ADHD vaistas atomoksetinas nedidina savižudiškų įvykių rizikos

2016 m. Balandžio 28 d

ADM nestimuliuojantis vaistas „Atomoksetinas“, žinomas savo prekės ženklu „Strattera“, nuo 2005 m. Nešioja juodosios dėžės įspėjimą iš FDA. Peržiūrėjusi 12 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 2200 vaikų, vartojusių Strattera, ir per 32 dienas po gydymo suradusi vieną bandymą nusižudyti ir penkis savižudybės atvejus, agentūra perspėjo gydytojai ir tėvai, kad „Strattera“ gali sukelti „sujaudinimą, dirglumą, savižudišką mąstymą ar elgesį ir neįprastus elgesio pokyčius“. Įspėjimas apie juodąją dėžę buvo laikomas atsargumo priemonėmis išmatuoti.

Dabar Studija paskelbtas 2016 m. balandžio 26 d. žurnale Pediatrija, pranešama, kad 5–18 metų vaikų grupėje, vartojančioje atomoksetino, nėra padidėjusių bandymų nusižudyti, palyginti su antrąja grupe, gydoma ADHD stimuliuojančiais vaistais.

Floridos universiteto farmacijos koledžo tyrėjai naudojo retrospektyvų dviejų kohortų dizainą su polinkiu koreguoti Cox proporcingo pavojaus modeliai, skirti įvertinti 499 530 vaikų ir paauglių riziką keturiose valstijose nuo 2002 m ir 2006 m. Jie norėjo išsiaiškinti, ar mintys apie savižudybę, rastos atliekant klinikinius tyrimus, padidino savižudybės atvejų skaičių.

Vienoje 279 315 pacientų grupėje, vartojančioje atomaxetine ar stimuliatorius ADHD gydymui, tyrėjai nustatė 140 savižudybių atvejų. Antroje grupėje iš 220 215 pacientų, vartojusių atomoksetiną kaip antrinį gydymo variantą, buvo stebėta 90 savižudybių atvejų.

Abiejose pacientų grupėse tyrėjai padarė išvadą, kad ADHD gydymas atomoksetinu nebuvo reikšmingai susijęs su padidėjusia savižudybės atvejų rizika.

„Didžiulis susirūpinimas dėl saugumo, susijusio su įspėjimu apie vaisto etiketę, tikriausiai turėjo įtakos gydytojų pasirinktam receptui. Mūsų tyrimo išvados rodo, kad padidėjęs susirūpinimas apie savižudybes nėra pagrįstas ir kai kuriems paaugliams gali būti naudinga, jei nuo vaistų pašalinamas įspėjimas apie juodąją dėžutę “. sako Almutas Wintersteinas, Ph. D., Farmacijos koledžo profesorius ir farmacijos rezultatų ir politikos katedros pirmininkas bei tyrimo bendraautorius.

Žurnalo nuoroda

1. Stephanas Lindenas, Regina Bussing, Paulius Kubilis, Tobiasas Gerhardas, Richardas Segalas, Jonathanas J Shusteris, Almutas G Wintersteinas. Savižudiškų įvykių, vartojant atomeksetiną, rizika, palyginti su gydymu stimuliuojančiais vaistais: kohortos tyrimas. Pediatrija, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Atnaujinta 2017 m. Birželio 28 d