Naujas tyrimas: Dasotralinas veiksmingas gydant vaikų ADHD
2019 m. Rugsėjo 5 d
Skatinami nauji tyrimai rodo, kad vaistas dasotralinas, dvigubo veikimo dopaminas ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (DNRI), gali būti vienas žingsnis arčiau FDA patvirtinimo ADHD gydymui vaikams. Tyrimas, paskelbtas Dėmesio sutrikimų žurnalas,1 nustatė, kad 4 mg dasotralino yra veiksmingas ir toleruotinas dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimo gydymas (ADHD arba ADD) vaikams nuo 6 iki 12 metų.
Tyrimą atliko dasotralino gamintojas „Sunovion Pharmaceuticals Inc.“ kartu su AVIDA Inc. ir Psichiatrijos ir elgesio medicinos centras Las Vegase, reaguodama į JAV maisto ir vaistų administraciją (FDA) ir jos 2018 m. prašymą pateikti papildomus klinikinius duomenis apie dasotralino veiksmingumą ir toleravimą gydant ADHD. FDA teigė, kad ji negali patvirtinti naujos dasotralino paraiškos dėl narkotikų, skirtų ADHD gydymui, be papildomų tyrimų, tokių kaip šis.
Atsitiktiniame dvigubai aklame tyrime dalyvavo 112 vaikų, sergančių ADHD, nuo 6 iki 12 metų, iš kurių pusė 14 dienų vartojo vieną kartą per parą 4 mg dasotralino arba placebo. 0 ir 15 dienomis tyrėjai išmatavo ADHD simptomų sunkumą skirdami Swanson, Kotkin, „Agler“, „M-Flynn“ ir „Pelham“ (SKAMP) įvertinimo skalė ir nuolatinio produkto efektyvumo rodiklis (PERMP) testas.
Dalyvių, kurie kasdien buvo gydomi dasotralinu, mažiausias kvadratas (LS) buvo žymiai didesnis nei vidutiniškai pradinis rodiklis iki 15 dienos SKAMP kombinuotame baloje, SKAMP dėmesio poskyrio baloje ir SKAMP pašalinimo poskyryje balai. Nepaisant galimo nepageidaujamo nemigos šalutinio poveikio (19,6% ir 3,6% paplitimas placebo grupėje), galvos skausmai (10,7% vs. 8,9%), ir sumažėjęs apetitas (10,7% vs. 3,6 proc.) Tyrėjai nustatė, kad dasotralinas yra veiksmingas ADHD vaistas.
FDA nepatvirtino dazotralino ADHD ar besaikio valgymo sutrikimo gydymui, tam jis taip pat nurodomas.
Šaltiniai
1 Wigalas, S. B., Hopkins, S. C., Koblanas, K. S., Vaikų, A., Kento, Dž. M., Tsai, J… Goldman, R „Dasotralino veiksmingumas ir saugumas ADHD sergantiems vaikams: laboratorinis tyrimas klasėje“. Dėmesio sutrikimų žurnalas. (2014 m. Rugpjūčio mėn.) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Atnaujinta 2019 m. Gruodžio 5 d
Nuo 1998 m. Milijonai tėvų ir suaugusiųjų pasitikėjo ADDitude ekspertų gairėmis ir parama, kaip geriau gyventi su ADHD ir su juo susijusiomis psichinės sveikatos ligomis. Mūsų misija yra būti jūsų patikimu patarėju, nenutrūkstamu supratimo ir patarimų šaltiniu sveikstant.
Gaukite nemokamą leidimą ir nemokamą „ADDitude“ el. Knygą bei sutaupykite 42% nuo viršelio kainos.
