitant breksanoloną.

Lengvas šalutinis poveikis yra mieguistumas, pleiskanojimas ir burnos džiūvimas.

Yra rimtas šalutinis poveikis

• Staigus sąmonės praradimas, kai jis vartojamas
• Gausus sedacija

Šis vaistas yra įspėjamas dėžutėje dėl galimo mirtino šalutinio poveikio:

• PPD simptomų pablogėjimas
• Padidėjęs minčių ar veiksmų apie savižudybę
• Mintys pakenkti kūdikiui

Jei atsiranda toks šalutinis poveikis, gydytojai turi nedelsdami nutraukti gydymą breksanolonu.

Kaip administruojamas Zulresso

Kaip ir patys vaistai, Zulresso skiriama nepakartojamai. Dėl šalutinio poveikio ir rizikos gydymo metu būtina nuolat stebėti. Šis PPD vaistas tiekiamas tik skystu pavidalu ir yra skiriamas per veną, vadinamą breksanolono infuzija. Atitinkamai, jis gali būti skiriamas tik ligoninėje ar kitoje sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje.

Dozė skiriama per 60 valandų - dvi su puse dienos. Šį gydymą gaunanti motina gali pamatyti ir laikyti savo kūdikį, o likusią šeimos dalį aplankyti; tačiau vizitai turi būti prižiūrimi. Klinikinių tyrimų metu moterims nebuvo leista žindyti, nes mažai žinoma apie poveikį kūdikiams, maitinantiems kūdikius (žr Pogimdyminė depresija ir maitinimas krūtimi: poveikis, saugus gydymas).

Ko gero, didžiausias breksanolono trūkumas yra kainų etiketė. Vienos dozės kaina yra 34 000 USD, kuri dar nėra padengta draudimu. Be šių išlaidų, pridedamos papildomos išlaidos už viešnagę ligoninėje, vaistų administravimą ir būtiną priežiūrą.

Klinikinių tyrimų metu teigiamas Zulresso dozės poveikis truko apie mėnesį. Nežinia, ar šios vienkartinės dozės patobulinimas yra pakankamas, kad būtų pratęstas ilgiau, nes dalyviai dalyvavo tik vieną mėnesį.

Kai kurie pasidomėjo, ar poodinio antidepresanto naudą galima išplėsti derinant breksanoloną su kitais antidepresantais. Tačiau tai daryti nerekomenduojama ir nebus leidžiama. Šis vaistas gali sąveikauti su kitais vaistais, įskaitant antidepresantus, ir sukelti pavojingą šalutinį poveikį.

Nors Zulresso turi trūkumų, klinikinių tyrimų metu jis buvo naudingas motinoms, sergančioms pogimdyvine depresija. Moterys, sergančios vidutinio sunkumo ar sunkiu PPD, išgyveno geriausiai, kaip ir moterys, sergančios lėtinė depresija. Atrodo, kad šis vaistas, sukurtas specialiai PPD, veikia geriau nei tradiciniai antidepresantai, tokie kaip SSRI ir SNRI, kurie buvo naudojami iki šiol.

„Zulresso“ (breksanolonas) bus išleistas naudoti 2019 m. Birželio mėn.

Jus gali sudominti: Ar yra natūralių vaistų nuo depresijos po gimdymo?

straipsnių nuorodos